Kavitaation vaikutus ekstraktiiviseen pistorasiaan (Piezoclean)

Menetelmät: Koehenkilöt, jotka viittaavat kliinisiin keskuksiin, kun kliininen osoitus saman kaarin kahden kontralateraalisen yhden juurtuneen hampaan uuttamisesta soveltuvat ilmoittautumiseen. Uutettavat hampaat tulisi karakterisoida seuraavalla tilalla: syvä palauttamaton rappeutuminen; Käsittelemätön endodontinen kysymys; Käsittelemätön varisjuuren murtuma.

Sama kirurginen kaivannainen protokolla suoritetaan molemmissa paikoissa. Paikallisen anestesian ja periotomian jälkeen läpiläinen uutto suoritetaan pihdit ja hissit. Pistorasian purkautumisen jälkeen Lucas -kirurgisella curetteilla uuttopistorasiat jaetaan satunnaisesti testi- ja kontrolliryhmään. Testiryhmäpaikat saavat 90 sekuntia ultraääni -kavitaatiokäsittelyä 0,9 -prosenttisella natriumkloridilla spesifisen insertin (piezoclean, esacrom, IMOLA, Italia) kautta, jota ohjaa pietsosähköinen laite seuraavilla tapoja: i) piezo -asetukset: leikkaus 1 U 040 V 080 P 100; ii) Painetta ei tule kohdistaa teräslisäkkeen estämiseksi luun kanssa; iii) Älä luo täydellistä tiivistettä nesteen kuumentamisen välttämiseksi, mikä voi aiheuttaa potilaiden mahdollisia epämukavuuksia tai haittaa.

Kontrolliryhmässä suoritetaan yksinkertainen 0,9% natriumkloridin kastelu (kontrolliryhmä).

Sitten "X"-ompelua levitetään käyttämällä resorboittavaa synteettistä monofilamenttia. Kaikkia potilaita ohjetaan ekstraktiivisessa kotimarkkinahoidossa. Parasetamoli 1G 8 tunnin välein kivun tapauksessa määrätään.

Potilaille annetaan kyselylomake päivittäin täytettäväksi, ja se tulee pisteet NPRS: lle (1: stä 10: een) 7 päivän ajan, jolloin pistemäärä 0 osoittaa "ei kipua" ja pisteet 10 osoittaa "erittäin vakavaa kipua", samoin kuin parasetamolin saanti päivässä. Seurannat suunnitellaan päiväksi 3, 7. päivä ompeleen poistamiseksi, päivä-14, päivä 21 lopullista tarkistusta varten.

Päivänä 3, 7. päivä, päivä 14 ja 21 21, kudosten kypsyminen ja laatu arvioidaan parantamisindeksin (HI) modifioidulla versiolla, joka sisältää 3 pisteytystasoa jokaiselle 4 parametrille, jotka on tarkasteltu:

• Kudoksen väri (1 = 100% ikenen vaaleanpunaisesta; 2 ≤ 50% ikenen punaisesta, hyperemisesta, siirrettävästä; 3 ≥ 50% ikenen punaisesta, hyperemisesta, siirrettävästä);
• Parannuskudoksen väri ja konsistenssi (1 = läheinen rakeinen, vaaleanpunainen; 2 = pehmeä, punainen; 3 = herkkä, vihertävä tai harmahtava);
• Suppuration (1 = poissa; 2 = puuttuva, mutta voimakas plakin määrä pistorasian seinien ympärillä; 3 = lausuton);
• verenvuoto (1 = poissa; 2 = indusoitu palpaatio; 3 = spontaani). Kokonaispistemäärä vaihteli 4: stä (erinomaisesta paranemisesta) 12: een (vakavasti heikentynyt paraneminen).

Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tutkimuspopulaatio: Tutkimus tehdään avohoidossa sairaalassa.

Kohteen numeroisuus: Tutkimuksen lopputulos sisältää kavitaatiovaikutuksen soveltamisen arvioinnin pietsosähköisen laitteen kautta ekstraktiivisiin pistorasioihin.

Tähän päivään mennessä kirjallisuusraportointituloksissa ei ole tutkimuksia kavitaation soveltamisesta, joita voidaan käyttää riittävään näytteen koon laskentaan.

Siksi minimaalisen kliinisesti tärkeän eron (MCID) katsottiin olevan ero ryhmän 1 keskiarvojen ja ryhmän 2 välillä 0,5 pisteessä NPRS: ssä T1: ssä (3GG), keskihajonnan ollessa 1 piste. Kun alfa on asetettu 0,05: een ja tehon arvoon 0,8, laskettiin näytteen koko 62 tilastollista yksikköä ryhmää kohti.

Jokainen keskus hoitaa 12 potilasta, joilla on kahdenväliset uuttot (7 keskustaa = 84 potilasta), mahdollisten keskeyttämisten kompensoimiseksi tutkimuksen aikana.

Ilmoittautumismenettely: Kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen tietoloman antamisen ja tietoisen suostumuksen hankkimisen jälkeen.

Tiedonkeruu: Tiedot syötetään Excel -tietokantaan, johon pääsee käyttämällä erityisiä käyttäjätunnuksia ja salasanoja tutkimukseen osallistuvan henkilöstön hallussa. Tiedot syötetään nimettömästi yhdistämällä numeerinen tunnus jokaiselle potilaalle.

Tietoanalyysi: Tilastollinen analyysi suoritetaan tietokonepohjaisen tilastollisen paketin avulla (SigMastat 3.5, SPSS Inc., Saksa). Tiedot ilmaistaan ​​vastaavasti keskiarvona ± SD ja mediaanina (kvartiilien välinen alue) parametrisille ja ei -parametrisille arvoille. Tiedot normalisoidaan ja NPRS: n eroa eri ajankohtaisten käsittelyjen välillä analysoidaan kuvaavilla tilastoilla arvioidakseen, onko niillä normaali jakauma; Sekä yhtäläisiä varianssi- että normaalitestejä käytetään. Hypoteesit testataan käyttämällä parittomia t-testiä normaalisti hajautettujen tietojen tapauksessa, kun taas Mann-Whitney U-testi suoritetaan ei-parametristen arvojen vertaamiseksi.