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血液透析患者的肌肉痉挛:一项随机对照试验

2026年5月8日 更新者:Gürcan Solmaz、University of Yalova

按摩和进行性肌肉放松运动对血液透析患者肌肉痉挛的严重程度和频率的影响:一项随机对照试验

在血液透析患者中​​,肌肉痉挛是一个普遍且令人痛苦的问题,严重影响了他们的生活质量。 越来越多地探索非药理学方法以减轻这些症状。 按摩治疗和进行性肌肉放松运动是通过促进肌肉放松来减少抽筋的频率和严重程度的干预措施之一。 但是,他们在血液透析患者中​​的有效性尚未得到充分研究。

这项随机对照试验旨在评估按摩和进行性肌肉放松运动对血液透析患者肌肉痉挛的频率和严重程度的影响。 这些发现有望为症状管理中的基于证据的实践做出贡献。

研究概览

详细说明

方法研究设计和设置将使用准实验设计进行研究,以评估足部按摩和进行性肌肉放松运动(PMRE)对血液透析患者肌肉痉挛的影响。 该研究将在2025年2月至8月之间在伊斯坦布尔Gaziosmanpasa培训和研究医院的血液透析中心进行。

人群和样本研究人群由在研究中心注册的所有血液透析患者组成,而样本将包括具有相似人口统计学特征的自愿血液透析患者和符合研究标准的透析治疗方法。 由于文献中不存在相同的研究,因此进行了功率分析以确定显示平均数量降低的抽筋数量(效果尺寸= 1)所需的样本量,具有80%的功率和5%的I型错误率。 因此,每组30名患者(按摩组,PMRE组和对照组),总共有90名患者,以纳入研究。

纳入标准:

18岁及以上的慢性血液透析治疗在过去三个月中经历肌肉痉挛的慢性血液透析治疗没有任何防止沟通的身心健康状况

排除标准:

存在急性健康问题,需要额外的药理治疗能力完成符合纳入标准并提供同意的随机患者的额外的药理治疗能力,将接受主要研究人员进行的初步访谈,在此期间将收集基线数据。 将根据透析频率,抽筋频率,年龄和性别对患者进行分层。 为了确保同质性,将询问患者上周遇到的抽筋的频率和严重性。 根据获得的平均痉​​挛频率和严重程度得分,血液透析患者将相应地分类。 将通过在线工具(www.randomizer.org)使用简单的随机化确定组分配。

数据收集工具人口统计信息表:旨在收集参与者的人口统计和临床特征。

肌肉痉挛的严重程度和频率尺度:此工具将评估肌肉痉挛的频率和严重程度。 根据文献综述,规模记录了抽筋的日期和频率。 根据文献将抽筋发作定义为血液透析患者持续时间超过一分钟的非自愿腿运动。 每次透析会议中经历的发作数量将记录下来。

肾功能测试:将评估诸如血清肌酐和尿素水平之类的参数。

计时台:将使用校准的计时仪来测量绞痛持续时间,以分钟为单位记录。

干预足部按摩应用:参与者将接受20分钟的脚按摩。 按摩将在透析治疗期间使用支持循环以增强组织氧合并去除代谢废物的技术进行按摩。

步行按摩协议在开始之前,将评估脚。 然后,将用湿的压缩清洁脚并进行干燥,然后再进行按摩。 总持续时间为20分钟,每英尺10分钟。 按摩将包括五种操纵技术:排出,质,摩擦,打击乐和振动,仅在本研究中使用排出,质和摩擦。

出场(抚摸):皮肤上的轻微抚摸运动。 按摩以渐进式开始和结尾,用一只或两只手以缓慢而稳定的运动施加最小的压力。 手指,除了大拇指,还保持近距离。 排出式大约持续2分钟。

石油公司(揉捏):脚通过双手压缩和释放。 该技术持续约3分钟。

摩擦:使用变化的压力,用指尖从鞋底到脚的背侧施加圆形和椭圆形的压力和滑动运动。 使用索引或中指的指尖执行此技术5分钟。 在施加足够的压力的同时,运动以小圆形运动向心脏发展。

进行性肌肉放松运动(PMRE):研究人员将进行20分钟的PMRE疗程。 参与者将在整个身体中系统地紧张,并在接受透析治疗的同时放松肌肉群。

进行性肌肉放松方案

在开始之前,将为参与者提供有关该过程的详细信息。 练习将集中在主要的肌肉群上,并遵循以下步骤:

脚部肌肉:脚部肌肉将被拉紧5秒钟,然后放松。 腿部肌肉:小腿和大腿肌肉将在各种位置伸展和放松。

手臂和肩部肌肉:手臂将向前和侧面伸展,通过主动和被动的放松运动使肌肉放松。

脸部和颈部肌肉:额头,下巴和颈部肌肉会受到拉紧,然后放松。

持续时间和重复:每个运动将涉及5-10秒的张力和10-15秒的放松,整个协议持续约20分钟。

完成:会议将以深呼吸和放松练习结束。

两种干预措施将每周两次应用三周。

对照组的对照组参与者将仅接受常规的血液透析治疗。 在数据收集过程中,他们不会接触任何其他干预措施。

数据收集和评估研究数据将在两个时间点收集:干预之前和干预后(第三周结束时)。 肌肉痉挛的严重性和频率将使用人口统计信息表和肌肉绞痛评估量表进行评估。 将进行血液检查以测量血清肌酐和尿素水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

79

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、土耳其(türkiye)、34320
        • İstanbul University-Cerrahpaşa, 34320 Avcılar-Istanbul

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 接受血液透析治疗:至少六个月进行定期血液透析治疗的患者。

肌肉痉挛的病史:过去一个月每周至少两次经历肌肉痉挛的患者。

年龄范围:18至75岁。 认知和身体上的适应性:具有理解和进行按摩和进行性肌肉放松运动的认知和身体能力。

稳定的心血管疾病:过去三个月中没有心肌梗塞或严重心血管并发症的病史。

稳定的医疗状况:除透析治疗外,没有其他急性或严重的医疗状况。

自愿参与:在有关该研究的充分了解后,签署知情同意书。

排除标准:

  • 神经肌肉疾病:多发性硬化症,帕金森氏病或周围神经病等疾病的存在。

严重的心血管疾病:心肌梗死的史,充血性心力衰竭(NYHA III-IV)或过去三个月中不受控制的高血压。

严重的骨科或风湿病:严重的骨关​​节炎,类风湿关节炎或其他慢性肌肉骨骼疾病。

急性感染或炎症状况:研究期间有效感染或炎症性疾病的诊断。

精神或精神疾病:存在严重的认知障碍,痴呆或严重抑郁/焦虑症。

末期癌症诊断:接受活跃的癌症治疗或转移性癌症。

按摩或放松锻炼的禁忌症:皮肤感染,开放性伤口或任何防止按摩或运动的医疗状况。

定期使用替代疗法:在过去三个月内从事定期按摩疗法,瑜伽或类似的放松技术。

怀孕:怀孕或母乳喂养期。 无法遵守这项研究:很难定期参加研究或遵守指定的干预措施。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:伸展运动组
运动组
实验性的:foot massage
foot massage group
按摩
其他名称:
  • massage group

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛报告
大体时间:3个月
疼痛测量量表报告
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:gürcan solmaz、Istanbul University - Cerrahpasa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月13日

初级完成 (实际的)

2025年7月20日

研究完成 (实际的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月4日

首次发布 (实际的)

2025年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月8日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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