Clip -materiaalin vaikutus implantin tuetun mandibulaarisen ylikuormituksen pidättämiseen
torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Sara Medhat Mohamed Ali, MTI University
Leikkeiden materiaalin vaikutus implantin tuetun mandibulaarisen ylikuormituksen pidättämiseen: kliininen vertaileva tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida implantin tuettujen mandibulaaristen ylikuormitusten pidättämistä käyttämällä kahta erilaista leikekliikenteen, nimittäin polyoksimetyleeniä (POM) ja poly-anetteri-ketotonia (PEEK) PEEK-palkissa kolminkertaisesti; Heti sijoittamisen jälkeen, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- MTI University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros.
- Täysin edenous.
- Ikä: 50–60 vuotta.
- Vapaa systeemisistä sairauksista, jotka vaikuttavat luun aineenvaihduntaan.
- Hyvä intraoraalinen tila.
- Mandibulaarisen luun korkeus> 13 mm ja leveys> 5 mm.
- Archinvälinen tila 15 mm-17 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi ja huumeiden väärinkäyttö.
- Vakava maxillomandibulaarinen luuston ero.
- Luun metaboliset häiriöt.
- Pään ja kaulan sädehoidon historia.
- Laskimonsisäinen bisfosfonaattihoito.
- Para-funktionaalisten tapojen läsnäolo.
- Temporomandibulaariset nivelhäiriöt.
- Vakavat luiset alittaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kurkista
Leike ylikuormitusten pidättämiseen, joka on valmistettu polyetterietteri-ketone (PEEK)
|
Ylipäästöt kiinnitettiin PEEK -leikkeellä.
Yliarvon pidättäminen arvioitiin
|
|
Muut: Nylonleike
Leike ylikuormitusten pidättämiseen, joka on valmistettu nylonista (C6H11NO) N
|
Ylipäästöt kiinnitettiin nylonpidikkeellä.
Yliarvon pidättäminen arvioitiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yliarvon pidätys arvioitiin Universal Testikoneen (Newton) avulla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ja 3 kuukauden kuluttua ja lopulta hoidon lopussa 6 kuukauden kuluttua
|
Pystysuuntaista siirtymävoimaa vastaava hammasproteesivastus saatiin käyttämällä yleismaailmallista testauskonetta (Instron, Yhdysvallat) retention mittaamiseksi.
Jokaisen potilaan leuka oli kiinnitetty turvallisesti tukeen istuessaan pystyssä.
Universal -koneen kiinnitysosa säädettiin laitteen palkin mukaisesti, joka oli kiinnitetty turvallisesti hammasproteeseihin.
Laite kasvatti vähitellen pystysuoraa kuormaa 10 mm minuutissa, kunnes hammasproteesi putosi kokonaan paikoilleen.
Tuck -ääni voidaan kuulla osoittamaan kuorma irrotuskohdassa.
Lisäksi tallennettujen tietokoneohjelmistotietojen Force Plot osoittaa äkillisen pudotuksen (Nexyge; Lloyd Instruments; MT-4.6).
Jokainen testi toistettiin viisi kertaa viiden tietueen saamiseksi, ja näiden tietueiden keskiarvo laskettiin.
Testaus suoritettiin mandibulaarisella ylikuormituksella lisäyksen jälkeen, samoin kuin 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Ilmoittautumisesta ja 3 kuukauden kuluttua ja lopulta hoidon lopussa 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 970/6525
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .