Calambres musculares en pacientes con hemodiálisis: un ensayo controlado aleatorio

Método Diseño y configuración del estudio Este estudio se realizará utilizando un diseño cuasi-experimental para evaluar los efectos del masaje del pie y los ejercicios progresivos de relajación muscular (PMRE) en los calambres musculares en pacientes con hemodiálisis. El estudio tendrá lugar en el Centro de Hemodiálisis de Estambul Gaziosmanpasa Hospital de capacitación y investigación entre febrero y agosto de 2025.

Población y muestra La población de estudio consiste en todos los pacientes con hemodiálisis registrados en el centro de estudio, mientras que la muestra incluirá pacientes voluntarios de hemodiálisis con características demográficas similares y métodos de tratamiento de diálisis que cumplen con los criterios de estudio. Dado que no existe un estudio idéntico en la literatura, se realizó un análisis de potencia para determinar el tamaño de la muestra requerido para mostrar una diferencia significativa en la reducción del número medio de calambres (tamaño de efecto = 1), con 80% de potencia y una tasa de error tipo I del 5%. En consecuencia, se planificaron 30 pacientes por grupo (grupo de masaje, grupo PMRE y grupo de control), con un total de 90 pacientes, para su inclusión en el estudio.

Criterios de inclusión:

Mayores de 18 años recibiendo tratamiento crónico de hemodiálisis que experimenta calambres musculares en los últimos tres meses sin condiciones de salud física o mental que evitan la comunicación

Criterios de exclusión:

La presencia de problemas de salud agudos que requieren incapacidad adicional en el tratamiento farmacológico para completar las aplicaciones de PMRE o de masaje, los pacientes de aleatorización que cumplan con los criterios de inclusión y proporcionan consentimiento se someterán a una entrevista inicial realizada por el investigador primario, durante el cual se recopilarán datos de línea de base. Los pacientes se estratificarán según la frecuencia de la sesión de diálisis, la frecuencia de los calambres, la edad y el género. Para garantizar la homogeneidad, se les preguntará a los pacientes sobre la frecuencia y la gravedad de los calambres experimentados en la semana anterior. Según las puntuaciones medias de frecuencia de calambres y gravedad obtenidas, los pacientes con hemodiálisis se clasificarán en consecuencia. Las asignaciones de grupos se determinarán utilizando una aleatorización simple a través de una herramienta en línea (www.randomizer.org).

Formulario de información demográfica de herramientas de recopilación de datos: diseñado para recopilar las características demográficas y clínicas de los participantes.

Gravedad y escala de frecuencia del calambre muscular: esta herramienta evaluará la frecuencia y la gravedad de los calambres musculares. Desarrollado basado en una revisión de la literatura, la escala registra la fecha y la frecuencia de los calambres. Los episodios de calambres se definen de acuerdo con la literatura como movimientos de piernas involuntarios que duran más de un minuto en pacientes con hemodiálisis. Se grabará el número de episodios experimentados durante cada sesión de diálisis.

Pruebas de función renal: se evaluarán parámetros como los niveles de creatinina sérica y urea.

Cronómetro: se utilizará un cronómetro calibrado para medir la duración del calambre, registrado en minutos.

Intervenciones Aplicación de masaje de pies: los participantes recibirán un masaje de 20 minutos. El masaje se aplicará durante el tratamiento con diálisis utilizando técnicas que apoyan la circulación para mejorar la oxigenación del tejido y eliminar los desechos metabólicos.

Protocolo de masaje de pies antes de comenzar, se evaluarán los pies. Luego, los pies se limpiarán con una compresa húmeda y se secarán antes de continuar con el masaje. La duración total será de 20 minutos, con 10 minutos por pie. El masaje incluirá cinco técnicas de manipulación: efleurage, petrissage, fricción, percusión y vibración, con solo efleurage, petrissage y fricción utilizados en este estudio.

Effleurage (campos): un ligero movimiento de acariciación sobre la piel. El masaje comienza y termina con efleurage, aplicando una presión mínima con toda la palma en un movimiento lento y estable usando una o ambas manos. Los dedos, excepto los pulgares, permanecen juntos. Effleurage dura aproximadamente 2 minutos.

Petrissage (amasado): el pie se amasa comprimiéndolo y liberándolo con ambas manos. Esta técnica dura alrededor de 3 minutos.

Fricción: se aplican los movimientos circulares y elípticos de prensado y deslizamiento con las puntas de los dedos, desde la suela hasta el dorso del pie, utilizando presiones variables. Esta técnica se realiza durante 5 minutos utilizando las yemas de los dedos del índice o el dedo medio. El movimiento progresa hacia el corazón en pequeños movimientos circulares mientras aplica una presión adecuada.

Ejercicios de relajación muscular progresiva (PMRE): el investigador realizará una sesión de PMRE de 20 minutos. Los participantes se tensarán sistemáticamente y relajarán a los grupos musculares en todo el cuerpo mientras se someten a tratamiento de diálisis.

Protocolo de relajación muscular progresiva

Antes de comenzar, los participantes recibirán información detallada sobre el proceso. Los ejercicios se centrarán en los principales grupos musculares y seguirán estos pasos:

Músculos del pie: los músculos del pie se tensarán durante 5 segundos y luego se relajan. Músculos de la pierna: los músculos de la pantorrilla y el muslo se estirarán y se relajarán en varias posiciones.

Músculos del brazo y los hombros: los brazos se estirarán hacia adelante y hacia los lados, relajando los músculos con movimientos de relajación activos y pasivos.

Músculos de la cara y el cuello: la frente, la mandíbula y los músculos del cuello se tensarán y luego se relajarán.

Duración y repeticiones: cada movimiento implicará 5-10 segundos de tensión y 10-15 segundos de relajación, con todo el protocolo que durará aproximadamente 20 minutos.

Finalización: La sesión concluirá con ejercicios de respiración y relajación profundas.

Ambas intervenciones se aplicarán dos veces por semana durante tres semanas.

Los participantes del grupo de control en el grupo de control recibirán solo tratamiento de hemodiálisis rutinaria. No estarán expuestos a intervenciones adicionales durante el proceso de recopilación de datos.

El estudio de recopilación y evaluación de datos se recopilará en dos puntos de tiempo: antes de la intervención (día 1) y después de la intervención (al final de la tercera semana). La gravedad y la frecuencia de los calambres musculares se evaluarán utilizando el formulario de información demográfica y la escala de evaluación de calambres musculares. Se realizarán análisis de sangre para medir los niveles de creatinina sérica y urea.