A kavitáció hatása az extraktív aljzat gyógyításában (Piezoclean)

Módszerek: A klinikai központokra hivatkozó alanyok, amelyek klinikai jelzésével két kontralaterális, azonos ívű fogak extrahálásának klinikai jelzése, alkalmas a beiratkozásra. Az extrahálandó fogakat a következő feltétellel kell jellemezni: mélyen nem megfelelő bomlás; kezelhetetlen endodontikus kérdés; Kezelhetetlen varjú gyökér törés.

Ugyanazt a műtéti extraháló protokollt hajtják végre mindkét helyen. A helyi érzéstelenítést és a periotómiát követően a szárny nélküli extrahálást csipeszekkel és felvonókkal hajtják végre. A Socket Lucas Surgical Curette -vel történő behúzása után az extraháló aljzatok véletlenszerűen oszlanak meg a teszt- és kontrollcsoportba. A tesztcsoport helyszínek 90 másodperces ultrahangos kavitációs kezelést kapnak 0,9% -os nátrium -kloriddal egy specifikus betéten keresztül (piezoclean, Esacrom, Imola, Olaszország), amelyet egy piezoelektromos eszköz vezet, a következő dátumokkal: i) Piezo beállítások: műtét 1 U 0 040 V 080 P 100; ii) nem szabad nyomást gyakorolni annak megakadályozására, hogy az acél betét érintkezésbe kerüljön a csonttal; iii) Ne hozzon létre teljes tömítést a folyadék melegítésének elkerülése érdekében, ami potenciális kellemetlenséget vagy károkat okozhat a beteg számára.

A kontrollcsoportban egy egyszerű 0,9% -os nátrium -klorid -öntözést (kontrollcsoport) kell elvégezni.

Ezután "X" varratot alkalmazunk nem reszorbulens szintetikus monofil felhasználásával. Az összes beteget az extraktív lakóhelyi ellátásban tanítják. Paracetamol 1G 8 óránként fájdalom esetén.

A betegek kapnak egy kérdőívet, hogy naponta kitöltsék, és 7 napig beírják az NPRS -en (1 -től 10 -ig), ahol a 0 pontszám azt jelzi, hogy "nincs fájdalom", és a 10 pontszám azt jelzi, hogy "nagyon súlyos fájdalom", valamint a napi paracetamol bevitel száma. A nyomon követéseket a 3. napra, a 7. napra tervezik a varrás eltávolítására, a 14. nap, a 21. napra a végső ellenőrzés céljából.

A 3., a 7., a 14. és a 21. napon a szövetek érését és minőségét a gyógyító index (HI) módosított verziójával értékelik, amely 3 pontozási szintet foglal magában a megvizsgált 4 paraméter mindegyikére:

• szöveti szín (1 = 100% az íny rózsaszín; 2 ≤ 50% az ínyvörös, hiperemikus, mozgatható; 3 ≥ 50% az ínyvörös, hiperemikus, mozgatható);
• a gyógyító szövet színe és konzisztenciája (1 = szoros szemcsés, rózsaszín; 2 = puha, piros; 3 = törékeny, zöldes vagy szürkés);
• szupráció (1 = hiányzik; 2 = hiányzik, de kiejtett mennyiségű plakk mennyiségét a foglalatfalak körül; 3 = kiejtve);
• vérzés (1 = hiányzik; 2 = a tapintás indukálása; 3 = spontán). A teljes pontszám 4 (kiváló gyógyulás) és 12 (súlyosan károsodott gyógyulás) között volt.

Vizsgálati tervezés: prospektív randomizált klinikai vizsgálat.

Vizsgálati populáció: A vizsgálatot járóbeteg -kórházi környezetben végzik.

Tárgy száma: A tanulmány eredménye magában foglalja a kavitációs hatás alkalmazásának értékelését piezoelektromos eszközön keresztül az extraktum utáni aljzatokon.

A mai napig az irodalmi jelentési eredmények nem állnak rendelkezésre tanulmányok a kavitáció alkalmazásával kapcsolatban, amelyeket felhasználhatunk a megfelelő minta méret kiszámításához.

Ezért egy minimális klinikai szempontból fontos különbséget (MCID) tekintettünk különbségnek az 1. csoport és a T1 (3GG) esetén az NPRS 0,5 pontjának 2. csoportja között, az 1 pont szórása között. Mivel az alfa -érték 0,05 -re van beállítva, és 0,8 -ra van beállítva, kiszámítottuk a csoportonként 62 statisztikai egység mintát.

Mindegyik központ 12 beteget kezeli kétoldalú extrakcióval (7 központ = 84 beteg), hogy kompenzálják a vizsgálat során a lehetséges lemorzsolódást.

Beiratkozási eljárás: Az összes olyan beteg, aki megfelel a befogadási és kizárási kritériumoknak, beiratkoznak a tanulmányba az információs lap beadása és a tájékozott beleegyezés megszerzésének után.

Adatgyűjtés: Az adatokat egy Excel adatbázisba írják be, amelyhez a tanulmányban részt vevő személyzet birtokában lévő speciális felhasználónevek és jelszavak felhasználásával érhetők el. Az adatokat névtelenül adják meg, ha numerikus ID -t társítanak minden beteghez.

Adatelemzés: A statisztikai elemzést számítógépes statisztikai csomag segítségével hajtják végre (Sigmastat 3.5, SPSS Inc., Németország). Az adatokat átlag ± SD -ként és mediánként (intervartilis tartomány) fejezzük ki a parametrikus és nem paraméteres értékeknél. Az adatok normalizálódnak, és az NPR -k különbségét a kezelések között a különféle időpontokban leíró statisztikákkal elemezzük, hogy felmérjék, hogy vannak -e normál eloszlásuk; Mind az egyenlő varianciát, mind a normalitási teszteket fogják használni. A hipotéziseket normál eloszlású adatok esetén páratlan t-teszttel tesztelik, míg a Mann-Whitney U-tesztet a nem paraméteres értékek összehasonlítására végezzük.