抽出後のソケットヒーリングにおけるキャビテーションの効果 (Piezoclean)

方法：同じアーチの2つの反対側の単一根の歯の抽出を臨床的に示す臨床センターに言及している被験者は、登録に適しています。 抽出される歯は、次の状態によって特徴付けられる必要があります。治療不可能な歯内問題;治療不可能なカラスルート骨折。

同じ外科的抽出プロトコルが両方の部位で実行されます。 局所麻酔と視周術に続いて、鉗子とエレベーターを使用してフラップレス抽出が行われます。 Lucas Surgical Curetteを使用したソケットデブリドメントの後、抽出ソケットはランダムにテストおよびコントロールグループに分割されます。 試験群のサイトは、次のモダリティを備えたピエゾ電気装置によって駆動される特定の挿入物（ピエゾクレアン、エサクロム、イマーラ、イタリア）を介して0.9％塩化ナトリウムを使用した90秒の超音波キャビテーション治療を受けます。 ii）スチールインサートが骨と接触しないように圧力をかけるべきではありません。 iii）液体の加熱を避けるために完全なシールを作成しないでください。

対照群では、単純な0.9％塩化ナトリウム灌漑（対照群）が実施されます。

その後、「X」縫合糸が吸理不可能な合成モノフィラメントを使用して適用されます。 すべての患者は、抽出後の居住ケアで指示されます。 痛みの場合に8時間ごとにパラセタモール1gが処方されます。

患者には毎日記入するためのアンケートが与えられ、7日間NPRS（1から10）のスコアを入力します。スコア0は「痛みなし」と10のスコアが「非常に激しい痛み」を示し、1日あたりのパラセタモール摂取量を示します。 フォローアップは、3日目に予定されており、縫合の除去のために7日目、14日目、21日目は最終チェックのために予定されています。

3日目、7日目、14日目、21日目に、組織の成熟と質は、検討された4つのパラメーターのそれぞれの3つのスコアリングレベルを含む治癒指数（HI）の修正バージョンを使用して評価されます。

• 組織の色（歯肉ピンクの1 = 100％;歯肉赤の2≤50％、高血圧、可動性、歯肉赤の3≥50％、高血圧、可動式）;
• 治癒組織の色と一貫性（1 =粒子、ピンク、2 =柔らかい、赤、3 =壊れやすい、緑がかった、または灰色がかった）;
• PREPURATION（1 =存在しない; 2 =存在しないが、ソケット壁の周りのプラークの顕著な量、3 =発音）;
• 出血（1 =欠席; 2 =触診によって誘導、3 =自発的）。 合計スコアは、4（​​優れた治癒）から12（著しく障害のある治癒）の範囲でした。

研究デザイン：前向き無作為化臨床試験。

研究集団：研究は外来病院の環境で実施されます。

被験者の数：研究の結果には、抽出後のソケットに対する圧電デバイスを介したキャビテーション効果の適用の評価が含まれます。

現在まで、適切なサンプルサイズの計算に使用できるキャビテーションの適用に関する結果を報告する文献には研究がありません。

したがって、最小限の臨床的に重要な差（MCID）は、T1（3GG）のNPRSでグループ1の平均とグループ2の0.5ポイントの違いであり、標準偏差は1ポイントであると考えられていました。 Alphaが0.05に設定され、電源が0.8に設定されている場合、グループごとに62の統計単位のサンプルサイズが計算されました。

各センターは、研究中に可能なドロップアウトを補償するために、両側抽出の12人の患者（7センター= 84人の患者）を治療します。

登録手順：インクルージョンおよび除外基準を満たすすべての患者は、情報シートの管理とインフォームドコンセントの取得に続いて研究に登録されます。

データ収集：データはExcelデータベースに入力されます。これは、調査に関与するスタッフが所有する特定のユーザー名とパスワードを使用してアクセスできます。 データは、各患者に数値IDを関連付けることにより匿名で入力されます。

データ分析：統計分析は、コンピューター化された統計パッケージ（Sigmastat 3.5、SPSS Inc.、ドイツ）によって実行されます。 データは、パラメトリック値とノンパラメトリック値に対して、それぞれ平均±SDおよび中央値（四分位範囲）として表現されます。 データが正規化され、さまざまな時点での治療間のNPRの違いは、記述統計で分析され、正規分布があるかどうかを評価します。等しい分散テストと正常テストの両方が使用されます。 仮説は、正規分布したデータの場合に対応のないt検定を使用してテストされますが、マンホイットニーのUテストは実行されて、ノンパラメトリック値を比較します。