Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la disnea en la miastenia autoinmune gravis "¿Por qué tengo poco aliento?" (MyaRESP)

4 de mayo de 2026 actualizado por: Institut de Myologie, France
Las personas con MG (IWMG) experimentan dificultad para respirar que puede estar relacionada con la actividad, en reposo e incluso ocurren durante el sueño. La disnea es un síntoma complejo, multidimensional y multifactorial que implica percepción sensorial, cognición y emoción. Identificar la (s) causa (s) de disnea en Mg puede ayudar a encontrar estrategias terapéuticas, reducir la incomodidad, mejorar la calidad de vida y limitar potencialmente el deterioro respiratorio e incidencia de la crisis de Mg.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

MyAresp es un estudio prospectivo observacional y transversal para evaluar la disnea en adultos con miastenia gravis autoinmune.

Los objetivos de estudio incluyen:

  • Describe las características de la disnea en IWMG
  • Comprenda los factores y factores contribuyentes asociados con la disnea en IWMG, incluida la relación entre la disnea informada por el paciente, la gravedad de la enfermedad y las limitaciones funcionales.
  • Determine las pruebas más efectivas para identificar las causas y los factores contribuyentes de la disnea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Edad ≥18 Diagnóstico confirmado de la falta de respiración autoinmune de la respiración en la vida diaria: puntaje 1 o 2 en el elemento de respiración en las actividades de MG de la vida diaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18
  • Diagnóstico confirmado de MG autoinmune
  • Escasez de respiración en la vida diaria: puntaje 1 o 2 en el elemento de respiración en las actividades de MG- de la vida diaria.
  • Formulario de consentimiento firmado
  • Afiliado o beneficiario de un esquema de seguridad social

Criterios de exclusión:

  • Embarazo conocido
  • Trastorno respiratorio conocido (que no sea MG)
  • Infección respiratoria reciente (en las últimas 4 semanas)
  • Crisis o exacerbación de MG actual (un aumento que requiere un aumento en la medicación MG y//o el ingreso del hospital)
  • Sin disnea: puntaje 0 o 3 en el elemento de respiración en las actividades de MG - Puntaje diario
  • Deterioro cognitivo/tutela severo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionarios de disnea
Periodo de tiempo: base
Disnea-12
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prueba de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: base
ciclo de ciclo
base
Polisomnografía
Periodo de tiempo: base
Evaluación de la respiración desordenada del sueño
base
Medidas funcionales
Periodo de tiempo: base
Prueba de caminata de 6 minutos
base
Cuestionarios de calidad de vida
Periodo de tiempo: base
Versión revisada del cuestionario de calidad de vida de la miastenia Gravis (Burns, Validación Francesa Birnbaum)
base
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: base
Escala de ansiedad y depresión del hospital
base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la miastenia en la vida diaria
Periodo de tiempo: base
Impacto de la miastenia en el puntaje diario de la vida
base
Presiones respiratorias
Periodo de tiempo: base
presiones inspiratorias y espiratorias
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut de Myologie, France

Colaboradores

APHP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MyaRESP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir