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임플란트지지 된 하악 오버 덴어의 보유에 대한 클립 재료의 효과

2025년 3월 6일 업데이트: Sara Medhat Mohamed Ali, MTI University

임플란트지지 된 하악 과다 벤처의 임플란트 유지에 대한 클립 재료의 효과 : 임상 비교 연구

이 연구는 3 회 간격으로 엿보기 막대에서 폴리 옥시 메틸렌 (POM)과 폴리 에테르 에테르-케톤 (Peek)의 두 가지 다른 클립 재료를 사용하여 임플란트지지 된 하악한 과다 벤처의 보유를 평가하는 것을 목표로하고있다. 배치 직후, 3 개월 후 및 6 개월 후.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 포함 기준 :

    • 남성.
    • 완전히 무심코.
    • 나이 : 50-60 세.
    • 뼈 대사에 영향을 미치는 전신 질환이 없습니다.
    • 좋은 구강 상태.
    • 전방 하악 뼈 높이> 13mm 및 너비> 5mm.
    • 아치 간 공간은 15mm ~ 17mm입니다.

제외 기준 :

  • 흡연 및 약물 남용.
  • 심각한 상악골 하 골격 불일치.
  • 뼈 대사 장애.
  • 머리와 목 방사선 요법의 역사.
  • 정맥 내 비스포스포네이트 요법.
  • 상자 기능 습관의 존재.
  • 측두엽 관절 장애.
  • 심한 뼈가 과도하게.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 엿보기 클립
폴리 에테르 에테르-케톤으로 만든 과다 벤처 보유 클립 (엿보기)
장치: 엿보기 클립
과다 벤처는 엿보기 클립으로 부착되었습니다. 과다 섭취의 유지가 평가되었다
다른: 나일론 클립
나일론 (c6h11no) n으로 만든 과다 벤처 보유 클립
장치: 나일론 클립
과다 벤처는 나일론 클립으로 부착되었습니다. 과다 섭취의 유지가 평가되었다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Universal Testing Machine (Newton)을 사용하여 과다 벤처 보유 평가
기간: 등록 및 3 개월 후 및 마침내 치료 종료시 6 개월
수직 변위 력에 해당하는 의치 저항은 보유를 측정하기 위해 범용 테스트 머신 (Instron, 미국)을 사용하여 얻었습니다. 각 환자는 턱을 똑바로 세우는 동안지지에 단단히 턱을 고정시켰다. 범용 기계의 부착 부분은 의치에 단단히 부착되는 장치의 막대에 따라 조정되었습니다. 이 장치는 의치가 완전히 떨어질 때까지 분당 10mm 씩 수직 하중을 점차적으로 증가시켰다. 소멸 지점에서 하중을 나타 내기 위해 턱 사운드를들을 수 있습니다. 또한 기록 된 컴퓨터 소프트웨어 데이터의 힘 플롯은 갑작스런 떨어질 수 있습니다 (Nexyge; Lloyd Instruments; MT-4.6). 각 테스트를 5 번 반복하여 5 개의 레코드를 얻었고,이 레코드의 평균을 계산했습니다. 3 개월 및 6 개월에 삽입 후 하악한 과다 덴어에서 테스트를 수행 하였다.
등록 및 3 개월 후 및 마침내 치료 종료시 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

MTI University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 970/6525

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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