Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dyspnea értékelése az autoimmun myasthenia gravis -ban: "Miért hiányzik a lélegzet?" (MyaRESP)

2026. május 4. frissítette: Institut de Myologie, France
Az MG (IWMG) szenvedő személyek légszomjat tapasztalnak, amelyek tevékenységhez kapcsolódhatnak, nyugalomban fordulnak elő, és még alvás közben is megtörténnek. A dyspnea egy összetett, többdimenziós és multifaktorális tünet, amelyben érzékszervi észlelés, megismerés és érzelmek vannak. A dyspnea okainak (okainak) azonosítása az MG -ben elősegítheti a terápiás stratégiák megtalálását, a kellemetlenség csökkentését, a QoL javítását és az MG -válságok előfordulásának potenciálisan korlátozását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A Myaresp egy prospektív megfigyelő, keresztmetszeti vizsgálat a dyspnea felnőttek értékelésére az autoimmun myasthenia gravis-ban szenvedő felnőtteknél.

A tanulmányi célok között szerepel:

  • Mutassa be a dyspnea tulajdonságait az IWMG -ben
  • Megérteni az IWMG-ben a dyspnea-val kapcsolatos hozzájáruló tényezőket és tényezőket, ideértve a beteg által bejelentett dyspnea, a betegség súlyosságát és a funkcionális korlátozásokat.
  • Határozza meg a leghatékonyabb teszteket a dyspnea okainak és hozzájáruló tényezőinek azonosításához

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az életkor ≥18 Megerősítette az autoimmun mg légszomjának a mindennapi életben történő diagnosztizálását: 1 vagy 2 pontszám a légzési elemre az MG-tevékenységeknél.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Életkor ≥18
  • Az autoimmun mg megerősített diagnosztizálása
  • Légzéshiány a mindennapi életben: 1 vagy 2 pontszám a légzési elemre a napi életmód MG-tevékenységein
  • Aláírt hozzájárulási űrlap
  • A társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódó vagy kedvezményezettje

Kizárási kritériumok:

  • Ismert terhesség
  • Ismert légzési rendellenesség (az MG -től eltérő)
  • Legutóbbi (az elmúlt 4 héten belül) légúti fertőzés
  • Jelenlegi MG -válság vagy súlyosbodás (az MG gyógyszeres kezelés és/vagy a kórházi belépés növelésére)
  • Nincs dyspnea - 0 vagy 3 pontszám a légzési elemnél a napi életmód MG -tevékenységein
  • Súlyos kognitív károsodás/gyámság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dyspnea kérdőívek
Időkeret: alapvonal
Dyspnea-12
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kardiopulmonáris testmozgás teszt
Időkeret: alapvonal
ciklusos ergométer
alapvonal
Poliszomnográfia
Időkeret: alapvonal
Az alvás rendezetlen légzésének értékelése
alapvonal
Funkcionális intézkedések
Időkeret: alapvonal
6 perces séta teszt
alapvonal
Az életminőség kérdőívek
Időkeret: alapvonal
A Myasthenia gravis életminőségi kérdőív felülvizsgált változata (Burns, francia validálás Birnbaum)
alapvonal
Szorongás és depresszió
Időkeret: alapvonal
Kórházi szorongás és depressziós skála
alapvonal

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Myasthenia hatása a mindennapi életben
Időkeret: alapvonal
A Myasthenia hatása a mindennapi életben
alapvonal
Légzési nyomás
Időkeret: alapvonal
inspirációs és kilégzési nyomás
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut de Myologie, France

Együttműködők

APHP

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MyaRESP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel