Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van dyspneu in auto -immuun Myasthenia Gravis "Waarom ben ik kortademig?" (MyaRESP)

4 mei 2026 bijgewerkt door: Institut de Myologie, France
Personen met MG (IWMG) ervaren kortademigheid die mogelijk activiteit-gerelateerd is, in rust voorkomen en zelfs plaatsvinden tijdens de slaap. Dyspneu is een complex, multidimensionaal en multifactorieel symptoom met sensorische perceptie, cognitie en emotie. Het identificeren van de oorzaak (en) van dyspneu in MG kan helpen bij het vinden van therapeutische strategieën, het verminderen van ongemak, het verbeteren van de kwaliteit van leven en het mogelijk beperken van de achteruitgang van de luchtwegen en de incidentie van de MG -crisis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Myaresp is een prospectieve observationele, transversale studie om dyspneu te evalueren bij volwassenen met auto-immuun Myasthenia Gravis.

Studie -doelen omvatten:

  • Beschrijf de kenmerken van dyspneu in IWMG
  • Breng bijdragende factoren en factoren die verband houden met dyspneu bij IWMG begrijpen, inclusief de relatie tussen door de patiënt gerapporteerde dyspneu, ernst van de ziekte en functionele beperkingen.
  • Bepaal de meest effectieve tests om de oorzaken en bijdragende factoren van dyspneu te identificeren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Leeftijd ≥18 Bevestigde diagnose van auto-immuun mg kortademigheid in het dagelijks leven: score 1 of 2 op het ademhalingsitem op de mg-activiteiten van het dagelijkse levensscore

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18
  • Bevestigde diagnose van auto -immuun Mg
  • Kortademigheid in het dagelijkse leven: score 1 of 2 op het ademhalingsitem op de MG-activiteiten van de dagelijkse levensscore
  • Ondertekend toestemmingsformulier
  • Aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende zwangerschap
  • Bekende ademhalingsstoornis (anders dan MG)
  • Recente (binnen de afgelopen 4 weken) luchtweginfectie
  • Huidige MG -crisis of exacerbatie (noodzakelijke toename van MG -medicatie en/of ziekenhuisopname)
  • Geen dyspneu - score 0 of 3 op het ademhalingsitem op de MG -activiteiten van de dagelijkse levensscore
  • Ernstige cognitieve stoornissen/voogdij

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dyspneu -vragenlijsten
Tijdsspanne: uitsteeksel
Dyspneu-12
uitsteeksel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiopulmonale trainingstest
Tijdsspanne: uitsteeksel
cyclus ergometer
uitsteeksel
Polysomnografie
Tijdsspanne: uitsteeksel
Evaluatie van slaapstandige ademhaling
uitsteeksel
Functionele maatregelen
Tijdsspanne: uitsteeksel
6 minuten looptest
uitsteeksel
Kwaliteit van leven vragenlijsten
Tijdsspanne: uitsteeksel
Herziene versie van de vragenlijst van Myasthenia Gravis Quality of Life (Burns, Franse validatie Birnbaum)
uitsteeksel
Angst en depressie
Tijdsspanne: uitsteeksel
Ziekenhuisangst en depressieschaal
uitsteeksel

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van Myasthenia in het dagelijks leven
Tijdsspanne: uitsteeksel
Impact van Myasthenia in Daily Living Score
uitsteeksel
Ademhalingsdruk
Tijdsspanne: uitsteeksel
Inspiratoire en expiratoire druk
uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut de Myologie, France

Medewerkers

APHP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MyaRESP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren