Spierkrampen bij hemodialysepatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Methodestudieontwerp en instelling Deze studie zal worden uitgevoerd met behulp van een quasi-experimenteel ontwerp om de effecten van voetmassage en progressieve spierontspanningsoefeningen (PMRE) op spierkrampen bij hemodialysepatiënten te evalueren. De studie zal plaatsvinden in het Hemodialysis Center van Istanbul Gaziosmanpasa Training and Research Hospital tussen februari en augustus 2025.

Populatie en steekproef De onderzoekspopulatie bestaat uit alle hemodialysepatiënten die zijn geregistreerd in het onderzoekscentrum, terwijl de steekproef vrijwillige hemodialysepatiënten zal omvatten met vergelijkbare demografische kenmerken en dialysebehandelingsmethoden die voldoen aan de studiecriteria. Aangezien er geen identieke studie in de literatuur bestaat, werd een vermogensanalyse uitgevoerd om de steekproefomvang te bepalen die nodig is om een ​​significant verschil te tonen in de reductie van het gemiddelde aantal krampen (effectgrootte = 1), met 80% vermogen en een foutenpercentage van 5% type I. Dienovereenkomstig waren 30 patiënten per groep (massagegroep, PMRE -groep en controlegroep), in totaal 90 patiënten, gepland voor opname in het onderzoek.

Inclusiecriteria:

18 jaar oud en ouder ontvangende chronische hemodialysebehandeling die de afgelopen drie maanden spierkrampen ervaren

Uitsluitingscriteria:

De aanwezigheid van acute gezondheidsproblemen die aanvullend onvermogen van de farmacologische behandeling vereisen om PMRE- of massagetoepassingen te voltooien Randomisatiepatiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en toestemming geven, zal een eerste interview ondergaan die wordt uitgevoerd door de primaire onderzoeker, waarin basisgegevens worden verzameld. Patiënten worden gestratificeerd op basis van dialysesessiefrequentie, krampfrequentie, leeftijd en geslacht. Om homogeniteit te waarborgen, worden patiënten gevraagd naar de frequentie en ernst van krampen die de afgelopen week ervaren. Op basis van de gemiddelde verkregen krampfrequentie en ernstscores zullen hemodialysepatiënten dienovereenkomstig worden gecategoriseerd. Groepsopdrachten worden bepaald met behulp van eenvoudige randomisatie via een online tool (www.randomizer.org).

Gegevensverzamelingstools Demografisch informatieformulier: ontworpen om de demografische en klinische kenmerken van deelnemers te verzamelen.

De ernst van de spierkramp en de frequentieschaal: dit hulpmiddel zal de frequentie en ernst van spierkrampen beoordelen. Ontwikkeld op basis van een literatuuronderzoek, registreert de schaal de datum en frequentie van krampen. Krampafleveringen worden gedefinieerd volgens de literatuur als onvrijwillige beenbewegingen die langer dan een minuut duren bij hemodialysepatiënten. Het aantal afleveringen dat tijdens elke dialysesessie wordt ervaren, wordt opgenomen.

Nierfunctietests: parameters zoals serumcreatinine en ureumniveaus worden geëvalueerd.

Chronometer: een gekalibreerde chronometer zal worden gebruikt om krampduur te meten, opgenomen in minuten.

Interventies Voet Massage Toepassing: Deelnemers ontvangen een voetmassage van 20 minuten. De massage zal worden toegepast tijdens dialysebehandeling met behulp van technieken die de circulatie ondersteunen om weefseloxygenatie te verbeteren en metabolisch afval te verwijderen.

Voetmassageprotocol Voordat het begint, worden de voeten geëvalueerd. Vervolgens worden de voeten gereinigd met een natte kompres en gedroogd voordat ze met de massage doorgaan. De totale duur is 20 minuten, met 10 minuten per voet. De massage omvat vijf manipulatietechnieken: effleurage, petrissage, wrijving, percussie en trillingen, met alleen effleurage, petrissage en wrijving die in deze studie wordt gebruikt.

Effleurage (strelen): een lichte streelbeweging over de huid. De massage begint en eindigt met effleurage, waardoor minimale druk wordt uitgeoefend met de hele palm in een langzame en gestage beweging met behulp van een of beide handen. De vingers, behalve de duimen, blijven dicht bij elkaar. Effleurage duurt ongeveer 2 minuten.

Petrissage (kneden): de voet wordt gekneed door deze te comprimeren en met beide handen vrij te geven. Deze techniek duurt ongeveer 3 minuten.

Wrijving: cirkelvormige en elliptische druk- en glijdende bewegingen worden toegepast met de vingertoppen, van de zool tot het dorsum van de voet, met behulp van verschillende drukken. Deze techniek wordt 5 minuten uitgevoerd met behulp van de vingertoppen van de index of middelvinger. De beweging vordert naar het hart in kleine cirkelvormige bewegingen terwijl hij voldoende druk uitoefent.

Progressive Muscle Relaxation Oefeningen (PMRE): een PMRE-sessie van 20 minuten zal worden uitgevoerd door de onderzoeker. Deelnemers zullen systematisch gespannen spiergroepen in hun lichaam spannen en ontspannen terwijl ze dialysebehandeling ondergaan.

Progressief spierontspanningsprotocol

Voordat de deelnemers worden gestart, krijgen deelnemers gedetailleerde informatie over het proces. De oefeningen zullen zich richten op grote spiergroepen en deze stappen volgen:

Voetspieren: de voetspieren worden 5 seconden gespannen en vervolgens ontspannen. Beenspieren: het kalf- en dijspieren zullen in verschillende posities worden uitgerekt en ontspannen.

Arm- en schouderspieren: de armen worden naar voren en zijwaarts uitgerekt en ontspannen de spieren met actieve en passieve ontspanningsbewegingen.

Gezichts- en nekspieren: het voorhoofd, kaak en nekspieren zullen gespannen zijn en vervolgens ontspannen.

Duur en herhalingen: elke beweging omvat 5-10 seconden spanning en 10-15 seconden ontspanning, waarbij het hele protocol ongeveer 20 minuten duurt.

Voltooiing: de sessie wordt afgesloten met diepe adem- en ontspanningsoefeningen.

Beide interventies worden twee weken per week gedurende drie weken toegepast.

Deelnemers aan de controlegroep in de controlegroep krijgen alleen routinematige hemodialysebehandeling. Ze worden niet blootgesteld aan extra interventies tijdens het gegevensverzamelingsproces.

Studiegegevens van gegevensverzameling en evaluatie worden op twee tijdstippen verzameld: vóór de interventie (dag 1) en na de interventie (aan het einde van de 3e week). De ernst en frequentie van spierkrampen zullen worden beoordeeld met behulp van de demografische informatievorm en de beoordelingsschaal van de spierkramp. Bloedtests worden uitgevoerd om serumcreatinine- en ureumniveaus te meten.