Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af dyspnø i autoimmun myasthenia gravis "Hvorfor er jeg åndenød?" (MyaRESP)

4. maj 2026 opdateret af: Institut de Myologie, France
Personer med MG (IWMG) oplever åndenød, der kan være aktivitetsrelateret, forekommer i hvile og endda sker under søvn. Dyspnø er et komplekst, multidimensionelt og multifaktorielt symptom, der involverer sensorisk opfattelse, kognition og følelser. Identificering af årsagen (er) af dyspnø i Mg kan hjælpe med at finde terapeutiske strategier, reducere ubehag, forbedre QoL og potentielt begrænse respiratorisk forringelse og forekomst af MG -krise.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Myaresp er en potentiel observationsundersøgelse, tværsnitsundersøgelse for at evaluere dyspnø hos voksne med autoimmun myasthenia gravis.

Undersøgelsesmål inkluderer:

  • Beskriv egenskaberne ved dyspnø i IWMG
  • Forstå medvirkende faktorer og faktorer forbundet med dyspnø i IWMG inklusive forholdet mellem patientrapporteret dyspnø, sygdomsgrad og funktionelle begrænsninger.
  • Bestem de mest effektive tests for at identificere årsagerne og bidragydende faktorer for dyspnø

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alder ≥18 bekræftet diagnose af autoimmun MG-åndenød i dagligdagen: Result

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥18
  • Bekræftet diagnose af autoimmun MG
  • Åndenød i det daglige liv: score 1 eller 2 på respirationsemnet på MG-aktiviteterne i Daily Living Score
  • Underskrevet samtykkeformular
  • Tilknyttet eller modtager af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt graviditet
  • Kendt åndedrætsforstyrrelse (bortset fra MG)
  • Seneste (inden for de sidste 4 uger) luftvejsinfektion
  • Aktuel MG -krise eller forværring (nødvendig for stigning i MG -medicin og/eller hospitalets optagelse)
  • Ingen dyspnø - score 0 eller 3 på respirationsemnet på MG- aktiviteterne i Daily Living Score
  • Alvorlig kognitiv svækkelse/værge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø -spørgeskemaer
Tidsramme: baseline
Dyspnea-12
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal træningstest
Tidsramme: baseline
cyklus ergometer
baseline
Polysomnografi
Tidsramme: baseline
Evaluering af søvnforstyrret vejrtrækning
baseline
Funktionelle mål
Tidsramme: baseline
6 minutters gangprøve
baseline
Livskvalitetsspørgeskemaer
Tidsramme: baseline
Revideret version af Myasthenia Gravis Quality of Life Spørgeskema (Burns, French Validation Birnbaum)
baseline
Angst og depression
Tidsramme: baseline
Hospitalets angst og depression skala
baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkning af myasthenia i dagligdagen
Tidsramme: baseline
Virkningen af ​​myasthenia i dagligdags score
baseline
Åndedrætspres
Tidsramme: baseline
Inspirerende og ekspiratoriske pres
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut de Myologie, France

Samarbejdspartnere

APHP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MyaRESP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myasthenia gravis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner