Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelkramper hos hæmodialysepatienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

8. maj 2026 opdateret af: Gürcan Solmaz, University of Yalova

Effekter af massage og progressiv muskelafslapningsøvelse på sværhedsgraden og hyppigheden af ​​muskelkramper hos hæmodialysepatienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Muskelkramper er et almindeligt og bekymrende problem blandt hæmodialysepatienter, hvilket påvirker deres livskvalitet væsentligt. Ikke-farmakologiske tilgange undersøges i stigende grad for at lindre disse symptomer. Massageterapi og progressive muskelafslapningsøvelser er blandt de interventioner, der kan hjælpe med at reducere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​kramper ved at fremme muskelafslapning. Imidlertid er deres effektivitet hos hæmodialysepatienter ikke blevet undersøgt tilstrækkeligt.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere virkningerne af massage og progressive muskelafslapningsøvelser på hyppigheden og sværhedsgraden af ​​muskelkramper hos hæmodialysepatienter. Resultaterne forventes at bidrage til evidensbaseret praksis inden for symptomhåndtering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Metodestudie Design og indstilling Denne undersøgelse vil blive udført ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt design til at evaluere virkningerne af fodmassage og progressive muskelafslapningsøvelser (PMRE) på muskelkramper hos hæmodialysepatienter. Undersøgelsen finder sted på Hemodialysis Center i Istanbul Gaziosmanpasa Training and Research Hospital mellem februar og august 2025.

Befolkning og prøve Undersøgelsespopulationen består af alle hæmodialysepatienter, der er registreret i undersøgelsescentret, mens prøven vil omfatte frivillige hæmodialysepatienter med lignende demografiske egenskaber og dialysebehandlingsmetoder, der opfylder undersøgelseskriterierne. Da der ikke findes nogen identisk undersøgelse i litteraturen, blev der udført en effektanalyse for at bestemme den prøvestørrelse, der kræves for at vise en signifikant forskel i reduktionen af ​​det gennemsnitlige antal kramper (effektstørrelse = 1), med 80% effekt og en 5% type I -fejlrate. I overensstemmelse hermed var 30 patienter pr. Gruppe (Massage Group, PMRE Group og Control Group), i alt 90 patienter, planlagt til optagelse i undersøgelsen.

Inkluderingskriterier:

18 år og ældre, der modtager kronisk hæmodialyse -behandling, der oplever muskelkramper i de sidste tre måneder, ingen fysiske eller mentale sundhedsmæssige forhold, der forhindrer kommunikation

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelse af akutte sundhedsspørgsmål, der kræver yderligere farmakologisk behandling af manglende evne til at gennemføre PMRE- eller massageapplikationer randomiseringspatienter, der opfylder inkluderingskriterierne og giver samtykke, vil gennemgå en indledende samtale foretaget af den primære forsker, hvor baseline -data indsamles. Patienter vil blive stratificeret baseret på dialysesessionfrekvens, krampefrekvens, alder og køn. For at sikre homogenitet vil patienter blive spurgt om hyppigheden og sværhedsgraden af ​​kramper, der opleves i den foregående uge. Baseret på den gennemsnitlige krampfrekvens og opnåede sværhedsgrad vil hæmodialysepatienter blive kategoriseret i overensstemmelse hermed. Gruppeopgaver bestemmes ved hjælp af enkel randomisering via et online værktøj (www.randomizer.org).

Dataindsamlingsværktøjer Demografisk informationsformular: Designet til at indsamle deltagernes demografiske og kliniske egenskaber.

Muskelkrampens sværhedsgrad og frekvensskala: Dette værktøj vurderer hyppigheden og sværhedsgraden af ​​muskelkramper. Udviklet baseret på en litteraturanmeldelse registrerer skalaen datoen og hyppigheden af ​​kramper. Krampe -episoder er defineret i henhold til litteraturen som ufrivillige benbevægelser, der varer længere end et minut hos hæmodialysepatienter. Antallet af episoder, der opleves under hver dialysesession, registreres.

Nyrefunktionstest: Parametre som serumkreatinin og urinstofniveauer evalueres.

Kronometer: Et kalibreret kronometer vil blive brugt til at måle krampevarighed, registreret på få minutter.

Interventioner Fodmassageapplikation: Deltagerne modtager en 20-minutters fodmassage. Massagen anvendes under dialysebehandling ved hjælp af teknikker, der understøtter cirkulation for at forbedre vævsoxygenering og fjerne metabolisk affald.

Fodmassageprotokol Før fødderne evalueres fødderne. Derefter rengøres fødderne med en våd kompress og tørres, før de fortsætter med massagen. Den samlede varighed er 20 minutter med 10 minutter pr. Fod. Massagen vil omfatte fem manipulationsteknikker: effleurage, petrissage, friktion, perkussion og vibration, med kun effleurage, petrissage og friktion anvendt i denne undersøgelse.

Effleurage (strygning): En let strygende bevægelse over huden. Massagen starter og slutter med effleurage og anvender minimal tryk med hele håndfladen i en langsom og stabil bevægelse ved hjælp af en eller begge hænder. Fingrene, undtagen tommelfingrene, forbliver tæt sammen. Effleurage varer cirka 2 minutter.

Petrissage (æltning): Foden æltes ved at komprimere og frigive den med begge hænder. Denne teknik varer omkring 3 minutter.

Friktion: Cirkulær og elliptisk presning og glidende bevægelser påføres med fingerspidserne, fra sålen til fodens dorsum ved hjælp af forskellige tryk. Denne teknik udføres i 5 minutter ved hjælp af fingerspidserne på indekset eller langfingeren. Bevægelsen skrider frem mod hjertet i små cirkulære bevægelser, mens man påfører tilstrækkeligt pres.

Progressive muskelafslapningsøvelser (PMRE): En 20-minutters PMRE-session udføres af forskeren. Deltagerne vil systematisk anspænde og slappe af muskelgrupper i hele deres kroppe, mens de gennemgår dialysebehandling.

Progressiv muskelafslapningsprotokol

Inden starten får deltagerne detaljerede oplysninger om processen. Øvelserne vil fokusere på større muskelgrupper og følge disse trin:

Fodmuskler: Fodmusklerne bliver spændt i 5 sekunder og derefter afslappet. Benmuskler: Kalven og lårmusklerne vil blive strakt og afslappet i forskellige positioner.

Arm- og skuldermuskler: armene strækkes frem og sidelæns og slapper af musklerne med aktive og passive afslapningsbevægelser.

Ansigt og nakkemuskler: Panden, kæben og nakkemusklerne vil blive spændt og derefter afslappet.

Varighed og gentagelser: Hver bevægelse involverer 5-10 sekunders spænding og 10-15 sekunders afslapning, hvor hele protokollen varer cirka 20 minutter.

Færdiggørelse: Sessionen afsluttes med dyb vejrtrækning og afslapningsøvelser.

Begge interventioner anvendes to gange om ugen i tre uger.

Deltagere i kontrolgruppen i kontrolgruppen modtager kun rutinemæssig hæmodialysebehandling. De vil ikke blive udsat for yderligere interventioner under dataindsamlingsprocessen.

Dataindsamlings- og evalueringsundersøgelsesdata indsamles på to tidspunkter: før interventionen (dag 1) og efter interventionen (i slutningen af ​​den 3. uge). Alvorligheden og hyppigheden af ​​muskelkramper vurderes ved hjælp af den demografiske informationsformular og muskelkrampens vurderingsskala. Blodprøver udføres for at måle serumkreatinin- og urinstofniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34320
        • İstanbul University-Cerrahpaşa, 34320 Avcılar-Istanbul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Modtagelse af hæmodialysebehandling: Patienter, der har gennemgået regelmæssig hæmodialysebehandling i mindst seks måneder.

Historie om muskelkramper: Patienter, der har oplevet muskelkramper mindst to gange om ugen i den sidste måned.

Aldersinterval: Mellem 18 og 75 år gammel. Kognitiv og fysisk egnethed: At have den kognitive og fysiske kapacitet til at forstå og udføre massage og progressive muskelafslapningsøvelser.

Stabil kardiovaskulær tilstand: Ingen historie med myokardieinfarkt eller alvorlige kardiovaskulære komplikationer i de sidste tre måneder.

Stabil medicinsk tilstand: Ingen akutte eller alvorlige medicinske tilstande end dialysebehandling.

Frivillig deltagelse: Undertegning af den informerede samtykkeformular efter at have været fuldt informeret om undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Neuromuskulære lidelser: tilstedeværelse af tilstande som fler sklerose, Parkinsons sygdom eller perifer neuropati.

Alvorlige hjerte-kar-sygdomme: Historie om myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt (NYHA klasse III-IV) eller ukontrolleret hypertension i de sidste tre måneder.

Alvorlige ortopædiske eller reumatiske tilstande: alvorlig slidgigt, reumatoid arthritis eller andre kroniske muskuloskeletale lidelser.

Akutte infektioner eller inflammatoriske tilstande: diagnose af en aktiv infektion eller inflammatorisk sygdom i undersøgelsesperioden.

Psykiske eller psykiatriske lidelser: Tilstedeværelse af alvorlig kognitiv svækkelse, demens eller større depression/angst.

Kræftdiagnose for slutstadie: gennemgår aktiv kræftbehandling eller har metastatisk kræft.

Kontraindikationer til massage- eller afslapningsøvelser: tilstedeværelse af hudinfektioner, åbne sår eller enhver medicinsk tilstand, der forhindrer massage- eller træningsanvendelse.

Regelmæssig brug af alternative terapier: At deltage i regelmæssig massageterapi, yoga eller lignende afslapningsteknikker inden for de sidste tre måneder.

Graviditet: At være gravid eller i amningsperioden. Manglende evne til at overholde undersøgelsen: vanskeligheder med at deltage i undersøgelsen regelmæssigt eller overholde de tildelte interventioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Eksperimentel: strækøvelsesgruppe
Øvelsesgruppe
Eksperimentel: foot massage
foot massage group
massage
Andre navne:
  • massage group

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter rapport
Tidsramme: 3 måneder
Rapport om smertemålingsskala
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: gürcan solmaz, Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialyse komplikation

Abonner