Effekt av kavitasjon i helbredelse av sokkelheling (Piezoclean)

Metoder: Personer som refererer til de kliniske sentrene med den kliniske indikasjonen på ekstraksjon av to kontralaterale enkeltrotede tenner i samme bue, er egnet for påmelding. Tenner som skal trekkes ut, bør preget av følgende tilstand: dypt uopprettelig forfall; ubehandelig endodontisk problem; Ubehandlelig kråkerotbrudd.

Den samme kirurgiske utvinningsprotokollen vil bli utført på begge stedene. Etter lokalbedøvelse og periotomi, vil klaffløs ekstraksjon bli utført ved bruk av tang og heiser. Etter debridement med sokkel med Lucas kirurgisk curette, vil ekstraksjonslokkene være tilfeldig delt inn i test- og kontrollgruppe. Testgruppesider vil motta 90 sekunder med ultralydkavitasjonsbehandling med 0,9% natriumklorid via et spesifikt innsats (Piezoclean, Esacrom, Imola, Italia) drevet av en piezoelektrisk enhet med følgende modaliteter: i) Piezo -innstillinger: kirurgi 1 u 040 V 080 P 100; ii) Ingen trykk skal påføres for å forhindre at stålinnsatsen kommer i kontakt med beinet; iii) Ikke lag en komplett tetning for å unngå oppvarming av væsken, noe som kan forårsake potensielt ubehag eller skade på pasienten.

I kontrollgruppen vil det bli utført en enkel 0,9% natriumklorid -vanning (kontrollgruppe).

En "X" -sutur vil deretter bli brukt ved bruk av ikke-resorberbar syntetisk monofilament. Alle pasienter vil bli instruert i etterkontrakterende domiciliæromsorg. Paracetamol 1G hver 8. time i tilfelle smerter vil bli foreskrevet.

Pasienter vil få et spørreskjema for å fylle ut daglig, og legge inn en poengsum på NPR -er (fra 1 til 10) i 7 dager, der en score på 0 indikerer "ingen smerter" og en score på 10 indikerer "veldig alvorlig smerte", sammen med antall paracetamolinntak per dag. Oppfølging vil være planlagt for dag-3, dag-7 for fjerning av sutur, dag-14, dag 21 for endelig sjekk.

På dag 3, dag 7, dag 14 og dag 21 vil modningen og kvaliteten på vev bli evaluert ved hjelp av en modifisert versjon av Healing Index (HI) som involverer 3 scoringsnivåer for hver av de 4 parametrene som er vurdert:

• vevsfarge (1 = 100% av gingiva rosa; 2 ≤ 50% av gingiva rød, hyperemisk, bevegelig; 3 ≥ 50% av gingiva rød, hyperemisk, bevegelig);
• Farge og konsistens i det helbredende vevet (1 = nært kornet, rosa; 2 = myk, rød; 3 = skjør, grønnaktig eller gråaktig);
• Suppuration (1 = fraværende; 2 = fraværende, men uttalt mengde plakk rundt stikkvegger; 3 = uttalt);
• blødning (1 = fraværende; 2 = indusert ved palpasjon; 3 = spontan). Den totale poengsummen varierte fra 4 (utmerket helbredelse) til 12 (sterkt nedsatt helbredelse).

Studiedesign: Prospektiv randomisert klinisk studie.

Studiepopulasjon: Studien vil bli utført i en poliklinisk sykehusinnstilling.

Emne numerositet: Resultatet av studien innebærer evaluering av anvendelsen av kavitasjonseffekt via piezoelektrisk enhet på poststraktive stikkontakter.

Til dags dato er det ingen studier i litteraturrapporteringsresultatene angående anvendelse av kavitasjon som kan brukes til en tilstrekkelig beregning av prøvestørrelse.

Derfor ble en minimal klinisk viktig forskjell (MCID) ansett for å være en forskjell mellom middelene til gruppen 1 og gruppen 2 på 0,5 poeng på NPRS ved T1 (3GG), med et standardavvik på 1 poeng. Med alfa satt til 0,05 og kraft satt til 0,8, ble en prøvestørrelse på 62 statistiske enheter per gruppe beregnet.

Hvert senter vil behandle 12 pasienter med bilaterale ekstraksjoner (7 sentre = 84 pasienter), for å kompensere mulige frafall under studien.

Påmeldingsprosedyre: Alle pasienter som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene, vil bli registrert i studien etter administrering av informasjonsarket og anskaffelse av informert samtykke.

Datainnsamling: Data vil bli lagt inn i en Excel -database, som kan nås ved hjelp av spesifikke brukernavn og passord i besittelse av personalet som er involvert i studien. Dataene vil bli angitt anonymt ved å knytte en numerisk ID til hver pasient.

Dataanalyse: Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av en datastyrt statistisk pakke (Sigmastat 3.5, SPSS Inc., Tyskland). Data vil bli uttrykt som henholdsvis gjennomsnitt ± SD og median (interkvartilt område) for parametriske og ikke -parametriske verdier. Data vil bli normalisert og forskjellen i NPR -er mellom behandlingene på de forskjellige tidspunktene vil bli analysert med beskrivende statistikk for å vurdere om de har en normalfordeling; Både like varians- og normalitetstester vil bli brukt. Hypoteser vil bli testet ved bruk av uparret t-test i tilfelle normalt distribuerte data, mens Mann-Whitney U-test vil bli utført for å sammenligne ikke-parametriske verdier.