Skurcze mięśni u pacjentów z hemodializy: randomizowane badanie kontrolowane

Projektowanie i ustawienie badań metody To badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu quasi-eksperymentalnego projektu w celu oceny wpływu masażu stóp i progresywnego rozluźnienia mięśni (PMRE) na skurcze mięśni u pacjentów z hemodializą. Badanie odbędzie się w Hemodialysis Center w Szpitalu Szkolenia i Badań Gaziosmanpasa od lutego do sierpnia 2025 r.

Populacja i próbka badana populacja składa się ze wszystkich pacjentów z hemodializą zarejestrowanych w centrum badań, podczas gdy próbka będzie obejmować pacjentów z hemodializy z podobnymi cechami demograficznymi i metodami leczenia dializy, którzy spełniają kryteria badania. Ponieważ w literaturze nie ma żadnych identycznych badań, przeprowadzono analizę mocy w celu ustalenia wielkości próby wymaganej do wykazania znaczącej różnicy w zmniejszeniu średniej liczby skurczów (wielkość efektu = 1), z mocą 80% i 5% błędem typu I. W związku z tym zaplanowano 30 pacjentów na grupę (grupa masażu, grupa PMRE i grupa kontrolna), w sumie 90 pacjentów, do włączenia do badania.

Kryteria włączenia:

W wieku 18 lat i starszych otrzymujących przewlekłe leczenie hemodializy doświadczające skurczów mięśni w ciągu ostatnich trzech miesięcy Brak stanu zdrowia fizycznego lub psychicznego zapobiegające komunikacji

Kryteria wykluczenia:

Obecność ostrych problemów zdrowotnych wymagających dodatkowej niezdolności do leczenia farmakologicznego do ukończenia PMRE lub masażu pacjentów randomizacji, którzy spełniają kryteria włączenia i wyraża zgodę, ulegnie początkowej rozmowie przeprowadzonej przez głównego badacza, podczas którego zostaną zebrane dane wyjściowe. Pacjenci zostaną stratyfikowani na podstawie częstotliwości sesji dializy, częstotliwości skurczowej, wieku i płci. Aby zapewnić jednorodność, pacjenci zostaną zapytani o częstotliwość i nasilenie skurczów doświadczonych w poprzednim tygodniu. Na podstawie uzyskanych wyników częstotliwości skurczowej i dotkliwości pacjenci z hemodializy zostaną odpowiednio sklasyfikowani. Przypisania grupowe zostaną określone przy użyciu prostej randomizacji za pośrednictwem narzędzia online (www.randomizer.org).

Narzędzia do gromadzenia danych Formularz informacji demograficznych: Zaprojektowany do zbierania cech demograficznych i klinicznych uczestników.

Skala nasilenia i częstotliwości skurczu mięśni: To narzędzie oceni częstotliwość i nasilenie skurczów mięśni. Opracowana na podstawie przeglądu literatury skala rejestruje datę i częstotliwość skurczów. Epizody skurcze są zdefiniowane zgodnie z literaturą jako mimowolne ruchy nóg trwające dłużej niż jedna minuta u pacjentów z hemodializą. Liczba odcinków doświadczonych podczas każdej sesji dializy zostanie nagrana.

Testy funkcji nerek: zostaną ocenione parametry takie jak poziomy kreatyniny w surowicy i mocznik.

Chonometr: do pomiaru czasu trwania skurczu, zarejestrowany w ciągu kilku minut.

Interwencje Masaż stóp: Uczestnicy otrzymają 20-minutowy masaż stopy. Masaż zostanie zastosowany podczas oczyszczania dializy przy użyciu technik wspierających krążenie w celu zwiększenia natleniania tkanek i usuwania odpadów metabolicznych.

Protokół masażu stóp Przed rozpoczęciem stopy zostaną ocenione. Następnie stopy zostaną oczyszczone mokrym kompresem i wysuszone przed przejściem masażem. Całkowity czas trwania wyniesie 20 minut, z 10 minutami na stopę. Masaż będzie obejmować pięć technik manipulacji: EfLeurage, Petrissage, Tarcie, perkusja i wibracje, z jedynie wykorzystywanymi w tym badaniu w tym badaniu.

Efleurage (głaskanie): lekki ruch głaski nad skórą. Masaż zaczyna się i kończy w wyniku Efleurage, stosując minimalne ciśnienie z całą dłoniami w powolnym i stałym ruchu za pomocą jednej lub obu dłoni. Palce, z wyjątkiem kciuków, pozostają blisko siebie. Efleurage trwa około 2 minut.

Petrissage (ugniatanie): Stopa jest zagniatana przez ściskanie i uwalnianie obu rękami. Ta technika trwa około 3 minut.

Tarcie: okrągłe i eliptyczne ruchy i ślizganie się są stosowane za pomocą opuszków palców, od podeszwy do grzbietu stopy, przy użyciu różnych ciśnień. Ta technika jest wykonywana przez 5 minut za pomocą opuszków palców palca wskazującego lub środkowego. Ruch postępuje w kierunku serca w małych ruchach okrągłych przy jednoczesnym wywieraniu odpowiedniego nacisku.

Progresywne ćwiczenia relaksacji mięśni (PMRE): Badacz przeprowadzi 20-minutową sesję PMRE. Uczestnicy systematycznie napina się i rozluźnią grupy mięśni w całym ciele podczas leczenia dializy.

Progresywny protokół relaksacji mięśni

Przed rozpoczęciem uczestnicy otrzymają szczegółowe informacje o procesie. Ćwiczenia koncentrują się na głównych grupach mięśni i wykonają te kroki:

Mięśnie stóp: mięśnie stóp będą napięte przez 5 sekund, a następnie rozluźnione. Mięśnie nóg: mięśnie łydki i uda będą rozciągnięte i rozluźnione w różnych pozycjach.

Mięśnie ramion i ramion: ramiona będą rozciągane do przodu i na boki, rozluźniając mięśnie z aktywnymi i pasywnymi ruchami relaksacyjnymi.

Mięśnie twarzy i szyi: czoło, szczęka i szyja będą napięte, a następnie rozluźnione.

Czas trwania i powtórzenia: Każdy ruch będzie obejmował 5-10 sekund napięcia i 10-15 sekund relaksu, a cały protokół trwa około 20 minut.

Ukończenie: sesja zakończy się głębokim oddychaniem i relaksacją.

Obie interwencje będą stosowane dwa razy w tygodniu przez trzy tygodnie.

Uczestnicy grupy kontrolnej w grupie kontrolnej otrzymają tylko rutynowe leczenie hemodializy. Podczas procesu gromadzenia danych nie będą narażone na żadne dodatkowe interwencje.

Dane dotyczące gromadzenia danych i oceny danych zostaną zebrane w dwóch punktach czasowych: przed interwencją (dzień 1) i po interwencji (pod koniec trzeciego tygodnia). Nasilenie i częstotliwość skurczów mięśni zostaną ocenione przy użyciu formy informacji demograficznej i skali oceny skurczu mięśni. Badania krwi zostaną przeprowadzone w celu pomiaru poziomu kreatyniny w surowicy i mocznika.