Crampi muscolari nei pazienti con emodialisi: uno studio controllato randomizzato

Design e impostazione dello studio del metodo Questo studio verrà condotto utilizzando un design quasi sperimentale per valutare gli effetti del massaggio ai piedi e degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo (PMRE) sui crampi muscolari nei pazienti con emodialisi. Lo studio si svolgerà presso il centro di emodialisi di Istanbul Gaziosmanpasa Training and Research Hospital tra febbraio e agosto 2025.

Popolazione e campione La popolazione dello studio è costituita da tutti i pazienti con emodialisi registrati presso il centro di studio, mentre il campione includerà pazienti con emodialisi volontaria con caratteristiche demografiche simili e metodi di trattamento della dialisi che soddisfano i criteri di studio. Poiché non esiste alcun studio identico in letteratura, è stata condotta un'analisi di potenza per determinare la dimensione del campione richiesta per mostrare una differenza significativa nella riduzione del numero medio di crampi (dimensione dell'effetto = 1), con potenza dell'80% e un tasso di errore di tipo I del 5%. Di conseguenza, 30 pazienti per gruppo (gruppo di massaggio, gruppo PMRE e gruppo di controllo), per un totale di 90 pazienti, sono stati pianificati per l'inclusione nello studio.

Criteri di inclusione:

Di età pari o superiore a 18 anni che riceve un trattamento con emodialisi cronica che vive crampi muscolari negli ultimi tre mesi nessuna condizione di salute fisica o mentale che impedisce la comunicazione

Criteri di esclusione:

La presenza di problemi di salute acuta che richiedono ulteriore incapacità di trattamento farmacologico di completare i pazienti di randomizzazione delle applicazioni PMRE o di massaggi che soddisfano i criteri di inclusione e forniscono il consenso subiranno un colloquio iniziale condotto dal ricercatore primario, durante i quali verranno raccolti i dati di base. I pazienti saranno stratificati in base alla frequenza di sessione di dialisi, alla frequenza di crampi, all'età e al sesso. Per garantire l'omogeneità, ai pazienti verrà chiesto informazioni sulla frequenza e la gravità dei crampi vissuti nella settimana precedente. Sulla base dei punteggi medi di frequenza e gravità del crampi ottenuti, i pazienti con emodialisi saranno classificati di conseguenza. Le assegnazioni di gruppo verranno determinate utilizzando una semplice randomizzazione tramite uno strumento online (www.randomizer.org).

Strumenti di raccolta dei dati Modulo di informazioni demografiche: progettato per raccogliere caratteristiche demografiche e cliniche dei partecipanti.

Scala di gravità del crampi muscolare e frequenza: questo strumento valuterà la frequenza e la gravità dei crampi muscolari. Sviluppato sulla base di una revisione della letteratura, la scala registra la data e la frequenza dei crampi. Gli episodi di crampi sono definiti secondo la letteratura come movimenti involontari della gamba che durano più di un minuto nei pazienti con emodialisi. Verrà registrato il numero di episodi sperimentati durante ogni sessione di dialisi.

Verranno valutati i test di funzionalità renale: parametri come la creatinina sierica e i livelli di urea.

Cronometro: un cronometro calibrato verrà utilizzato per misurare la durata del crampi, registrato in pochi minuti.

APPLICAZIONE DEL MASSEGGIO DI INTERVENZIONI: i partecipanti riceveranno un massaggio di 20 minuti. Il massaggio verrà applicato durante il trattamento di dialisi utilizzando tecniche che supportano la circolazione per migliorare l'ossigenazione dei tessuti e rimuovere i rifiuti metabolici.

Protocollo di massaggio ai piedi Prima di iniziare, i piedi verranno valutati. Quindi, i piedi verranno puliti con un impacco bagnato e asciugati prima di procedere con il massaggio. La durata totale sarà di 20 minuti, con 10 minuti per piede. Il massaggio includerà cinque tecniche di manipolazione: effleurage, petrissage, attrito, percussioni e vibrazioni, con solo effleurage, petrissage e attrito utilizzati in questo studio.

Effleurage (accarezzando): un movimento accarezzante sulla pelle. Il massaggio inizia e termina con l'effleurage, applicando una pressione minima con il palmo intero con un movimento lento e costante usando una o entrambe le mani. Le dita, tranne i pollici, rimangono vicini. L'effleurage dura circa 2 minuti.

Petrissage (impasto): il piede è impastabile dalla compressione e rilasciandolo con entrambe le mani. Questa tecnica dura circa 3 minuti.

Attrito: i movimenti di pressatura e scivolamento circolari ed ellittici vengono applicati con la punta delle dita, dalla suola al dorso del piede, usando pressioni variabili. Questa tecnica viene eseguita per 5 minuti usando la punta delle dita dell'indice o del dito medio. Il movimento progredisce verso il cuore in piccoli movimenti circolari mentre si applica una pressione adeguata.

Esercizi di rilassamento muscolare progressivo (PMRE): il ricercatore sarà condotta una sessione PMRE di 20 minuti. I partecipanti tenderanno sistematicamente e rilasseranno i gruppi muscolari in tutto il corpo mentre si sottopongono al trattamento di dialisi.

Protocollo di rilassamento muscolare progressivo

Prima di iniziare, ai partecipanti verranno fornite informazioni dettagliate sul processo. Gli esercizi si concentreranno sui principali gruppi muscolari e seguiranno questi passaggi:

Muscoli del piede: i muscoli del piede saranno tesi per 5 secondi e poi rilassati. Muscoli delle gambe: i muscoli del polpaccio e della coscia saranno allungati e rilassati in varie posizioni.

Muscoli del braccio e delle spalle: le braccia saranno allungate in avanti e lateralmente, rilassando i muscoli con movimenti di rilassamento attivi e passivi.

Muscoli per il viso e il collo: i muscoli della fronte, della mascella e del collo saranno tesi e poi rilassati.

Durata e ripetizioni: ogni movimento coinvolgerà 5-10 secondi di tensione e 10-15 secondi di rilassamento, con l'intero protocollo della durata di circa 20 minuti.

Completamento: la sessione si concluderà con profondi esercizi di respirazione e rilassamento.

Entrambi gli interventi saranno applicati due volte a settimana per tre settimane.

I partecipanti al gruppo di controllo nel gruppo di controllo riceveranno solo un trattamento di emodialisi di routine. Non saranno esposti a ulteriori interventi durante il processo di raccolta dei dati.

La raccolta dei dati e la valutazione dei dati di studio verranno raccolti in due punti temporali: prima dell'intervento (giorno 1) e dopo l'intervento (alla fine della terza settimana). La gravità e la frequenza dei crampi muscolari saranno valutate utilizzando la forma di informazioni demografiche e la scala di valutazione del crampi muscolari. Verranno condotti esami del sangue per misurare i livelli sierici di creatinina e urea.