血液透析患者の筋肉のけいれん：ランダム化比較試験

方法研究の設計と設定この研究は、血液透析患者の筋肉けいれんに対するフットマッサージと進行性筋肉弛緩運動（PMRE）の影響を評価するために、準実験設計を使用して実施されます。 この研究は、2025年2月から8月にかけて、イスタンブールガジオスマンパサトレーニングおよび研究病院の血液透析センターで開催されます。

集団とサンプル研究集団は、研究センターに登録されたすべての血液透析患者で構成されていますが、サンプルには、研究基準を満たす同様の人口統計学的特性と透析治療法を持つ自発的な血液透析患者が含まれます。 文献には同一の研究が存在しないため、平均数（効果サイズ= 1）の減少に有意差があり、80％のパワーと5％のタイプIエラー率を示すために必要なサンプルサイズを決定するために、電力分析が行われました。 したがって、グループごとに30人の患者（マッサージグループ、PMREグループ、および対照群）である合計90人の患者が、研究に含まれることを計画していました。

包含基準：

過去3か月間に筋肉のけいれんを経験している慢性血液透析治療を受けている18歳以上の身体的または精神的健康状態は、コミュニケーションを妨げません

除外基準：

PMREまたはマッサージアプリケーションを完了することができない追加の薬理学的治療を必要とする急性健康問題の存在包含基準を満たし、同意を提供するランダム化患者は、主要な研究者が実施した最初のインタビューを受け、その間にベースラインデータが収集されます。 患者は、透析セッションの頻度、けいれんの頻度、年齢、性別に基づいて層別化されます。 均一性を確保するために、患者は前週に経験したけいれんの頻度と重症度について尋ねられます。 得られた平均けいれん頻度と重症度スコアに基づいて、血液透析患者はそれに応じて分類されます。 グループの割り当ては、オンラインツール（www.randomizer.org）を介して単純なランダム化を使用して決定されます。

データ収集ツール人口統計情報フォーム：参加者の人口統計学的および臨床的特性を収集するように設計されています。

筋肉のけいれんの重症度と周波数スケール：このツールは、筋肉のけいれんの頻度と重症度を評価します。 文献レビューに基づいて開発されたスケールは、けいれんの日付と頻度を記録します。 けいれんのエピソードは、血液透析患者の1分以上続く不随意の脚の動きとして文献に従って定義されています。 各透析セッション中に経験したエピソードの数が記録されます。

腎機能検査：血清クレアチニンや尿素レベルなどのパラメーターが評価されます。

クロノメーター：キャリブレーションされたクロノメーターを使用して、数分で記録された痙攣期間を測定します。

介入フットマッサージアプリケーション：参加者は20分間のフットマッサージを受けます。 このマッサージは、循環をサポートする技術を使用して組織酸素化を促進し、代謝廃棄物を除去する透析治療中に適用されます。

フットマッサージプロトコルを開始する前に、足が評価されます。 その後、マッサージを進める前に、足を濡れた圧縮で掃除して乾燥させます。 合計期間は20分で、1フィートあたり10分です。 マッサージには、この研究で使用されている排水、石灰、摩擦のみを備えた排水、ペトリッジ、摩擦、パーカッション、振動の5つの操作技術が含まれます。

Effleurage（strooking）：皮膚の軽いstroking動き。 マッサージは排水から始まり、終了し、手のひら全体で最小限の圧力をかけて、片方または両方の手を使用してゆっくりと安定した動きにします。 親指を除いて、指は近くにとどまります。 Effleurageは約2分間続きます。

Petrissage（練習）：両手で圧縮して放出することで足がこねます。 この手法は約3分間続きます。

摩擦：さまざまな圧力を使用して、ゾーセリと足の背部まで、指先と滑空動きが指先で適用されます。 この手法は、指数または中指の指先を使用して5分間実行されます。 動きは、適切な圧力をかけながら、小さな円形の動きで心臓に向かって進みます。

プログレッシブマッスルリラクゼーションエクササイズ（PMRE）：20分間のPMREセッションが研究者によって行われます。 参加者は、透析治療を受けながら、体全体で体系的に緊張して弛緩します。

進行性筋肉弛緩プロトコル

開始する前に、参加者にプロセスに関する詳細情報が与えられます。 エクササイズは、主要な筋肉群に焦点を当て、次の手順に従います。

足の筋肉：足の筋肉は5秒間緊張してからリラックスします。 脚の筋肉：ふくらはぎと太ももの筋肉が伸び、さまざまな位置でリラックスします。

腕と肩の筋肉：腕は前方に伸び、横向きになり、活発で受動的なリラクゼーションの動きで筋肉をリラックスさせます。

顔と首の筋肉：額、顎、首の筋肉が緊張してからリラックスします。

期間と繰り返し：各動きには、5〜10秒の緊張と10〜15秒のリラクゼーションが含まれ、プロトコル全体が約20分間続きます。

完了：セッションは、深い呼吸とリラクゼーションのエクササイズで終わります。

両方の介入は、3週間、週に2回適用されます。

対照群の対照群の参加者は、日常的な血液透析治療のみを受けます。 データ収集プロセス中に追加の介入にさらされることはありません。

データ収集と評価の研究データは、介入前（1日目）と介入後（3週目の終わり）の2つの時点で収集されます。 筋肉のけいれんの重症度と頻度は、人口統計情報フォームと筋肉のけいれん評価尺度を使用して評価されます。 血清クレアチニンと尿素のレベルを測定するために、血液検査が実施されます。