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Cólicas musculares em pacientes com hemodiálise: um estudo randomizado controlado

8 de maio de 2026 atualizado por: Gürcan Solmaz, University of Yalova

Efeitos da massagem e exercício progressivo de relaxamento muscular na gravidade e frequência das cólicas musculares em pacientes com hemodiálise: um estudo controlado randomizado

As cólicas musculares são uma questão comum e angustiante entre os pacientes com hemodiálise, impactando significativamente sua qualidade de vida. As abordagens não farmacológicas estão sendo cada vez mais exploradas para aliviar esses sintomas. Terapia de massagem e exercícios progressivos de relaxamento muscular estão entre as intervenções que podem ajudar a reduzir a frequência e a gravidade das cólicas, promovendo o relaxamento muscular. No entanto, sua eficácia em pacientes com hemodiálise não foi suficientemente estudada.

Este estudo controlado randomizado visa avaliar os efeitos da massagem e exercícios progressivos de relaxamento muscular sobre a frequência e gravidade das cólicas musculares em pacientes com hemodiálise. Espera-se que os resultados contribuam para práticas baseadas em evidências no gerenciamento de sintomas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O desenho e definição do estudo do método Este estudo será realizado usando um desenho quase experimental para avaliar os efeitos da massagem dos pés e exercícios progressivos de relaxamento muscular (PMRE) em cólicas musculares em pacientes com hemodiálise. O estudo ocorrerá no centro de hemodiálise do Hospital de Treinamento e Pesquisa de Istambul Gaziosmanpasa entre fevereiro e agosto de 2025.

População e amostra A população do estudo consiste em todos os pacientes com hemodiálise registrados no centro de estudo, enquanto a amostra incluirá pacientes voluntários de hemodiálise com características demográficas semelhantes e métodos de tratamento de diálise que atendem aos critérios de estudo. Como não existe um estudo idêntico na literatura, foi realizada uma análise de poder para determinar o tamanho da amostra necessário para mostrar uma diferença significativa na redução do número médio de cólicas (tamanho do efeito = 1), com potência de 80% e uma taxa de erro de 5% do tipo I. Consequentemente, 30 pacientes por grupo (grupo de massagem, grupo PMRE e grupo controle), totalizando 90 pacientes, foram planejados para inclusão no estudo.

Critérios de inclusão:

Com 18 anos ou mais de recebimento de tratamento crônico de hemodiálise experimentando cólicas musculares nos últimos três meses, sem condições de saúde física ou mental, impedindo a comunicação

Critérios de exclusão:

A presença de problemas agudos de saúde que requerem incapacidade adicional do tratamento farmacológico de concluir os pacientes de randomização de aplicações de PMRE ou massagem que atendem aos critérios de inclusão e fornecem consentimento serão submetidos a uma entrevista inicial realizada pelo pesquisador primário, durante o qual os dados da linha de base serão coletados. Os pacientes serão estratificados com base na frequência da sessão de diálise, frequência de cólicas, idade e sexo. Para garantir a homogeneidade, os pacientes serão questionados sobre a frequência e gravidade das cólicas experimentadas na semana anterior. Com base nos escores médios de frequência de cólicas e gravidade obtidos, os pacientes com hemodiálise serão categorizados de acordo. As atribuições de grupo serão determinadas usando a randomização simples por meio de uma ferramenta on -line (www.randomizer.org).

Ferramentas de coleta de dados Formulário de informações demográficas: projetado para coletar as características demográficas e clínicas dos participantes.

Gravidade da cãibra muscular e escala de frequência: esta ferramenta avaliará a frequência e a gravidade das cólicas musculares. Desenvolvido com base em uma revisão da literatura, a escala registra a data e a frequência das cólicas. Os episódios de cãibra são definidos de acordo com a literatura como movimentos involuntários das pernas que duraram mais de um minuto em pacientes com hemodiálise. O número de episódios experimentados durante cada sessão de diálise será gravado.

Testes de função renal: parâmetros como creatinina sérica e níveis de uréia serão avaliados.

Cronométer: Um cronômetro calibrado será usado para medir a duração da cólica, registrada em minutos.

Intervenções Aplicação de massagem nos pés: Os participantes receberão uma massagem nos pés de 20 minutos. A massagem será aplicada durante o tratamento com diálise usando técnicas que suportam a circulação para melhorar a oxigenação tecidual e remover o desperdício metabólico.

Protocolo de massagem dos pés antes de começar, os pés serão avaliados. Em seguida, os pés serão limpos com uma compressão úmida e secos antes de prosseguir com a massagem. A duração total será de 20 minutos, com 10 minutos por pé. A massagem incluirá cinco técnicas de manipulação: effleurage, petrissagem, atrito, percussão e vibração, com apenas effleurage, petrissagem e atrito usados ​​neste estudo.

Effleurage (acariciando): um movimento de acariciando leve sobre a pele. A massagem começa e termina com efl, aplicando pressão mínima com a palma inteira em um movimento lento e constante usando uma ou ambas as mãos. Os dedos, exceto os polegares, permanecem próximos. O efl, dura aproximadamente 2 minutos.

Petrissage (amassar): O pé é amassado comprimindo e liberando -o com as duas mãos. Esta técnica dura cerca de 3 minutos.

Fricção: os movimentos circulares e elíticos de prensagem e deslizamento são aplicados com as pontas dos dedos, da sola ao dorso do pé, usando pressões variadas. Esta técnica é realizada por 5 minutos usando as pontas dos dedos do índice ou do dedo médio. O movimento progride em direção ao coração em pequenos movimentos circulares enquanto aplica pressão adequada.

Exercícios progressivos de relaxamento muscular (PMRE): Uma sessão de PMRE de 20 minutos será conduzida pelo pesquisador. Os participantes serão sistematicamente tensos e relaxam os grupos musculares em todo o corpo enquanto passam por tratamento de diálise.

Protocolo progressivo de relaxamento muscular

Antes de iniciar, os participantes receberão informações detalhadas sobre o processo. Os exercícios se concentrarão nos principais grupos musculares e seguirão estas etapas:

Músculos dos pés: Os músculos dos pés ficarão tensos por 5 segundos e depois relaxados. Músculos das pernas: os músculos da panturrilha e da coxa serão esticados e relaxados em várias posições.

Músculos do braço e ombro: os braços serão esticados para a frente e de lado, relaxando os músculos com movimentos de relaxamento ativo e passivo.

Músculos do rosto e pescoço: a testa, a mandíbula e os músculos do pescoço ficarão tensos e depois relaxados.

Duração e repetições: Cada movimento envolverá 5 a 10 segundos de tensão e 10-15 segundos de relaxamento, com todo o protocolo durando aproximadamente 20 minutos.

Conclusão: A sessão será concluída com exercícios de respiração profunda e relaxamento.

Ambas as intervenções serão aplicadas duas vezes por semana durante três semanas.

Os participantes do grupo controle do grupo controle receberão apenas o tratamento de hemodiálise de rotina. Eles não serão expostos a intervenções adicionais durante o processo de coleta de dados.

Os dados do estudo de coleta e avaliação de dados serão coletados em dois momentos: antes da intervenção (dia 1) e após a intervenção (no final da 3ª semana). A gravidade e a frequência das cólicas musculares serão avaliadas usando a forma demográfica de informações e a escala de avaliação de cãibras musculares. Os exames de sangue serão realizados para medir os níveis séricos de creatinina e uréia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

79

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34320
        • İstanbul University-Cerrahpaşa, 34320 Avcılar-Istanbul

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Recebendo o tratamento de hemodiálise: pacientes que estão passando por tratamento regular de hemodiálise há pelo menos seis meses.

História das cólicas musculares: pacientes que experimentaram cólicas musculares pelo menos duas vezes por semana no mês passado.

Faixa etária: entre 18 e 75 anos. Adequação cognitiva e física: tendo a capacidade cognitiva e física de entender e executar massagem e exercícios progressivos de relaxamento muscular.

Condição cardiovascular estável: sem histórico de infarto do miocárdio ou complicações cardiovasculares graves nos últimos três meses.

Condição médica estável: sem condições médicas agudas ou graves, exceto o tratamento com diálise.

Participação voluntária: assinando o formulário de consentimento informado após ser totalmente informado sobre o estudo.

Critérios de exclusão:

  • Distúrbios neuromusculares: presença de condições como esclerose múltipla, doença de Parkinson ou neuropatia periférica.

Doenças cardiovasculares graves: História do infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva (NYHA Classe III-IV) ou hipertensão não controlada nos últimos três meses.

Condições ortopédicas ou reumáticas graves: osteoartrite grave, artrite reumatóide ou outros distúrbios musculoesqueléticos crônicos.

Infecções agudas ou condições inflamatórias: diagnóstico de infecção ativa ou doença inflamatória durante o período do estudo.

Distúrbios mentais ou psiquiátricos: presença de comprometimento cognitivo grave, demência ou depressão/ansiedade maior.

Diagnóstico de câncer em estágio final: em tratamento ativo do câncer ou com câncer metastático.

Contra -indicações a exercícios de massagem ou relaxamento: presença de infecções de pele, feridas abertas ou qualquer condição médica que impeça massagem ou aplicação de exercícios.

Uso regular de terapias alternativas: envolver -se em terapia regular, ioga ou técnicas de relaxamento semelhantes nos últimos três meses.

Gravidez: estar grávida ou no período de amamentação. Incapacidade de cumprir o estudo: dificuldade em participar do estudo regularmente ou aderir às intervenções atribuídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Experimental: grupo de exercícios de alongamento
grupo de exercícios
Experimental: foot massage
foot massage group
massagem
Outros nomes:
  • massage group

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relatório da dor
Prazo: 3 meses
Relatório da escala de medição da dor
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: gürcan solmaz, Istanbul University - Cerrahpasa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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