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Muskelkrämpfe bei Hämodialysepatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

8. Mai 2026 aktualisiert von: Gürcan Solmaz, University of Yalova

Auswirkungen von Massage- und fortschreitender Muskelrelaxationsübungen auf die Schwere und Häufigkeit von Muskelkrämpfen bei Hämodialysepatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Muskelkrämpfe sind bei Hämodialysepatienten ein häufiges und belastendes Problem, was sich erheblich auf ihre Lebensqualität auswirkt. Nicht-pharmakologische Ansätze werden zunehmend untersucht, um diese Symptome zu lindern. Massagetherapie und progressive Muskelrelaxationsübungen gehören zu den Interventionen, die dazu beitragen können, die Häufigkeit und Schwere von Krämpfen durch Förderung der Muskelrelaxation zu verringern. Ihre Wirksamkeit bei Hämodialysepatienten wurde jedoch nicht ausreichend untersucht.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Massage- und progressiven Muskelrelaxationsübungen auf die Häufigkeit und Schwere von Muskelkrämpfen bei Hämodialysepatienten zu bewerten. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse zu evidenzbasierten Praktiken im Symptommanagement beitragen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Design und Setzen von Methodenstudien in dieser Studie wird unter Verwendung eines quasi-experimentellen Designs durchgeführt, um die Auswirkungen von Fußmassagen und progressiven Muskelrelaxationspraktiken (PMRE) auf Muskelkrämpfe bei Hämodialysepatienten zu bewerten. Die Studie findet zwischen Februar und August 2025 im Hämodialysis -Zentrum des Training und des Forschungskrankenhauses von Istanbul Gaziosmanpasa statt.

Bevölkerung und Stichprobe Die Studienpopulation besteht aus allen im Studienzentrum registrierten Hämodialysepatienten, während die Stichprobe freiwillige Hämodialysepatienten mit ähnlichen demografischen Merkmalen und Dialysebehandlungsmethoden umfasst, die den Studienkriterien entsprechen. Da in der Literatur keine identische Studie vorhanden ist, wurde eine Leistungsanalyse durchgeführt, um die Stichprobengröße zu bestimmen, die erforderlich ist, um einen signifikanten Unterschied in der Reduzierung der mittleren Anzahl von Krämpfen (Effektgröße = 1) mit 80% und 5% Typ -I -Fehlerrate zu zeigen. Dementsprechend waren 30 Patienten pro Gruppe (Massagegruppe, PMRE -Gruppe und Kontrollgruppe) mit insgesamt 90 Patienten für die Aufnahme in die Studie geplant.

Einschlusskriterien:

18 Jahre und älter, die chronische Hämodialyse -Behandlung mit Muskelkrämpfen in den letzten drei Monaten erhalten, keine körperlichen oder psychischen Erkrankungen verhindern, die Kommunikation verhindern

Ausschlusskriterien:

Das Vorhandensein von akuten Gesundheitsproblemen, bei denen eine zusätzliche pharmakologische Behandlung nicht in der Lage ist, PMRE- oder Massagesanwendungen zu vervollständigen, die die Einschlusskriterien erfüllen und die Einwilligung erteilen, wird ein erstes Interview durchführen, das vom Primärforscher geführt wird, bei dem Basisdaten erfasst werden. Die Patienten werden auf der Grundlage der Dialysesitzungshäufigkeit, der Krampfhäufigkeit, des Alters und des Geschlechts geschichtet. Um die Homogenität zu gewährleisten, werden die Patienten nach der Häufigkeit und Schwere der in der vergangenen Woche erlebten Krämpfe gefragt. Basierend auf den erhaltenen mittleren KRAMP -Frequenz- und Schweregradwerten werden Hämodialysepatienten entsprechend kategorisiert. Gruppenzuweisungen werden mithilfe einer einfachen Randomisierung über ein Online -Tool (www.randomizer.org) ermittelt.

Demografische Informationsformular für die Datenerfassung: Die demografischen und klinischen Merkmale der Teilnehmer sammeln.

Muskelkrampf Schweregrad und Frequenzskala: Dieses Tool bewertet die Häufigkeit und den Schweregrad von Muskelkrämpfen. Auf der Grundlage einer Literaturübersicht wird das Skala das Datum und die Häufigkeit von Krämpfen aufgezeichnet. Krampf -Episoden werden gemäß der Literatur als unfreiwillige Beinbewegungen definiert, die bei Hämodialysepatienten länger als eine Minute dauern. Die Anzahl der in jeder Dialysesitzung erlebten Episoden wird aufgezeichnet.

Nierenfunktionstests: Parameter wie Serumkreatinin und Harnstoffniveaus werden bewertet.

Chronometer: Ein kalibrierter Chronometer wird zur Messung der Krampfdauer verwendet, die in Minuten aufgezeichnet wird.

Interventionen Fußmassageantrag: Die Teilnehmer erhalten eine 20-minütige Fußmassage. Die Massage wird während der Dialysebehandlung unter Verwendung von Techniken angewendet, die die Zirkulation zur Verbesserung der Sauerstoffversorgung des Gewebes und zur Entfernung von Stoffwechselabfällen unterstützen.

Fußmassageprotokoll vor dem Start werden die Füße bewertet. Dann werden die Füße mit einer nassen Kompresse gereinigt und vor dem Abfahren mit der Massage getrocknet. Die Gesamtdauer beträgt 20 Minuten mit 10 Minuten pro Fuß. Die Massage umfasst fünf Manipulationstechniken: Effleurage, Petrissage, Reibung, Percussion und Vibration, wobei in dieser Studie nur Effleurage, Petrissage und Reibung verwendet werden.

Effleurage (Streichelung): Eine leichte Strichbewegung über der Haut. Die Massage beginnt und endet mit Effleurage, wobei der minimale Druck mit der gesamten Handfläche in einer langsamen und stetigen Bewegung mit einem oder beiden Händen ausübt. Die Finger außer den Daumen bleiben nahe beieinander. Effleurage dauert ungefähr 2 Minuten.

Petrissage (Kneten): Der Fuß wird durch Komprimieren und Freilassen mit beiden Händen geknetet. Diese Technik dauert ungefähr 3 Minuten.

Reibung: Kreisförmige und elliptische Pressen- und Gleitbewegungen werden mit den Fingerspitzen von der Sohle bis zum Rücken des Fußes unter Verwendung unterschiedlicher Drücke aufgetragen. Diese Technik wird 5 Minuten lang unter Verwendung der Fingerspitzen des Index oder des Mittelfingers durchgeführt. Die Bewegung führt in kleinen kreisförmigen Bewegungen in Richtung Herz und übt einen angemessenen Druck aus.

Progressive Muscle Relaxation Übungen (PMRE): Der Forscher wird eine 20-minütige PMRE-Sitzung durchgeführt. Die Teilnehmer werden Muskelgruppen in ihrem Körper systematisch angespannt und entspannen, während sie sich einer Dialyse -Behandlung unterziehen.

Progressive Muskelrelaxationsprotokoll

Vor Beginn erhalten die Teilnehmer detaillierte Informationen zum Prozess. Die Übungen konzentrieren sich auf wichtige Muskelgruppen und folgen folgenden Schritten:

Fußmuskeln: Die Fußmuskulatur werden 5 Sekunden lang angespannt und dann entspannt. Beinmuskeln: Die Waden- und Oberschenkelmuskulatur werden in verschiedenen Positionen gedehnt und entspannt.

Arm- und Schultermuskeln: Die Arme werden nach vorne und seitlich gestreckt und entspannen die Muskeln mit aktiven und passiven Entspannungsbewegungen.

Gesichts- und Halsmuskeln: Die Stirn-, Kiefer- und Halsmuskeln werden angespannt und dann entspannt.

Dauer und Wiederholungen: Jede Bewegung umfasst 5-10 Sekunden Spannung und 10-15 Sekunden Entspannung, wobei das gesamte Protokoll ungefähr 20 Minuten dauert.

Fertigstellung: Die Sitzung wird mit tiefen Atem- und Entspannungsübungen abgeschlossen.

Beide Interventionen werden drei Wochen lang zweimal pro Woche angewendet.

Teilnehmer der Kontrollgruppe in der Kontrollgruppe erhalten nur eine routinemäßige Hämodialysebehandlung. Sie werden während des Datenerfassungsprozesses nicht zusätzliche Interventionen ausgesetzt.

Datenerfassungs- und Bewertungsstudiendaten werden zu zwei Zeitpunkten erfasst: vor der Intervention (Tag 1) und nach der Intervention (am Ende der 3. Woche). Der Schweregrad und die Häufigkeit von Muskelkrämpfen werden anhand der demografischen Informationsform und der Muskelkrampf -Bewertungsskala bewertet. Blutuntersuchungen werden durchgeführt, um Serumkreatinin- und Harnstoffspiegel zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34320
        • İstanbul University-Cerrahpaşa, 34320 Avcılar-Istanbul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhalt einer Hämodialysebehandlung: Patienten, die seit mindestens sechs Monaten eine regelmäßige Hämodialyse -Behandlung unterzogen werden.

Vorgeschichte von Muskelkrämpfen: Patienten, die im vergangenen Monat mindestens zweimal pro Woche Muskelkrämpfe hatten.

Altersgruppe: zwischen 18 und 75 Jahre alt. Kognitive und körperliche Eignung: Die kognitive und körperliche Fähigkeit, Massage- und fortschreitende Muskelrelaxationsübungen durchzuführen und durchzuführen.

Stabiler kardiovaskulärer Zustand: Keine Vorgeschichte des Myokardinfarkts oder schweren kardiovaskulären Komplikationen in den letzten drei Monaten.

Stabile Krankheit: Keine akuten oder schweren Erkrankungen als Dialysebehandlung.

Freiwillige Beteiligung: Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung, nachdem er vollständig über die Studie informiert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Neuromuskuläre Erkrankungen: Vorhandensein von Erkrankungen wie Multipler Sklerose, Parkinson -Krankheit oder periphere Neuropathie.

Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Vorgeschichte des Myokardinfarkts, Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III-IV) oder unkontrollierter Hypertonie in den letzten drei Monaten.

Schwere orthopädische oder rheumatische Erkrankungen: schwere Arthrose, rheumatoide Arthritis oder andere chronische muskuloskelettale Erkrankungen.

Akute Infektionen oder entzündliche Erkrankungen: Diagnose einer aktiven Infektion oder einer entzündlichen Erkrankung während des Untersuchungszeitraums.

Psychische oder psychiatrische Störungen: Vorhandensein schwerer kognitiver Beeinträchtigungen, Demenz oder schwerer Depression/Angst.

Krebsdiagnose im Endstadium: eine aktive Krebsbehandlung oder einen metastasierten Krebs.

Kontraindikationen gegen Massage- oder Entspannungsübungen: Vorhandensein von Hautinfektionen, offenen Wunden oder Krankheiten, die eine Massage oder Bewegungsanwendung verhindern.

Regelmäßiger Einsatz alternativer Therapien: In den letzten drei Monaten wird sich in regelmäßigen Massagetherapie, Yoga oder ähnlichen Relaxationstechniken befasst.

Schwangerschaft: Schwanger oder in der Stillzeit. Unfähigkeit, die Studie einzuhalten: Schwierigkeiten, regelmäßig an der Studie teilzunehmen oder sich an die zugewiesenen Interventionen einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Dehnübungsgruppe
Übungsgruppe
Experimental: foot massage
foot massage group
Massage
Andere Namen:
  • massage group

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbericht
Zeitfenster: 3 Monate
Bericht über Schmerzmessskala
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: gürcan solmaz, Istanbul University - Cerrahpasa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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