L'effet du matériau clip sur la rétention de la surtenture mandibulaire soutenue par l'implant
6 mars 2025 mis à jour par: Sara Medhat Mohamed Ali, MTI University
L'effet du matériau clip sur la rétention de la surtenture mandibulaire soutenue par l'implant: étude comparative clinique
Cette étude vise à évaluer la rétention de la surtenture mandibulaire soutenue par l'implant en utilisant deux matériaux de clip différents, à savoir le polyoxyméthylène (POM) et le poly-éther-cétone (PEEK) sur la barre de PEEK à trois fois; Immédiatement après le placement, après 3 mois et après 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- MTI University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
Critères d'inclusion:
- Mâle.
- Complètement édenté.
- Âge: 50 à 60 ans.
- Exempt de toutes les maladies systémiques qui affectent le métabolisme osseux.
- Bonne condition intra-orale.
- Hauteur osseuse mandibulaire antérieure> 13 mm et largeur> 5 mm.
- L'espace interarne de 15 mm à 17 mm.
Critères d'exclusion:
- Tabagisme et abus de drogue.
- Dicontenance squelettique maxillomandibulaire sévère.
- Troubles métaboliques osseux.
- Histoire de la radiothérapie de la tête et du cou.
- Thérapie bisphosphonate intraveineuse.
- Présence des habitudes para-fonctionnales.
- Troubles articulaires temporomandibulaires.
- Des contrecoutes osseuses graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Clip de vue
Clip pour une rétention excessive en poly-éther-cétone (aperçu)
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Les excédents ont été attachés avec un clip.
La rétention de la surenture a été évaluée
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Autre: Clip en nylon
Clip pour rétention excessive en nylon (C6H11NO) n
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Les excédents ont été attachés avec un clip en nylon.
La rétention de la surenture a été évaluée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention excessive évaluée à l'aide d'une machine à tests universels (Newton)
Délai: De l'inscription et après 3 mois et enfin à la fin du traitement à 6 mois
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La résistance à la prothèse correspondant à la force de déplacement vertical a été obtenue en utilisant une machine d'essai universelle (Instron, États-Unis) pour mesurer la rétention.
Chaque patient avait le menton en toute sécurité fixé sur un soutien alors qu'il était assis droit.
La partie de fixation de la machine universelle a été ajustée conformément à la barre de la barre de l'appareil en toute sécurité à la prothèse.
L'appareil a progressivement augmenté la charge verticale de 10 mm par minute jusqu'à ce que la prothèse ne soit pas complètement déplacée.
Un son de repli peut être entendu pour indiquer la charge au point de dislodgment.
De plus, le tracé de Force dans les données enregistrées sur les logiciels informatiques présente une chute brutale (Nexyge; Lloyd Instruments; MT-4.6).
Chaque test a été répété cinq fois pour obtenir cinq enregistrements, et la moyenne de ces enregistrements a été calculée.
Des tests ont été effectués sur la surtenture mandibulaire après insertion, ainsi qu'à 3 et 6 mois.
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De l'inscription et après 3 mois et enfin à la fin du traitement à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 970/6525
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .