Мышечные спазмы у пациентов с гемодиализом: рандомизированное контролируемое исследование

Дизайн исследования метода и установка Это исследование будет проводиться с использованием квазиэкспериментального дизайна для оценки влияния массажа ног и прогрессивных упражнений по релаксации мышц (PMRE) на мышечные спазмы у пациентов с гемодиализом. Исследование пройдет в Центре гемодиализа в Стамбул Газиосманпаса и исследовательской больнице в период с февраля по август 2025 года.

Население и выборка. Исследовательская популяция состоит из всех пациентов с гемодиализом, зарегистрированных в исследуемом центре, в то время как выборка будет включать в себя добровольные пациенты с гемодиализом с аналогичными демографическими характеристиками и методами лечения диализа, которые соответствуют критериям исследования. Поскольку в литературе не существует идентичного исследования, был проведен анализ мощности, чтобы определить размер выборки, необходимый для демонстрации значительной разницы в снижении среднего числа судорог (размер эффекта = 1), с 80% мощностью и частотой ошибок типа I 5%. Соответственно, 30 пациентов на группу (массажная группа, группа PMRE и контрольная группа), общая 90 пациентов, были запланированы для включения в исследование.

Критерии включения:

В возрасте 18 лет и старше, получая хроническое лечение гемодиализа

Критерии исключения:

Наличие проблем с острым здоровьем, требующими дополнительной фармакологической неспособности лечения для завершения PMRE или Massage Applications, пациентов с рандомизацией, которые соответствуют критериям включения и предоставит согласие, будет проходить первоначальное интервью, проведенное основным исследователем, в течение которых будут собираться исходные данные. Пациенты будут стратифицированы на основе частоты сеанса диализа, частоты судорог, возраста и пола. Чтобы обеспечить однородность, пациентам будет спросить о частоте и тяжести судорог, возникающих на предыдущей неделе. Основываясь на полученных показателях средней частоты судорог и степени тяжести, пациенты с гемодиализом будут категоризированы соответствующим образом. Групповые задания будут определяться с использованием простой рандомизации с помощью онлайн -инструмента (www.randomizer.org).

Инструменты сбора данных Демографическая информация Форма: разработан для сбора демографических и клинических характеристик участников.

Мышечные судороги и масштаба частоты: этот инструмент оценит частоту и тяжесть мышечных судорог. Разработанный на основе обзора литературы, масштаб записывает дату и частоту судорог. Эпизоды судорогов определяются в соответствии с литературой как непроизвольные движения ног, длится дольше одной минуты у пациентов с гемодиализом. Количество эпизодов, испытываемых во время каждой сессии диализа, будет записано.

Тесты функции почек: будут оценены параметры, такие как уровень креатинина в сыворотке и мочевины.

Хронометр: калиброванный хронометр будет использоваться для измерения продолжительности судорог, записанных в минуты.

Вмешательства. Массаж будет применен во время обработки диализа с использованием методов, которые поддерживают циркуляцию для усиления оксигенации тканей и удаления метаболических отходов.

Протокол массажа ног перед началом, ноги будут оценены. Затем ноги будут очищены с помощью влажного сжатия и сушат, прежде чем продолжить массаж. Общая продолжительность составит 20 минут, с 10 минутами на фут. Массаж будет включать в себя пять методов манипуляции: effleurage, petrissage, трение, перкуссия и вибрация, с использованием только эфлеража, петриссаж и трения, используемых в этом исследовании.

Effleurage (поглаживание): легкое поглаживание движения по коже. Массаж начинается и заканчивается эфлюраж, применяя минимальное давление с всей ладоней медленным и устойчивым движением, используя одну или обе руки. Пальцы, кроме больших пальцев, остаются близко друг к другу. Effleurage длится примерно 2 минуты.

Petrissage (Meneading): нога замесивается сжатием и освобождая ее обеими руками. Эта техника длится около 3 минут.

Трение: круговые и эллиптические нажатия и скользящие движения наносятся кончиками пальцев, от подошвы до спины стопы, используя различные давления. Эта техника выполняется в течение 5 минут, используя кончики пальцев индекса или среднего пальца. Движение прогрессирует к сердцу в небольших круговых движениях, применяя достаточное давление.

Упражнения для релаксации мышечной массы (PMRE): исследователь будет проводиться 20-минутная сессия PMRE. Участники будут систематически напрягать и расслаблять мышечные группы по всему телу, проходя диализное лечение.

Протокол прогрессивного релаксации мышц

Перед началом участникам будет предоставлена ​​подробная информация о процессе. Упражнения будут сосредоточены на основных группах мышц и следуют этим шагам:

Мышцы ног: мышцы ног будут напряжены в течение 5 секунд, а затем расслаблены. Мышцы ног: мышцы теленка и бедра будут растянуты и расслаблены в различных положениях.

Мышцы руки и плеча: руки будут растянуты вперед и вбок, расслабляя мышцы с активными и пассивными релаксационными движениями.

Мышцы лица и шеи: мышцы лба, челюсть и шея будут напряжены, а затем расслаблены.

Продолжительность и повторение: каждое движение будет включать 5-10 секунд напряжения и 10-15 секунд расслабления, причем весь протокол длится приблизительно 20 минут.

Завершение: сессия завершится с помощью глубокого дыхания и упражнений по расслаблению.

Оба вмешательства будут применяться два раза в неделю в течение трех недель.

Участники контрольной группы в контрольной группе получат только обычное лечение гемодиализом. Они не будут подвергаться воздействию каких -либо дополнительных вмешательств в процессе сбора данных.

Данные исследования и оценки данных будут собираться в два времени времени: до вмешательства (день 1) и после вмешательства (в конце 3 -й недели). Тяжесть и частота мышечных спазмов будут оцениваться с использованием демографической информации и шкалы оценки мышечных судорог. Анализы крови будут проведены для измерения уровня креатинина и мочевины в сыворотке.