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Évaluation de la dyspnée dans la myasthénie auto-immune "pourquoi suis-je à couper le souffle?" (MyaRESP)

4 mai 2026 mis à jour par: Institut de Myologie, France
Les personnes atteintes de MG (IWMG) éprouvent un essoufflement qui peut être lié à l'activité, se produisent au repos et se produisent même pendant le sommeil. La dyspnée est un symptôme complexe, multidimensionnel et multifactoriel impliquant la perception sensorielle, la cognition et l'émotion. L'identification de la (s) cause (s) de la dyspnée dans Mg peut aider à trouver des stratégies thérapeutiques, à réduire l'inconfort, à améliorer la qualité de vie et à limiter potentiellement la détérioration respiratoire et l'incidence de la crise de MG.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

MyaResp est une étude observationnelle prospective et transversale pour évaluer la dyspnée chez les adultes atteints de myasthénie auto-immune.

Les objectifs de l'étude comprennent:

  • Décrivez les caractéristiques de la dyspnée dans IWMG
  • Comprendre les facteurs et les facteurs contributifs associés à la dyspnée dans les IWMG, y compris la relation entre la dyspnée déclarée par le patient, la gravité de la maladie et les limitations fonctionnelles.
  • Déterminez les tests les plus efficaces pour identifier les causes et les facteurs contributifs de la dyspnée

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Âge ≥18 diagnostic confirmé de l'essoufflement auto-immune de Mg dans la vie quotidienne: score 1 ou 2 sur l'élément de respiration sur les activités MG- du score de vie quotidien

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge ≥ 18
  • Diagnostic confirmé de Mg auto-immune
  • Essoufflement dans la vie quotidienne: scorez 1 ou 2 sur l'élément de respiration sur les activités MG- du score de la vie quotidienne
  • Formulaire de consentement signé
  • Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion:

  • Grossesse connue
  • Trouble respiratoire connu (autre que Mg)
  • Infection respiratoire récente (au cours des 4 dernières dernières)
  • Crise MG actuelle ou exacerbation (nécessitant une augmentation des médicaments MG et / ou l'admission à l'hôpital)
  • Pas de dyspnée - Score 0 ou 3 sur l'élément de respiration sur les activités MG- du score de la vie quotidienne
  • Affaire cognitive sévère / tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaires de dyspnée
Délai: base de base
Dyspnée-12
base de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test d'exercice cardiopulmonaire
Délai: base de base
ergomètre à cycle
base de base
Polysomnographie
Délai: base de base
Évaluation de la respiration des troubles du sommeil
base de base
Mesures fonctionnelles
Délai: base de base
Test de marche de 6 minutes
base de base
Questionnaires de qualité de vie
Délai: base de base
Version révisée du questionnaire sur la qualité de vie de Myasthenia Gravis (Burns, validation française Birnbaum)
base de base
Anxiété et dépression
Délai: base de base
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
base de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de la myasthénie dans la vie quotidienne
Délai: base de base
Impact de la myasthénie dans le score de la vie quotidienne
base de base
Pressions respiratoires
Délai: base de base
pressions inspiratoires et expiratoires
base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut de Myologie, France

Collaborateurs

APHP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Première publication (Réel)

10 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MyaRESP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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