Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek materiálu klipu na zadržení implantátu podporovaného mandibulárního přehnaného

6. března 2025 aktualizováno: Sara Medhat Mohamed Ali, MTI University

Účinek klipového materiálu na zadržování implantátu podporovaného mandibulárního přehnaného: klinická srovnávací studie

Cílem této studie je vyhodnotit retence implantátu podporovaného mandibulárního přehnaného s použitím dvou různých klipových materiálů, jmenovitě polyoxymethylen (POM) a polyether-ether-keton (Peek) na peek baru v trojnásobných intervalech; Bezprostředně po umístění po 3 měsících a po 6 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • MTI University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení:

    • Samec.
    • Úplně edentulous.
    • Věk: 50-60 let.
    • Bez jakýchkoli systémových onemocnění, které ovlivňují metabolismus kostí.
    • Dobrý intraorální stav.
    • Výška přední mandibulární kosti> 13 mm a šířka> 5 mm.
    • Mezioborový prostor od 15 mm do 17 mm.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kouření a zneužívání drog.
  • Těžký maxilomandibulární kosterní nesoulad.
  • Metabolické poruchy kostí.
  • Historie radioterapie hlavy a krku.
  • Intravenózní bisfosfonátová terapie.
  • Přítomnost parafunkčních návyků.
  • Poruchy kloubů temporomandibulárních kloubů.
  • Těžké kostní podříznutí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Peek Clip
Klip pro zadržení nadměrného přenosu vyrobeného z polyether-ether-ketone (peek)
Přístroj: Peek Clip
Přehnané byly připojeny peek klipem. Byla hodnocena zadržení přehnaného
Jiný: Nylonový klip
Klip pro zadržení nadměrného přenosu vyrobeného z nylonu (C6H11NO) n
Přístroj: Nylonový klip
Overdentures byly připevněny nylonovým klipem. Byla hodnocena zadržení přehnaného

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržení nadměrného stavu hodnocené pomocí univerzálního testovacího stroje (Newton)
Časové okno: Od zápisu a po 3 měsících a nakonec na konci léčby po 6 měsících
Odolnost vůči zubnímu opěrce odpovídající vertikální síle posunutí byla získána pomocí univerzálního testovacího stroje (Instrun, Spojené státy) k měření retence. Každý pacient měl bradu bezpečně na základě podpory, zatímco seděl vzpřímeně. Část připojení univerzálního stroje byla upravena v souladu s tím, že tyč zařízení byla bezpečně připojena k protéze. Zařízení postupně zvyšovalo vertikální zatížení o 10 mm za minutu, dokud zubní protéza zcela nevypadla z místa. Zvuk zastrčení lze slyšet, aby se označil zatížení v bodě disclodgment. Kromě toho graf síly v zaznamenaných počítačových softwarových datech vykazuje náhlý pokles (Nexyge; Lloyd Instruments; MT-4.6). Každý test byl opakován pětkrát, aby se získal pět záznamů, a byl vypočten průměr těchto záznamů. Testování bylo provedeno na mandibulárním přehnaném po inzerci, jakož i po 3 a 6 měsících.
Od zápisu a po 3 měsících a nakonec na konci léčby po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MTI University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 970/6525

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peek Clip

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit