Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izomgörcsök hemodialízis betegekben: randomizált kontrollos vizsgálat

2026. május 8. frissítette: Gürcan Solmaz, University of Yalova

A masszázs és a progresszív izom relaxációs gyakorlat hatása az izomgörcsök súlyosságára és gyakoriságára hemodialízis betegekben: randomizált, kontrollos vizsgálat

Az izomgörcsök gyakori és szorongó kérdés a hemodialízis betegek körében, ami jelentősen befolyásolja életminőségüket. A nem farmakológiai megközelítéseket egyre inkább feltárják, hogy enyhítsék ezeket a tüneteket. A masszázsterápia és a progresszív izomlazítási gyakorlatok azok a beavatkozások közé tartoznak, amelyek elősegíthetik a görcsök gyakoriságát és súlyosságát az izomlazítás előmozdításával. A hemodialízisben szenvedő betegek hatékonyságát azonban nem vizsgálták kellőképpen.

Ennek a randomizált, ellenőrzött vizsgálatnak a célja, hogy felmérje a masszázs és a progresszív izom -relaxációs gyakorlatok hatását az izomgörcsök gyakoriságára és súlyosságára a hemodialízis betegekben. A megállapítások várhatóan hozzájárulnak a tünetek kezelésében a bizonyítékokon alapuló gyakorlatokhoz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

MÓDSZER-VIZSGÁLATI TERVEZÉS ÉS KEZELÉSE Ezt a tanulmányt kvázi-kísérleti tervvel végzik, hogy felmérjék a lábmasszázs és a progresszív izomlazítási gyakorlatok (PMRE) hatásait a hemodialízis betegek izomgörcseire. A tanulmány 2025 február és augusztus között az Isztambul Gaziosmanpasa Képzési és Kutató Kórház Hemodialízis Központjában zajlik.

Populáció és mintavétel A vizsgálati populáció a vizsgálati központban regisztrált összes hemodialízis betegből áll, míg a minta magában foglalja az önkéntes hemodialízis betegeket, akiknek hasonló demográfiai jellemzői és dialíziskezelési módszerei vannak, amelyek megfelelnek a vizsgálati kritériumoknak. Mivel az irodalomban nem létezik azonos tanulmány, teljesítmény -elemzést végeztek a minta méretének meghatározására, amely ahhoz szükséges, hogy szignifikáns különbséget mutatjon a görcsök átlagos számának csökkentésében (hatásméret = 1), 80% -os teljesítménygel és 5% I. típusú hibaarány mellett. Ennek megfelelően csoportonként 30 beteget (masszázscsoport, PMRE csoport és kontrollcsoport), összesen 90 beteget terveztek a vizsgálatba való beillesztés céljából.

Befogadási kritériumok:

18 éves vagy annál idősebb, krónikus hemodialízis kezelésben részesülve, izomgörcsöket tapasztal az elmúlt három hónapban. Nincsenek fizikai vagy mentális egészségi állapotok, amelyek megakadályozzák a kommunikációt

Kizárási kritériumok:

Az akut egészségügyi problémák jelenléte, amelyek további farmakológiai kezelést igényelnek a PMRE vagy a masszázs alkalmazások kitöltésére, randomizáló betegek, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak és hozzájárulást nyújtanak, az elsődleges kutató által készített kezdeti interjún megy keresztül, amelynek során az alapvető adatok összegyűjtik. A betegeket a dialízis -munkamenet gyakorisága, a görcs gyakorisága, az életkor és a nemek alapján rétegzik. A homogenitás biztosítása érdekében a betegeket megkérdezik az előző héten tapasztalt görcsök gyakoriságáról és súlyosságáról. A kapott görcsös gyakoriság és súlyossági pontszámok alapján a hemodialízis betegeket ennek megfelelően kategorizálják. A csoportos hozzárendeléseket egyszerű randomizálással határozzuk meg egy online eszközön keresztül (www.randomizer.org).

Adatgyűjtési eszközök Demográfiai információs forma: A résztvevők demográfiai és klinikai jellemzőinek gyűjtésére szolgál.

Az izomgörcs súlyossága és frekvencia skálája: Ez az eszköz felméri az izomgörcsök gyakoriságát és súlyosságát. Az irodalmi áttekintés alapján kifejlesztett skála rögzíti a görcsök dátumát és gyakoriságát. A görcsös epizódokat az irodalom szerint a hemodialízis betegeknél egy percig hosszabb ideig tartó lábmozgásokként határozzák meg. Az egyes dialízis -munkamenetek során tapasztalt epizódok számát rögzítik.

Vesefunkciós tesztek: A paramétereket, például a szérum kreatinin és a karbamid szintjét ki kell értékelni.

KROMETER: Kalibrált kronométert fognak használni a görcs időtartamának mérésére, percek alatt rögzítve.

Intervenciók lábmasszázs alkalmazás: A résztvevők 20 perces lábmasszázst kapnak. A masszázst a dialíziskezelés során alkalmazzák olyan technikák felhasználásával, amelyek támogatják a keringést a szöveti oxigénellátás fokozása és az anyagcsere -hulladék eltávolítása érdekében.

A lábmasszázs protokoll a kezdés előtt a lábakat kiértékeljük. Ezután a lábakat nedves sűrítéssel megtisztítják és szárítják, mielőtt a masszázst folytatnánk. A teljes időtartam 20 perc, 10 perc / láb. A masszázs öt manipulációs technikát tartalmaz: effleurge, petrissáz, súrlódás, ütőhangszerek és rezgés, csak effleurage, petrissage és súrlódás, amelyet ebben a tanulmányban használnak.

Effleurage (simogatás): Könnyű simogató mozgás a bőrön. A masszázs az Effleurage -val kezdődik és végződik, minimális nyomást gyakorolva az egész tenyérrel lassú és állandó mozgással, mindkét vagy mindkét kezével. Az ujjak, a hüvelykujj kivételével, közel állnak egymáshoz. Az effleurage körülbelül 2 percig tart.

Petrissage (dagasztás): A lábat mindkét kezével összenyomva és elengedve gyúrják. Ez a technika 3 percig tart.

Súrlódás: A kör alakú és elliptikus préselést és siklómozgásokat ujjhegyekkel, a talptól a láb dorsumáig, változó nyomás felhasználásával alkalmazzák. Ezt a technikát 5 percig hajtják végre az index vagy a középső ujj ujjhegyével. A mozgás kis kör alakú mozgásokban halad a szív felé, miközben megfelelő nyomást gyakorol.

Progresszív izomlazítási gyakorlatok (PMRE): A kutató 20 perces PMRE-ülést folytat. A résztvevők szisztematikusan feszítik és lazítják az izomcsoportokat az egész testükben, miközben dialíziskezelésen vesznek részt.

Progresszív izomlazítási protokoll

A kezdés előtt a résztvevők részletes információkat kapnak a folyamatról. A gyakorlatok a fő izomcsoportokra összpontosítanak, és ezeket a lépéseket követik:

Lábizmok: A lábizmok 5 másodpercig megfeszülnek, majd ellazulnak. Lábizmok: A borjú és a combizmok különféle helyzetekben nyújtanak és ellazulnak.

Kar- és vállizmok: A karok előre és oldalra húzódnak, az izmok aktív és passzív relaxációs mozgásokkal történő pihenésével.

Arc- és nyaki izmok: A homlok, az állkapocs és a nyaki izmok megfeszülnek, majd ellazulnak.

Időtartam és ismétlések: Minden mozgás 5-10 másodperc feszültséget és 10-15 másodperc relaxációt tartalmaz, a teljes protokoll körülbelül 20 percig tart.

Befejezés: Az ülés mély légzési és relaxációs gyakorlatokkal zárul le.

Mindkét beavatkozást hetente kétszer alkalmazzák három hétig.

A kontrollcsoport résztvevői a kontrollcsoportban csak rutin hemodialízis kezelést kapnak. Az adatgyűjtési folyamat során nem lesznek kitéve további beavatkozásoknak.

Az adatgyűjtési és értékelési tanulmányokat két időpontban gyűjtik: a beavatkozás előtt (1. nap) és a beavatkozás után (a 3. hét végén). Az izomgörcsök súlyosságát és gyakoriságát a demográfiai információs forma és az izomgörcs értékelési skála alapján kell megvizsgálni. Vérvizsgálatokat végeznek a szérum kreatinin és karbamid szint mérésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

79

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Törökország (Türkiye), 34320
        • İstanbul University-Cerrahpaşa, 34320 Avcılar-Istanbul

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Hemodialízis kezelésben részesülő betegek: olyan betegek, akik legalább hat hónapig rendszeres hemodialízis kezelésen mentek keresztül.

Az izomgörcsök története: Azok a betegek, akiknek az elmúlt hónapban hetente legalább kétszer tapasztaltak izomgörcsöket.

Korosztály: 18 és 75 év között. Kognitív és fizikai alkalmasság: A kognitív és fizikai képesség a masszázs és a progresszív izom -relaxációs gyakorlatok megértésére és végrehajtására.

Stabil kardiovaszkuláris állapot: Nincs myocardialis infarktus vagy súlyos kardiovaszkuláris szövődmények az elmúlt három hónapban.

Stabil egészségügyi állapot: A dialíziskezelésen kívül nincs akut vagy súlyos egészségügyi állapot.

Önkéntes részvétel: A tájékozott beleegyezési űrlap aláírása a tanulmány teljes tájékoztatása után.

Kizárási kritériumok:

  • Neuromuscularis rendellenességek: olyan állapotok jelenléte, mint a sclerosis multiplex, a Parkinson -kór vagy a perifériás neuropathia.

Súlyos kardiovaszkuláris betegségek: miokardiális infarktus, pangásos szívelégtelenség (NYHA III-IV. Osztály) vagy ellenőrizetlen hipertónia története az elmúlt három hónapban.

Súlyos ortopédiai vagy reumás állapotok: súlyos osteoarthritis, rheumatoid arthritis vagy más krónikus izom -csontrendszeri rendellenességek.

Akut fertőzések vagy gyulladásos állapotok: aktív fertőzés vagy gyulladásos betegség diagnosztizálása a vizsgálati időszakban.

Mentális vagy pszichiátriai rendellenességek: Súlyos kognitív károsodás, demencia vagy súlyos depresszió/szorongás jelenléte.

A végstádiumú rák diagnosztizálása: aktív rákkezelés vagy metasztatikus rák esetén.

A masszázs vagy relaxációs gyakorlatok ellenjavallata: bőrfertőzések, nyitott sebek vagy bármilyen egészségügyi állapot jelenléte, amely megakadályozza a masszázst vagy a testmozgást.

Az alternatív terápiák rendszeres használata: rendszeres masszázsterápiában, jóga vagy hasonló relaxációs technikákban való részvétel az elmúlt három hónapban.

Terhesség: terhes vagy szoptatási időszakban. Képtelenség a tanulmány betartására: Nehéz rendszeresen részt venni a vizsgálatban vagy a kijelölt beavatkozások betartása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Kísérleti: nyújtó gyakorlat csoport
gyakorlatcsoport
Kísérleti: foot massage
foot massage group
masszázs
Más nevek:
  • massage group

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalomjelentés
Időkeret: 3 hónap
fájdalommérési skála jelentés
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: gürcan solmaz, Istanbul University - Cerrahpasa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel