Muskelkramper hos hemodialysepasienter: en randomisert kontrollert studie

Metode studiedesign og innstilling av denne studien vil bli utført ved hjelp av en kvasi-eksperimentell design for å evaluere effekten av fotmassasje og progressive muskelavslappingsøvelser (PMRE) på muskelkramper hos hemodialysepasienter. Studien vil finne sted på Hemodialysis sentrum av Istanbul Gaziosmanpasa Training and Research Hospital mellom februar og august 2025.

Befolkning og prøve studiepopulasjonen består av alle hemodialysepasienter som er registrert ved studiesenteret, mens prøven vil omfatte frivillige hemodialysepasienter med lignende demografiske egenskaper og dialysebehandlingsmetoder som oppfyller studiekriteriene. Siden det ikke eksisterer noen identisk studie i litteraturen, ble det utført en maktanalyse for å bestemme prøvestørrelsen som kreves for å vise en signifikant forskjell i reduksjonen av gjennomsnittlig antall kramper (effektstørrelse = 1), med 80% kraft og en feilhastighet på 5%. Følgelig var 30 pasienter per gruppe (massasjegruppe, PMRE -gruppe og kontrollgruppe), totalt 90 pasienter, planlagt for inkludering i studien.

Inkluderingskriterier:

Alder 18 år og eldre som mottar kronisk hemodialysebehandling som opplever muskelkramper de siste tre månedene ingen fysiske eller psykiske helsetilstander som forhindrer kommunikasjon

Eksklusjonskriterier:

Tilstedeværelse av akutte helseproblemer som krever ytterligere farmakologisk behandlings manglende evne til å fullføre PMRE- eller massasjeapplikasjoner randomiseringspasienter som oppfyller inkluderingskriteriene og gi samtykke, vil gjennomgå et første intervju utført av den primære forskeren, hvor baseline -data vil bli samlet inn. Pasienter vil bli lagdelt basert på dialyseøktfrekvens, krampefrekvens, alder og kjønn. For å sikre homogenitet vil pasienter bli spurt om frekvensen og alvorlighetsgraden av kramper som oppleves i forrige uke. Basert på gjennomsnittlig krangelfrekvens og alvorlighetsgrad oppnådd, vil hemodialysepasienter bli kategorisert deretter. Gruppeoppgaver vil bli bestemt ved hjelp av enkel randomisering via et online verktøy (www.randomizer.org).

Datainnsamlingsverktøy Demografisk informasjonsskjema: Designet for å samle deltakernes demografiske og kliniske egenskaper.

Muskelkramper Alvorlighetsgrad og frekvensskala: Dette verktøyet vil vurdere frekvensen og alvorlighetsgraden av muskelkramper. Skalaen er utviklet basert på en litteraturgjennomgang, og registrerer datoen og frekvensen av kramper. Kampepisoder er definert i henhold til litteraturen som ufrivillige benbevegelser som varer lenger enn ett minutt hos hemodialysepasienter. Antall episoder som oppleves under hver dialyseøkt vil bli spilt inn.

Nyrefunksjonstester: Parametere som serumkreatinin- og urea -nivåer vil bli evaluert.

Kronometer: Et kalibrert kronometer vil bli brukt til å måle krampevarighet, registrert på få minutter.

Intervensjoner Fotmassasjeapplikasjon: Deltakerne vil motta en 20-minutters fotmassasje. Massasjen vil bli brukt under dialysebehandling ved bruk av teknikker som støtter sirkulasjon for å forbedre oksygenering av vev og fjerne metabolsk avfall.

Fotmassasjeprotokoll Før føttene blir føttene evaluert. Deretter blir føttene rengjort med en våt komprimering og tørket før de fortsetter med massasjen. Den totale varigheten vil være 20 minutter, med 10 minutter per fot. Massasjen vil omfatte fem manipulasjonsteknikker: utstrømning, petrissage, friksjon, perkusjon og vibrasjon, med bare effleurage, petrissage og friksjon brukt i denne studien.

Effleurage (Stroking): En lysstrøkbevegelse over huden. Massasjen starter og slutter med utstrømning, og bruker minimalt trykk med hele håndflaten i en langsom og jevn bevegelse ved hjelp av en eller begge hender. Fingrene, bortsett fra tommelen, forblir tett sammen. Effleurage varer omtrent 2 minutter.

Petrissage (elting): Foten er eltet ved å komprimere og slippe den med begge hender. Denne teknikken varer rundt 3 minutter.

Friksjon: Sirkulære og elliptiske pressende og glidebevegelser påføres med fingertuppene, fra sålen til fotenes dorsum ved å bruke varierende trykk. Denne teknikken utføres i 5 minutter ved bruk av fingertuppene på pekefingeren eller langfingeren. Bevegelsen utvikler seg mot hjertet i små sirkulære bevegelser mens den påfører tilstrekkelig trykk.

Progressive Muscle Relaxation Exercises (PMRE): En 20-minutters PMRE-økt vil bli utført av forskeren. Deltakerne vil systematisk anspente og slappe av muskelgrupper i hele kroppene mens de gjennomgår dialysebehandling.

Progressiv muskelavslappingsprotokoll

Før du starter, vil deltakerne få detaljert informasjon om prosessen. Øvelsene vil fokusere på store muskelgrupper og følge disse trinnene:

Fotmuskler: Fotmusklene vil bli spent i 5 sekunder og deretter slappet av. Benmuskulatur: Kalv- og lårmusklene vil bli strukket og avslappet i forskjellige posisjoner.

Arm- og skuldermuskler: Armene blir strukket frem og sidelengs, og slapper av musklene med aktive og passive avslapningsbevegelser.

Ansikts- og nakkemuskler: Pannen, kjeve og nakkemuskler vil bli spent og deretter avslappet.

Varighet og repetisjoner: Hver bevegelse vil innebære 5-10 sekunders spenning og 10-15 sekunder av avslapning, med hele protokollen som varer i omtrent 20 minutter.

Fullføring: Økten avsluttes med dyp pusting og avslapningsøvelser.

Begge inngrepene vil bli brukt to ganger i uken i tre uker.

Deltakere i kontrollgruppen i kontrollgruppen vil bare få rutinemessig hemodialysebehandling. De vil ikke bli utsatt for ytterligere intervensjoner under datainnsamlingsprosessen.

Datainnsamlings- og evalueringsstudiedata vil bli samlet inn på to tidspunkter: før intervensjonen (dag 1) og etter intervensjonen (på slutten av 3. uke). Alvorlighetsgraden og hyppigheten av muskelkramper vil bli vurdert ved bruk av den demografiske informasjonsskjema og muskelkampvurderingsskala. Blodprøver vil bli utført for å måle serumkreatinin- og urea -nivå.