Muskelkramper hos hemodialyspatienter: en randomiserad kontrollerad studie

Metodstudiedesign och inställning av denna studie kommer att genomföras med hjälp av en kvasi-experimentell design för att utvärdera effekterna av fotmassage och progressiva muskelavslappningsövningar (PMRE) på muskelkramper hos hemodialyspatienter. Studien kommer att äga rum vid Hemodialysis Center i Istanbul Gaziomanpasa Training and Research Hospital mellan februari och augusti 2025.

Befolkning och prov Studiepopulationen består av alla hemodialyspatienter registrerade vid studiecentret, medan provet kommer att inkludera frivilliga hemodialyspatienter med liknande demografiska egenskaper och dialysbehandlingsmetoder som uppfyller studiekriterierna. Eftersom det inte finns någon identisk studie i litteraturen genomfördes en kraftanalys för att bestämma provstorleken som krävs för att visa en signifikant skillnad i reduktionen av medelantalet kramper (effektstorlek = 1), med 80% effekt och en 5% typ I -felfrekvens. Följaktligen planerades 30 patienter per grupp (massagegrupp, PMRE -grupp och kontrollgrupp), totalt 90 patienter, för att inkluderas i studien.

Inkluderingskriterier:

Ålder 18 år och äldre mottagande av kronisk hemodialysbehandling som upplever muskelkramper under de senaste tre månaderna inga fysiska eller psykiska hälsotillstånd som förhindrar kommunikation

Uteslutningskriterier:

Närvaron av akuta hälsoproblem som kräver ytterligare farmakologisk behandling oförmåga att slutföra PMRE- eller massagesnapplikationer randomisering Patienter som uppfyller inkluderingskriterierna och ger samtycke kommer att genomgå en första intervju som genomförts av den primära forskaren, under vilken baslinjedata kommer att samlas in. Patienter kommer att stratifieras baserat på dialys sessionfrekvens, krampfrekvens, ålder och kön. För att säkerställa homogenitet kommer patienter att frågas om frekvensen och svårighetsgraden av kramper som upplevts under föregående vecka. Baserat på den genomsnittliga krampfrekvensen och svårighetsgraden som erhållits kommer hemodialyspatienter att kategoriseras i enlighet därmed. Grupptilldelningar kommer att bestämmas med enkel randomisering via ett onlineverktyg (www.randomizer.org).

Datainsamlingsverktyg Demografisk informationsformulär: Utformad för att samla in deltagarnas demografiska och kliniska egenskaper.

Muskelkrampens svårighetsgrad och frekvensskala: Detta verktyg kommer att bedöma frekvensen och svårighetsgraden av muskelkramper. Utvecklad baserad på en litteraturöversikt registrerar skalan datum och frekvens för kramper. Krampepisoder definieras enligt litteraturen som ofrivilliga benrörelser som varar längre än en minut hos hemodialyspatienter. Antalet avsnitt som upplevdes under varje dialys session kommer att registreras.

Njurfunktionstester: Parametrar såsom serumkreatinin- och ureanivåer utvärderas.

Kronometer: En kalibrerad kronometer kommer att användas för att mäta krampvaraktighet, registrerad på några minuter.

Interventioner Fotmassage Application: Deltagarna kommer att få en 20-minuters fotmassage. Massagen kommer att appliceras under dialysbehandling med hjälp av tekniker som stöder cirkulation för att förbättra syresättning av vävnad och ta bort metaboliskt avfall.

Fotmassageprotokoll Innan fötterna börjar utvärderas. Sedan rengörs fötterna med en våt kompress och torkas innan du fortsätter med massagen. Den totala varaktigheten är 20 minuter, med 10 minuter per fot. Massagen kommer att innehålla fem manipulationstekniker: effleurage, petrissage, friktion, slagverk och vibrationer, med endast effleurage, petrissage och friktion som används i denna studie.

Effleurage (strök): En lätt strök rörelse över huden. Massagen startar och slutar med effleurage och applicerar minimalt tryck med hela handflatan i en långsam och stabil rörelse med en eller båda händerna. Fingrarna, utom tummen, förblir nära varandra. Effleurage varar cirka 2 minuter.

Petrissage (knådning): Foten knådas genom att komprimera och släppa den med båda händerna. Denna teknik varar cirka 3 minuter.

Friktion: Cirkulär och elliptisk pressning och glidrörelser appliceras med fingertopparna, från sulan till fotens dorsum, med olika tryck. Denna teknik utförs i 5 minuter med fingertopparna på peket eller långfingret. Rörelsen fortskrider mot hjärtat i små cirkulära rörelser medan man applicerar tillräckligt tryck.

Progressiva muskelavslappningsövningar (PMRE): En 20-minuters PMRE-session kommer att genomföras av forskaren. Deltagarna kommer systematiskt att spända och koppla av muskelgrupper i hela kroppen medan de genomgår dialysbehandling.

Progressiv muskelavslappningsprotokoll

Innan deltagarna kommer att ges detaljerad information om processen. Övningarna kommer att fokusera på stora muskelgrupper och följa dessa steg:

Fotmuskler: Fotmusklerna kommer att spändas i 5 sekunder och sedan avslappna. Benmuskler: Kalven och lårmusklerna kommer att sträckas och avslappna i olika positioner.

Arm- och axelmuskler: Armarna kommer att sträckas framåt och i sidled, koppla av musklerna med aktiva och passiva avslappningsrörelser.

Ansikts- och nackmuskler: Pannan, käken och nackmusklerna kommer att spändas och sedan avslappna.

Varaktighet och repetitioner: Varje rörelse kommer att involvera 5-10 sekunder av spänningen och 10-15 sekunders avslappning, med hela protokollet som varar cirka 20 minuter.

Slutförande: Sessionen avslutas med djupa andning och avslappningsövningar.

Båda interventionerna kommer att tillämpas två gånger i veckan i tre veckor.

Kontrollgruppsdeltagare i kontrollgruppen får endast rutinmässig hemodialysbehandling. De kommer inte att utsättas för några ytterligare interventioner under datainsamlingsprocessen.

Datainsamlings- och utvärderingsdata kommer att samlas in vid två tidpunkter: före interventionen (dag 1) och efter interventionen (i slutet av den tredje veckan). Svårighetsgraden och frekvensen av muskelkramper kommer att utvärderas med hjälp av den demografiska informationsformuläret och muskelkrampbedömningsskalan. Blodtester kommer att genomföras för att mäta serumkreatinin- och urea -nivåer.