Влияние кавитации в постстрактивное заживление гнезда (Piezoclean)

Методы. Субъекты, относящиеся к клиническим центрам, с клиническим показателем экстракции двух контралатеральных однократных зубов той же арки подходят для регистрации. Зубы, которые должны быть извлечены, должны характеризоваться следующим условием: глубокий невозможный распад; необработанный эндодонтический вопрос; Необработанный перелом ворона.

Один и тот же хирургический экстрактивный протокол будет выполняться в обоих участках. После локальной анестезии и периотомии экстракция безвидения будет выполнена с использованием щипцов и лифтов. После обработки сокетов с Lucas Hirgical Curette разрывы экстракции будут случайным образом разделены на тестовую и контрольную группу. Сайты тестовых групп будут получать 90 секунд ультразвуковой кавитационной обработки с 0,9% хлоридом натрия через определенную вставку (пьезоцлеан, ESACROM, IMOLA, Италия), управляемой пьезоэлектрическим устройством со следующими методами: i) Пьезо Установки: Операция 1 U 040 V 080 P 100; ii) давление не должно быть применено, чтобы предотвратить контакт стальной вставки с костью; iii) Не создавайте полное уплотнение, чтобы избежать нагревания жидкости, что может привести к потенциальному дискомфорту или вреду для пациента.

В контрольной группе будет выполнено простое орошение хлорида натрия (контрольная группа).

Затем будет применен шов "x" с использованием нерезорбируемого синтетического монофиламента. Все пациенты будут проинструктированы в постстрактивной домицилиарной помощи. Парацетамол 1G каждые 8 ​​часов в случае боли будет назначено.

Пациентам будет предоставлена ​​вопросница для заполнения ежедневно, вводя оценку на NPRS (от 1 до 10) в течение 7 дней, где оценка 0 указывает на «нет боли», а оценка в 10 указывает на «очень сильную боль», а также количество парацетамолов в день. Последующие наблюдения будут запланированы на 3-й день, день 7 для удаления шва, день 14, день 21 для окончательной проверки.

На 3 -й день, день 7, день 14 и 21 день созревание и качество тканей будут оценены с использованием модифицированной версии индекса заживления (HI), которая включает 3 уровня оценки для каждого из 4 рассматриваемых параметров:

• Цвет ткани (1 = 100% розового десны; 2 ≤ 50% красного цвета десны, гиперемика, подвижный; 3 ≥ 50% красного цвета десны, гиперемичный, подвижный);
• Цвет и консистенция заживающей ткани (1 = близко, розовый; 2 = мягкий, красный; 3 = хрупкий, зеленоватый или сероватый);
• Нагноение (1 = отсутствует; 2 = отсутствует, но выраженное количество бляшек вокруг стен гнездо; 3 = произносится);
• кровотечение (1 = отсутствует; 2 = индуцируется пальпацией; 3 = спонтанно). Общий балл варьировался от 4 (отличное исцеление) до 12 (сильно нарушение исцеления).

Дизайн исследования: проспективное рандомизированное клиническое исследование.

Исследовательская популяция: исследование будет проводиться в амбулаторной больнице.

Числора субъекта: результат исследования включает в себя оценку применения эффекта кавитации через пьезоэлектрическое устройство на постстрактивных розетках.

На сегодняшний день нет исследований в результатах литературы, касающихся применения кавитации, которые могут использоваться для адекватного расчета размера выборки.

Следовательно, минимальное клинически важное различие (MCID) считалось разницей между средним значением группы 1 и группой 2 0,5 точек на NPRS при T1 (3GG) со стандартным отклонениями в 1 точку. При установке альфа на 0,05 и установленной мощностью на 0,8 размер выборки 62 статистических единиц на группу рассчитывали.

Каждый центр будет лечить 12 пациентов с двусторонними экстракциями (7 центров = 84 пациента), чтобы компенсировать возможные отсевы во время исследования.

Процедура зачисления: все пациенты, которые соответствуют критериям включения и исключения, будут зачислены в исследование после введения информационного листа и приобретения информированного согласия.

Сбор данных: Данные будут введены в базу данных Excel, к которой можно получить доступ с использованием конкретных имен пользователей и паролей во владении персонала, участвующего в исследовании. Данные будут введены анонимно, связывая числовое идентификатор с каждым пациентом.

Анализ данных: статистический анализ будет выполняться с помощью компьютеризированного статистического пакета (Sigmastat 3.5, SPSS Inc., Германия). Данные будут выражены как среднее ± SD и медиана (межквартильный диапазон), соответственно, для параметрических и непараметрических значений. Данные будут нормализованы, и разница в NPRS между обработками в различные временные точки будет проанализирована с помощью описательной статистики, чтобы оценить, имеют ли они нормальное распределение; Будут использоваться как равные дисперсии, так и тесты на нормальность. Гипотезы будут протестированы с использованием непарного t-теста в случае нормально распределенных данных, в то время как U-тест Манна-Уитни будет выполнен для сравнения непараметрических значений.