혈액 투석 환자의 근육 경련 : 무작위 대조 시험

방법 연구 설계 및 설정이 연구는 혈액 투석 환자의 근육 경련에 대한 발 마사지 및 진행성 근육 이완 운동 (PMRE)의 영향을 평가하기 위해 준 실험적 설계를 사용하여 수행 될 것입니다. 이 연구는 2025 년 2 월과 8 월 사이에 이스탄불 가지오 만파 사 (Istanbul Gaziosmanpasa Training and Research Hospital)의 혈액 투석 센터에서 진행될 것입니다.

인구 및 샘플 연구 집단은 연구 센터에 등록 된 모든 혈액 투석 환자로 구성되며, 표본에는 유사한 인구 통계 학적 특성 및 연구 기준을 충족하는 투석 치료 방법을 가진 자발적인 혈액 투석 환자가 포함됩니다. 문헌에는 동일한 연구가 존재하지 않기 때문에, 80% 전력 및 5% 유형 I 오류율을 갖는 평균 경련 수 (효과 크기 = 1)의 감소에 유의 한 차이를 나타내는 데 필요한 샘플 크기를 결정하기 위해 전력 분석이 수행되었다. 따라서, 총 90 명의 ​​환자 인 그룹당 30 명의 환자 (마사지 그룹, PMRE 그룹 및 대조군)가 연구에 포함될 계획을 세웠다.

포함 기준 :

지난 3 개월 동안 근육 경련이 발생한 만성 혈액 투석 치료를받는 18 세 이상의 나이

제외 기준 :

추가 약리학 적 치료가 필요한 급성 건강 문제의 존재 PMRE 또는 마사지 응용 프로그램을 완료 할 수없고 포함 기준을 충족하고 동의를 제공하는 무작위 배정 환자는 1 차 연구원이 수행 한 초기 인터뷰를 거쳐 기준 데이터가 수집됩니다. 환자는 투석 세션 빈도, 경련 빈도, 연령 및 성별에 따라 계층화됩니다. 동질성을 보장하기 위해 환자는 지난 주에 경험 한 경련의 빈도와 심각성에 대해 질문을받습니다. 얻은 평균 경련 빈도 및 심각도 점수에 기초하여, 혈액 투석 환자는 그에 따라 분류 될 것이다. 그룹 할당은 온라인 도구 (www.randomizer.org)를 통해 간단한 무작위 배정을 사용하여 결정됩니다.

데이터 수집 도구 인구 통계 정보 양식 : 참가자의 인구 통계 및 임상 특성을 수집하도록 설계되었습니다.

근육 경련 심각도 및 주파수 척도 :이 도구는 근육 경련의 빈도와 심각성을 평가합니다. 문헌 검토를 기반으로 개발 된이 척도는 경련의 날짜와 빈도를 기록합니다. 경련 에피소드는 문헌에 따라 혈액 투석 환자에서 1 분 이상 지속되는 비자발적 다리 움직임으로 정의됩니다. 각 투석 세션에서 경험 한 에피소드 수는 기록됩니다.

신장 기능 테스트 : 혈청 크레아티닌 및 요소 수준과 같은 파라미터가 평가됩니다.

크로노 미터 : 교정 된 크로노 미터는 몇 분 안에 기록 된 경련 지속 시간을 측정하는 데 사용됩니다.

중재 발 마사지 응용 : 참가자는 20 분 동안 발 마사지를 받게됩니다. 마사지는 조직 산소화를 향상시키고 대사 폐기물을 제거하기 위해 순환을지지하는 기술을 사용하여 투석 처리 중에 적용됩니다.

발 마사지 프로토콜이 시작되기 전에 발을 평가합니다. 그런 다음 마사지를 진행하기 전에 발을 습식 압축으로 청소하고 건조시킵니다. 총 기간은 20 분이며 발 당 10 분입니다. 마사지에는이 연구에 사용 된 effleurage, petrissage 및 마찰 만있는 effleurage, petrissage, 마찰, 타악기 및 진동의 5 가지 조작 기술이 포함됩니다.

effleurage (스트로킹) : 피부 위의 가벼운 뇌졸중 운동. 마사지는 시작과 끝으로 끝나며 손바닥이 하나 또는 양쪽 손을 사용하여 느리고 꾸준한 움직임으로 전체 손바닥으로 최소 압력을 가해집니다. 엄지 손가락을 제외한 손가락은 함께 가깝게 유지됩니다. Effleurage는 약 2 분 동안 지속됩니다.

Petrissage (반죽) : 양손으로 압축하고 방출하여 발을 반죽합니다. 이 기술은 약 3 분 동안 지속됩니다.

마찰 : 원형 및 타원형 프레스 및 미끄러짐 움직임은 다양한 압력을 사용하여 발바닥에서 발의 배에 이르기까지 손끝으로 적용됩니다. 이 기술은 인덱스 또는 가운데 손가락의 손가락 끝을 사용하여 5 분 동안 수행됩니다. 운동은 적절한 압력을 가하는 동안 작은 원형 운동으로 심장을 향해 진행됩니다.

진보적 인 근육 이완 운동 (PMRE) : 연구원은 20 분 PMRE 세션을 수행합니다. 참가자들은 투석 치료를받는 동안 체계적으로 긴장하고 신체 전체에 근육 그룹을 이완시킬 것입니다.

진행성 근육 이완 프로토콜

시작하기 전에 참가자에게 프로세스에 대한 자세한 정보가 제공됩니다. 운동은 주요 근육 그룹에 중점을두고 다음을 수행합니다.

발 근육 : 발 근육은 5 초 동안 긴장을 풀고 이완됩니다. 다리 근육 : 송아지와 허벅지 근육은 다양한 위치에서 늘어나고 이완됩니다.

팔과 어깨 근육 : 팔이 앞뒤로 뻗어있어 활동적이고 수동적 인 이완 운동으로 근육을 이완시킵니다.

얼굴과 목 근육 : 이마, 턱 및 목 근육은 긴장을 풀고 편안하게됩니다.

기간 및 반복 : 각 운동에는 5-10 초의 긴장과 10-15 초의 휴식이 포함되며 전체 프로토콜은 약 20 분 동안 지속됩니다.

완료 : 세션은 심호흡과 휴식 운동으로 끝납니다.

두 개입은 모두 3 주 동안 일주일에 두 번 적용됩니다.

제어 그룹의 대조군 참가자는 일상적인 혈액 투석 치료 만받습니다. 데이터 수집 프로세스 중에 추가 개입에 노출되지 않습니다.

데이터 수집 및 평가 연구 데이터는 중재 전 (1 일)과 중재 후 (3 주가 끝날 때)의 두 시점에 수집됩니다. 근육 경련의 심각성과 빈도는 인구 통계 정보 형태 및 근육 경련 평가 척도를 사용하여 평가됩니다. 혈청 크레아티닌 및 요소 수준을 측정하기 위해 혈액 검사가 수행됩니다.