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Avaliando a dispnéia em miastenia auto -imune "Por que estou sem fôlego?" (MyaRESP)

4 de maio de 2026 atualizado por: Institut de Myologie, France
Indivíduos com MG (IWMG) experimentam falta de ar que podem estar relacionados à atividade, ocorrem em repouso e até acontecem durante o sono. A dispnéia é um sintoma complexo, multidimensional e multifatorial envolvendo percepção, cognição e emoção sensoriais. Identificar a (s) causa (s) da dispnéia em MG pode ajudar a encontrar estratégias terapêuticas, reduzir o desconforto, melhorar a QV e potencialmente limitar a deterioração respiratória e a incidência de crise de MG.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Myaresp é um estudo prospectivo de observação transversal para avaliar a dispnéia em adultos com miastenia grave autoimune.

Os objetivos de estudo incluem para:

  • Descreva as características da dispnéia em IWMG
  • Entenda fatores contribuintes e fatores associados à dispnéia na IWMG, incluindo a relação entre dispnéia relatada pelo paciente, gravidade da doença e limitações funcionais.
  • Determine os testes mais eficazes para identificar as causas e fatores contribuintes da dispnea

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idade ≥18 Diagnóstico confirmado de Mg Autoimune Salta de ar na vida cotidiana: Pontuação 1 ou 2 no item de respiração nas atividades de MG da pontuação diária de vida

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥18
  • Diagnóstico confirmado de MG auto -imune
  • Falta de ar na vida cotidiana: pontuação 1 ou 2 no item de respiração nas atividades de MG da pontuação diária
  • Formulário de consentimento assinado
  • Afiliado ou beneficiário de um esquema de seguridade social

Critérios de exclusão:

  • Gravidez conhecida
  • Transtorno respiratório conhecido (exceto MG)
  • Infecção respiratória recente (nas últimas 4 semanas)
  • Crise ou exacerbação atual (necessitando de aumento de medicamentos mg e/ou admissão hospitalar)
  • Sem dispnéia - pontuação 0 ou 3 no item de respiração nas atividades de MG da pontuação diária
  • Comprometimento cognitivo grave/tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionários de dispnéia
Prazo: linha de base
DYSPNEA-12
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de exercício cardiopulmonar
Prazo: linha de base
ergômetro de ciclo
linha de base
Polissomnografia
Prazo: linha de base
Avaliação da respiração desordenada do sono
linha de base
Medidas funcionais
Prazo: linha de base
Teste de caminhada de 6 minutos
linha de base
Questionários de qualidade de vida
Prazo: linha de base
Versão revisada do Questionário de Qualidade de Vida de Miastenia gravis (Burns, Validação Francesa Birnbaum)
linha de base
Ansiedade e depressão
Prazo: linha de base
Escala de ansiedade e depressão hospitalar
linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da miastenia na vida diária
Prazo: linha de base
Impacto da miastenia na pontuação diária
linha de base
Pressões respiratórias
Prazo: linha de base
pressões inspiratórias e expiratórias
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut de Myologie, France

Colaboradores

APHP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MyaRESP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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