Effekten av klippemateriale på oppbevaring av implantatstøttet mandibular overdenture
6. mars 2025 oppdatert av: Sara Medhat Mohamed Ali, MTI University
Effekten av klippmateriale på oppbevaring av implantatstøttet mandibular overdenture: klinisk komparativ studie
Denne studien tar sikte på å evaluere oppbevaring av implantatstøttet mandibular overdenture ved bruk av to forskjellige klippmaterialer, nemlig polyoksymetylen (POM) og poly-eter-et-keton (PEEK) på PEEK-bar med tre ganger intervaller; Umiddelbart etter plassering, etter 3 måneder og etter 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- MTI University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriterier:
- Mann.
- Helt edentulous.
- Alder: 50-60 år.
- Fri for systemiske sykdommer som påvirker benmetabolismen.
- God intraoral tilstand.
- Fremre mandibular beinhøyde> 13mm og bredde> 5mm.
- Inter-Bree-plassen fra 15mm til 17mm.
Eksklusjonskriterier:
- Røyking og misbruk av narkotika.
- Alvorlig maxillomandibular skjelettavvik.
- Benmetabolske lidelser.
- Historie om strålebehandling av hode og nakke.
- Intravenøs bisfosfonatbehandling.
- Tilstedeværelse av para-funksjonelle vaner.
- Temporomandibular leddforstyrrelser.
- Alvorlige benete underskjæringer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Peek Clip
Klipp for overdenture-oppbevaring laget av poly-eter-eter-ketone (PIEK)
|
Overdenturene ble festet med PEEK -klipp.
Oppbevaring av overdentur ble vurdert
|
|
Annen: Nylonklipp
Klipp for overdenture -oppbevaring laget av nylon (C6H11NO) n
|
Overdenturene ble festet med nylonklipp.
Oppbevaring av overdentur ble vurdert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overdenturoppbevaring vurdert ved bruk av Universal Testing Machine (Newton)
Tidsramme: Fra påmelding og etter 3 måneder og til slutt på slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
Belgemotstand som tilsvarer vertikal forskyvningskraft ble oppnådd ved bruk av en universell testmaskin (Instron, USA) for å måle oppbevaring.
Hver pasient hadde haken sikkert fikset på støtte mens han satt oppreist.
Festedelen av den universelle maskinen ble justert i samsvar med at enhetens stolpe var sikkert festet til protesen.
Enheten økte gradvis den vertikale belastningen med 10 mm per minutt til protesen falt helt ut av sted.
En tuck -lyd kan høres for å indikere belastningen ved løsningen.
I tillegg viser kraftplottet i de registrerte dataprogramvaredataene et brått dråpe (Nexyge; Lloyd Instruments; MT-4.6).
Hver test ble gjentatt fem ganger for å få fem poster, og gjennomsnittet av disse postene ble beregnet.
Testing ble utført på den mandibulære overdenturen etter innsetting, så vel som etter 3 og 6 måneder.
|
Fra påmelding og etter 3 måneder og til slutt på slutten av behandlingen etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 970/6525
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .