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自己免疫性筋膜における呼吸困難を評価する「なぜ私は息を切らしているのですか?」 (MyaRESP)

2026年5月4日 更新者:Institut de Myologie, France
MG(IWMG)の個人は、活動に関連し、安静時に発生し、睡眠中に発生する可能性のある息切れを経験します。 呼吸困難は、感覚知覚、認知、感情を含む複雑で多次元的で多因子的な症状です。 MGの呼吸困難の原因を特定することは、治療戦略を見つけること、不快感の軽減、QOLの改善、MG危機の呼吸劣化と発生率を潜在的に制限するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

MyArespは、自己免疫性筋膜重性の成人の呼吸困難を評価するための前向き観察、横断研究です。

学習の目的には次のものが含まれます。

  • IWMGの呼吸困難の特性を説明してください
  • IWMGの呼吸困難に関連する要因と要因を理解し、患者が報告した呼吸困難、疾患の重症度、機能的な制限の関係を含む。
  • 最も効果的なテストを決定して、呼吸困難の原因と寄与因子を特定する

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

年齢≥18自己免疫免疫MG日常生活における息切れの確認された診断:日常生活スコアのMGアクティビティの呼吸項目のスコア1または2

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 自己免疫性Mgの確認された診断
  • 日常生活における息切れ:日常生活スコアのMG活動に関する呼吸項目のスコア1または2
  • 署名された同意書
  • 社会保障制度に提携または受益者

除外基準:

  • 既知の妊娠
  • 既知の呼吸器障害(MG以外)
  • 最近(過去4週間以内)呼吸器感染症
  • 現在のMG危機または悪化(MG薬の増加および/または入院の増加が必要)
  • 呼吸困難なし - 日常生活スコアのMGアクティビティの呼吸項目のスコア0または3
  • 重度の認知障害/後見人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸困難アンケート
時間枠:ベースライン
呼吸困難12
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺運動テスト
時間枠:ベースライン
サイクルエルゴメーター
ベースライン
ポリムノグラフィ
時間枠:ベースライン
睡眠障害の呼吸の評価
ベースライン
機能的測定
時間枠:ベースライン
6分間のウォークテスト
ベースライン
生活の質のアンケート
時間枠:ベースライン
Myasthenia gravisの質の生活の質のアンケートの改訂版(バーンズ、フランスの検証birnbaum)
ベースライン
不安とうつ病
時間枠:ベースライン
病院の不安とうつ病スケール
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常生活における筋膜の影響
時間枠:ベースライン
日常生活スコアにおける筋膜の影響
ベースライン
呼吸圧力
時間枠:ベースライン
吸気と呼び風の圧力
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月8日

一次修了 (推定)

2028年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月4日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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