Svalové křeče u hemodialyzačních pacientů: randomizovaná kontrolovaná studie

Návrh a nastavení studie metody Tato studie bude prováděna pomocí kvazi-experimentálního návrhu k vyhodnocení účinků masáže nohou a progresivních relaxačních cvičení svalů (PMRE) na svalové křeče u hemodialyzačních pacientů. Studie se bude konat v Hemodialysis Center Istanbul Gaziosmanpasa a výzkumná nemocnice mezi únorem a srpnem 2025.

Populace a vzorek Populace studie se skládá ze všech hemodialyzačních pacientů registrovaných ve studijním centru, zatímco vzorek bude zahrnovat dobrovolné hemodialýzu pacienty s podobnými demografickými charakteristikami a metodami léčby dialýzy, kteří splňují studijní kritéria. Vzhledem k tomu, že v literatuře neexistuje žádná identická studie, byla provedena analýza výkonu, aby se určila velikost vzorku potřebná k prokázání významného rozdílu ve snížení průměrného počtu křečí (velikost účinku = 1), s 80% výkonem a 5% mírou chyb typu I. V souladu s tím bylo plánováno 30 pacientů na skupinu (masážní skupina, skupina PMRE a kontrolní skupina), celkem 90 pacientů, do studie.

Kritéria pro zařazení:

Ve věku 18 let a starších přijímání chronické léčby hemodialýzy zažívající svalové křeče za poslední tři měsíce žádné fyzické nebo duševní zdraví, které brání komunikaci

Kritéria pro vyloučení:

Přítomnost akutních zdravotních problémů vyžadujících další farmakologickou léčbu neschopnosti dokončit pacienty s randomizací PMRE nebo masáže, kteří splňují kritéria pro zařazení a poskytují souhlas, podrobí se počátečním rozhovorem prováděným primárním výzkumníkem, během kterého budou shromažďovány údaje o základní linii. Pacienti budou stratifikováni na základě frekvence relace dialýzy, frekvence křeče, věku a pohlaví. Aby se zajistila homogenita, budou pacienti požádáni o frekvenci a závažnost křečí, které se vyskytují v předchozím týdnu. Na základě získané skóre střední frekvence a závažnosti křeče budou odpovídajícím způsobem kategorizováni pacienti s hemodialýzou. Přiřazení skupin bude stanoveno pomocí jednoduché randomizace prostřednictvím online nástroje (www.randomizer.org).

Nástroje pro sběr dat Demografické informace o demografickém formě: Navrženo pro shromažďování demografických a klinických charakteristik účastníků.

Měřítko a frekvenční měřítko svalových křečích: Tento nástroj posoudí frekvenci a závažnost svalových křečí. Měřítko vyvinuté na základě přehledu literatury a zaznamenává datum a frekvenci křečí. Křečové epizody jsou definovány podle literatury jako nedobrovolné pohyby nohou, které u pacientů s hemodialýzou trvají déle než jednu minutu. Zaznamená se počet epizod během každé dialýzy.

Testy renálních funkcí: budou vyhodnoceny parametry, jako je kreatinin séra a močovina.

Chronometr: Kalibrovaný chronometr bude použit k měření trvání křeče, zaznamenaný v minutách.

Aplikace masáže nohou: Účastníci obdrží 20minutovou masáž nohy. Masáž bude aplikována během léčby dialýzou pomocí technik, které podporují cirkulaci ke zvýšení okysličení tkáně a odstranění metabolického odpadu.

Protokol masáže nohou před spuštěním budou nohy vyhodnoceny. Poté budou nohy vyčištěny mokrým komprimatem a vysušeny před pokračováním s masáží. Celková doba bude trvat 20 minut, s 10 minutami na nohu. Masáž bude zahrnovat pět manipulačních technik: efleurage, zkamenění, tření, bicí a vibrace, pouze s vypínání, zdomácích a tření použité v této studii.

Efleurage (hlazení): Světelný hladivý pohyb přes kůži. Masáž začíná a končí efleurage a vyvíjí minimální tlak s celou dlaní pomalým a stabilním pohybem pomocí jedné nebo obou rukou. Prsty, kromě palců, zůstávají blízko u sebe. Efleurage trvá přibližně 2 minuty.

Perissage (hnětení): Noha je hnětena komprimováním a uvolňováním oběma rukama. Tato technika trvá asi 3 minuty.

Tření: Kruhové a eliptické lisování a klouzavé pohyby jsou aplikovány prsty, od podrážky po hřbet nohy pomocí různých tlaků. Tato technika se provádí po dobu 5 minut pomocí prstů indexu nebo prostředního prstu. Pohyb postupuje směrem k srdci v malých kruhových pohybech a zároveň vyvíjí odpovídající tlak.

Progresivní relaxační cvičení svalů (PMRE): Výzkumný pracovník bude provést 20minutovou relaci PMRE. Účastníci budou systematicky napjaté a relaxovat svalové skupiny v celém jejich tělech a zároveň podstoupit léčbu dialýzy.

Progresivní relaxační protokol

Před spuštěním budou účastníci poskytnuty podrobné informace o procesu. Cvičení se zaměří na hlavní svalové skupiny a bude následovat tyto kroky:

Svaly nohou: Svaly nohou budou napjaté po dobu 5 sekund a poté uvolněné. Svaly nohou: Svaly tele a stehna budou natažené a uvolněné v různých pozicích.

Svaly paže a ramen: Paže budou nataženy dopředu a do strany a uvolní svaly aktivními a pasivními relaxačními pohyby.

Svaly obličeje a krku: Čelo, čelist a svaly krku budou napjaté a poté uvolněné.

Délka a opakování: Každý pohyb bude zahrnovat 5-10 sekund napětí a 10-15 sekund relaxace, přičemž celý protokol trvá přibližně 20 minut.

Dokončení: Sekce bude zakončena hlubokým dýcháním a relaxačním cvičením.

Obě intervence budou používány dvakrát týdně po dobu tří týdnů.

Účastníci kontrolní skupiny v kontrolní skupině obdrží pouze rutinní léčbu hemodialýzy. Během procesu sběru dat nebudou vystaveny žádné další zásahy.

Údaje o sběru a hodnocení údajů budou shromažďovány ve dvou časových bodech: před zásahem (1. den) a po zásahu (na konci 3. týdne). Závažnost a frekvence svalových křečí bude hodnocena pomocí demografické formy a měřítka hodnocení svalových křečí. Budou prováděny krevní testy za účelem měření hladiny kreatininu a močoviny.