Het effect van clipmateriaal op het behoud van implantaat ondersteunde mandibulaire overdagen
6 maart 2025 bijgewerkt door: Sara Medhat Mohamed Ali, MTI University
Het effect van clipmateriaal op het behoud van implantaatondersteunde mandibulaire over -dentuur: klinische vergelijkende studie
Deze studie wil het behouden van het behoud van door het implantaat ondersteunde mandibulaire overdenture evalueren met behulp van twee verschillende clipmaterialen, namelijk polyoxymethyleen (POM) en poly-ether-keton (PEEK) op PEEK-staaf met driemaal intervallen; Onmiddellijk na plaatsing, na 3 maanden en na 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- MTI University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria:
- Mannelijk.
- Volledig edentvol.
- Leeftijd: 50-60 jaar.
- Vrij van systemische ziekten die het botmetabolisme beïnvloeden.
- Goede intraorale toestand.
- Voorste mandibulaire bothoogte> 13 mm en breedte> 5 mm.
- De inter-booge ruimte van 15 mm tot 17 mm.
Uitsluitingscriteria:
- Roken en misbruik van drugs.
- Ernstige maxillomandibulaire skeletafwijking.
- Botmetabole stoornissen.
- Geschiedenis van radiotherapie van hoofd en nek.
- Intraveneuze bisfosfonaattherapie.
- Aanwezigheid van para-functionele gewoonten.
- Temporomandibulaire gewrichtsstoornissen.
- Ernstige benige ondersneden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Glurend clip
Clip voor overtenture-retentie gemaakt van poly-ether-ether-ketone (PEEK)
|
De over -denturen waren bevestigd met Peek -clip.
Het behoud van overdagen werd beoordeeld
|
|
Ander: Nylon clip
Clip voor overdreven retentie gemaakt van nylon (c6h11no) n
|
De overtenturen waren bevestigd met nylon clip.
Het behoud van overdagen werd beoordeeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Over -entuurbehoud beoordeeld met behulp van Universal Testing Machine (Newton)
Tijdsspanne: Van inschrijving en na 3 maanden en uiteindelijk aan het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Gebitweerstand die overeenkomt met verticale verplaatsingskracht werd verkregen met behulp van een universele testmachine (Instron, Verenigde Staten) om retentie te meten.
Elke patiënt had zijn kin stevig vastgesteld op een steun terwijl hij rechtop ging zitten.
Het bevestigingsgedeelte van de universele machine werd aangepast in overeenstemming met de balk van het apparaat dat veilig aan het prothese is bevestigd.
Het apparaat verhoogde geleidelijk de verticale belasting met 10 mm per minuut totdat het prothese volledig uit de plaats viel.
Er is een schokgeluid te horen om de belasting op het losliggende punt aan te geven.
Bovendien vertoont de krachtplot in de opgenomen computersoftwaregegevens een abrupte daling (Nexyge; Lloyd Instruments; MT-4.6).
Elke test werd vijf keer herhaald om vijf records te verkrijgen en het gemiddelde van deze records werd berekend.
Testing werd uitgevoerd op de mandibulaire overdagen na het inbrengen, evenals na 3 en 6 maanden.
|
Van inschrijving en na 3 maanden en uiteindelijk aan het einde van de behandeling na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 970/6525
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .