Effekt af kavitation i post-ekstraherende socketheling (Piezoclean)

Metoder: Personer, der henviser til de kliniske centre med den kliniske indikation af ekstraktion af to kontralaterale enkelt-rodfæstede tænder af den samme bue, er egnede til tilmelding. Tænder, der skal udvindes, skal karakteriseres ved følgende tilstand: dybt uopretteligt forfald; Ubehandlet endodontisk problem; Ubehandlet crow-root brud.

Den samme kirurgiske udvindingsprotokol udføres på begge steder. Efter lokalbedøvelse og periotomi udføres flapless -ekstraktion ved hjælp af pincet og elevatorer. Efter socket -debridement med Lucas Surgical Curette, vil ekstraktionsstikket være tilfældigt opdelt i test- og kontrolgruppe. Testgruppesteder vil modtage 90 sekunder af ultralydskavitationsbehandling med 0,9% natriumchlorid via en bestemt indsats (Piezoclean, Esacrom, Imola, Italien) drevet af en piezoelektrisk enhed med følgende modaliteter: i) piezo -indstillinger: Kirurgi 1 U 040 V 080 P 100; ii) Intet tryk skal påføres for at forhindre, at stålindsatsen kommer i kontakt med knoglen; iii) Opret ikke et komplet tætning for at undgå opvarmning af væsken, hvilket kan forårsage potentielt ubehag eller skade på patienten.

I kontrolgruppen udføres en simpel 0,9% natriumchloridvanding (kontrolgruppe).

En "X" sutur vil derefter blive anvendt ved hjælp af ikke-resorberbar syntetisk monofilament. Alle patienter vil blive instrueret i post-ekstraherende bopæl. Paracetamol 1G hver 8. time i tilfælde af smerter vil blive ordineret.

Patienter får et spørgeskema, der skal udfyldes dagligt, ind i en score på NPRS (fra 1 til 10) i 7 dage, hvor en score på 0 indikerer "ingen smerter" og en score på 10 indikerer "meget alvorlig smerte" sammen med antallet af paracetamol -indtag pr. Dag. Opfølgninger vil blive planlagt til dag-3, dag-7 til fjernelse af sutur, dag-14, dag 21 til endelig check.

På dag 3, dag 7, dag 14 og dag 21 evalueres modningen og kvaliteten af ​​væv ved hjælp af en modificeret version af Healing Index (HI), der involverer 3 scoringsniveauer for hver af de 4 parametre, der er overvejet:

• vævsfarve (1 = 100% af gingiva lyserød; 2 ≤ 50% af gingiva rød, hyperemisk, bevægelig; 3 ≥ 50% af gingiva rød, hyperemisk, bevægelig);
• Farve og konsistens af helingsvævet (1 = tæt kornet, lyserød; 2 = blød, rød; 3 = skrøbelige, grønlige eller grålig);
• suppuration (1 = fraværende; 2 = fraværende, men udtalt mængde plak omkring socketvægge; 3 = udtalt);
• Blødning (1 = fraværende; 2 = induceret af palpation; 3 = spontan). Den samlede score varierede fra 4 (fremragende helbredelse) til 12 (alvorligt nedsat heling).

Undersøgelsesdesign: Prospektiv randomiseret klinisk forsøg.

Undersøgelsespopulation: Undersøgelsen vil blive gennemført i en ambulant hospitalindstilling.

Emne-numerositet: Resultatet af undersøgelsen involverer evaluering af anvendelsen af ​​kavitationseffekt via piezoelektrisk enhed på post-ekstraktive stikkontakter.

Til dato er der ingen undersøgelser i litteraturrapporteringsresultaterne vedrørende anvendelsen af ​​kavitation, der kan bruges til en passende prøvestørrelsesberegning.

Derfor blev en minimal klinisk vigtig forskel (MCID) betragtet som en forskel mellem midlerne til gruppe 1 og gruppe 2 på 0,5 point på NPRS ved T1 (3GG) med en standardafvigelse på 1 point. Med alfa indstillet til 0,05 og effekt indstillet til 0,8 blev en prøvestørrelse på 62 statistiske enheder pr. Gruppe beregnet.

Hvert center behandler 12 patienter med bilaterale ekstraktioner (7 centre = 84 patienter) for at kompensere mulige frafald under undersøgelsen.

Tilmeldingsprocedure: Alle patienter, der opfylder optagelsen og ekskluderingskriterierne, vil blive tilmeldt undersøgelsen efter administration af informationsarket og erhvervelsen af ​​informeret samtykke.

Dataindsamling: Data indtastes i en Excel -database, som kan fås adgang til ved hjælp af specifikke brugernavne og adgangskoder i besiddelse af det personale, der er involveret i undersøgelsen. Dataene indtastes anonymt ved at knytte et numerisk ID til hver patient.

Dataanalyse: Statistisk analyse udføres ved hjælp af en edb -statistisk pakke (Sigmastat 3.5, SPSS Inc., Tyskland). Data vil blive udtrykt som gennemsnit ± SD og median (interkvartilt rækkevidde) for parametriske og ikke -parametriske værdier. Data vil blive normaliseret, og forskel i NPR'er mellem behandlingerne på de forskellige tidspunkter vil blive analyseret med beskrivende statistikker for at vurdere, om de har en normal fordeling; Både lige varians og normalitetstest vil blive brugt. Hypoteser vil blive testet ved hjælp af uparret t-test i tilfælde af normalt distribuerede data, mens Mann-Whitney U-test udføres for at sammenligne ikke-parametriske værdier.