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Die Auswirkung von Clipmaterial auf die Aufbewahrung von Implantat unterstützten Unterkiefer -Overzenture

6. März 2025 aktualisiert von: Sara Medhat Mohamed Ali, MTI University

Die Auswirkung von Clipmaterial auf die Aufbewahrung von Implantatunterstützungsuntersuchungen: Klinische Vergleichsstudie

Diese Studie zielt darauf ab, die Aufbewahrung von implantat unterstützten Unterkiefer-Overzenture unter Verwendung von zwei verschiedenen Clipmaterialien zu bewerten, nämlich Polyoxymethylen (POM) und Polyether-Det-Keton (Peek) in dreimaligen Intervallen auf dem Peek-Balken; Unmittelbar nach der Platzierung, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • MTI University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien:

    • Männlich.
    • VOLLSTÄNDIG.
    • Alter: 50-60 Jahre.
    • Frei von systemischen Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen.
    • Guter intraoraler Zustand.
    • Vorderer Unterkieferknochenhöhe> 13 mm und Breite> 5 mm.
    • Der Zwischenraum von 15 mm bis 17 mm.

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen und Drogenmissbrauch.
  • Schwere Diskrepanz des maxillomandibulären Skeletts.
  • Knochenstoffwechselstörungen.
  • Vorgeschichte der Kopf- und Halsstrahlentherapie.
  • Intravenöse Bisphosphonat -Therapie.
  • Vorhandensein von para-funktionalen Gewohnheiten.
  • Temporomandibuläre Gelenkstörungen.
  • Schwere knöcherne Unterbauer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Peek Clip
Clip für die Überpreis-Retention aus Poly-Ethern-Keton (Peek)
Gerät: Peek Clip
Die Überzenturen wurden mit Peek -Clip angeschlossen. Die Aufbewahrung von Überzenture wurde bewertet
Sonstiges: Nylonclip
Clip für Überzenture -Retention aus Nylon (C6H11NO) n
Gerät: Nylonclip
Die Überzenturen wurden mit Nylonclip befestigt. Die Aufbewahrung von Überzenture wurde bewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Overdenture -Retention unter Verwendung der Universal Testing Machine (Newton) bewertet
Zeitfenster: Von der Einschreibung und nach 3 Monaten und schließlich am Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Die vertikale Verschiebungskraft entspricht einem Prothesenwiderstand mit einer universellen Testmaschine (Instron, USA) zur Messung der Retention. Jeder Patient hatte sein Kinn sicher auf eine Stütze repariert, während er aufrecht saß. Der Befestigungsanteil der Universalmaschine wurde gemäß der sicheren Befestigung des Gerätsbalkens an die Prothese eingestellt. Das Gerät erhöhte die vertikale Last allmählich um 10 mm pro Minute, bis die Prothese vollständig fehl am Platz fiel. Es ist ein Tuck -Sound zu hören, um die Last am Ablagerungspunkt anzuzeigen. Darüber hinaus zeigt das Kraftdiagramm in den aufgezeichneten Computer-Software-Daten einen abrupten Rückgang (Nexyge; Lloyd Instrumente; MT-4,6). Jeder Test wurde fünfmal wiederholt, um fünf Datensätze zu erhalten, und der Mittelwert dieser Datensätze wurde berechnet. Die Unterkiefer -Überzenture wurde nach dem Einfügen sowie bei 3 und 6 Monaten getestet.
Von der Einschreibung und nach 3 Monaten und schließlich am Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MTI University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 970/6525

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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