Einfluss der Kavitation bei der heilenden Sockelheilung postextraktiver (Piezoclean)

Methoden: Probanden, die sich auf die klinischen Zentren beziehen, wobei die klinische Angabe einer Extraktion von zwei kontralateralen einwurzelten Zähnen desselben Bogens zur Aufnahme geeignet ist. Zu extrahierende Zähne sollten durch die folgende Bedingung charakterisiert werden: Tiefen, nicht wiederbeschwerter Zerfall; unbehandelbares endodontisches Problem; Unbehandelbare Krähe-Wurzelfraktur.

Das gleiche chirurgische extraktive Protokoll wird an beiden Stellen durchgeführt. Nach der Lokalanästhesie und Periotomie wird die flatfreie Extraktion unter Verwendung von Pinzetten und Aufzügen durchgeführt. Nach der Debridement mit Lucas chirurgischer Curette werden die Extraktionssockeln zufällig in die Test- und Kontrollgruppe unterteilt. Die Testgruppenstellen erhalten 90 Sekunden Ultraschallkavitation mit 0,9% Natriumchlorid über einen bestimmten Einsatz (Piezoclean, Esacrom, Imola, Italien) angetrieben von einem piezoelektrischen Gerät mit folgenden Modalitäten: i) Piezoeinstellungen: Operation 1 U 040 V 080 P 100; ii) Es sollte kein Druck ausgeübt werden, um zu verhindern, dass der Stahleinsatz mit dem Knochen in Kontakt kommt. iii) Erstellen Sie kein vollständiges Siegel, um das Erhitzen der Flüssigkeit zu vermeiden, was dem Patienten potenzielle Beschwerden oder Schäden verursachen kann.

In der Kontrollgruppe wird eine einfache 0,9% ige Natriumchlorid -Bewässerung (Kontrollgruppe) durchgeführt.

Anschließend wird eine "X" -Neide unter Verwendung eines nicht resorbierbaren synthetischen Monofilaments angewendet. Alle Patienten werden in der postextraktiven Wohnversorgung unterrichtet. Paracetamol 1 g alle 8 Stunden bei Schmerzen werden verschrieben.

Die Patienten erhalten einen Fragebogen zum täglichen Ausfüllen und geben 7 Tage lang eine Punktzahl in den NPRs (von 1 bis 10) aus, wobei eine Punktzahl von 0 "No Pain" und eine Punktzahl von 10 auf "sehr starke Schmerzen" anzeigen, zusammen mit der Anzahl der Paracetamol -Einnahmen pro Tag. Die Follow-ups sind für Tag-3, Tag 7 für die Nahtentfernung, Tag-14, Tag 21 geplant, um den letzten Scheck zu entfernen.

Am Tag 3, Tag 7, Tag 14 und Tag 21 werden die Reifung und Qualität von Geweben anhand einer modifizierten Version des Heilungsindex (HI) bewertet, die 3 Bewertungsstufen für jede der 4 berücksichtigten Parameter umfasst:

• Gewebefarbe (1 = 100% von Gingiva Pink; 2 ≤ 50% Gingiva rot, hyperämisch, beweglich; 3 ≥ 50% von Gingiva rot, hyperämisch, beweglich);
• Farbe und Konsistenz des Heilgewebes (1 = knapper, rosa; 2 = weich, rot; 3 = zerbrechlich, grünlich oder grau);
• Suppuration (1 = nicht vorhanden; 2 = fehlende, aber ausgeprägte Menge von Plaque um Sockelwände; 3 = ausgesprochen);
• Blutungen (1 = nicht vorhanden; 2 = durch Palpation induziert; 3 = spontan). Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 4 (ausgezeichnete Heilung) bis 12 (stark beeinträchtigte Heilung).

Studiendesign: Prospektive randomisierte klinische Studie.

Studienpopulation: Die Studie wird in einem ambulanten Krankenhausumfeld durchgeführt.

Betreffzumerosität: Das Ergebnis der Studie beinhaltet die Bewertung der Anwendung des Kavitationseffekts über das piezoelektrische Gerät auf postextraktiven Steckdosen.

Bisher gibt es keine Studien in den Ergebnissen der Literaturberichterstattung in Bezug auf die Anwendung der Kavitation, die für eine angemessene Berechnung der Stichprobengröße verwendet werden können.

Daher wurde ein minimaler klinisch wichtiger Unterschied (MCID) als Unterschied zwischen den Mitteln der Gruppe 1 und der Gruppe 2 von 0,5 Punkten bei NPRS bei T1 (3GG) mit einer Standardabweichung von 1 Punkt angesehen. Mit Alpha wurde bei 0,05 und der Leistungssatz bei 0,8 eine Stichprobengröße von 62 statistischen Einheiten pro Gruppe berechnet.

Jedes Zentrum behandelt 12 Patienten mit bilateralen Extraktionen (7 Zentren = 84 Patienten), um mögliche Abbrecher während der Studie zu kompensieren.

Einschreibungsprozedur: Alle Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden nach der Verabreichung des Informationsblatts und des Erwerbs einer Einwilligung nach Aufklärung in die Studie aufgenommen.

Datenerfassung: Die Daten werden in einer Excel -Datenbank eingegeben, auf die mit bestimmten Benutzernamen und Passwörtern im Besitz des an der Studie beteiligten Personals zugegriffen werden kann. Die Daten werden anonym eingegeben, indem jeder Patienten eine numerische ID in Verbindung bringen.

Datenanalyse: Die statistische Analyse wird mittels eines computergesteuerten statistischen Pakets (Sigmastat 3.5, SPSS Inc., Deutschland) durchgeführt. Die Daten werden als Mittelwert ± SD und Median (Interquartilbereich) für parametrische und nichtparametrische Werte ausgedrückt. Die Daten werden normalisiert und der Unterschied in den NPRs zwischen den Behandlungen an den verschiedenen Zeitpunkten wird mit beschreibenden Statistiken analysiert, um zu beurteilen, ob sie eine Normalverteilung haben. Es werden sowohl gleiche Varianz- als auch Normalitätstests verwendet. Hypothesen werden unter Verwendung von ungepaarten T-Tests bei normal verteilten Daten getestet, während der Mann-Whitney-U-Test durchgeführt wird, um nichtparametrische Werte zu vergleichen.