- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06866652
Hengenahdistuksen arviointi autoimmuunisessa myasthenia gravisissa "Miksi minulla ei ole hengitystä?" (MyaRESP)
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Institut de Myologie, France
Henkilöt, joilla on MG (IWMG), kokevat hengenahdistusta, joka voi liittyä toimintaan, tapahtuu levossa ja jopa unen aikana.
Hengenahdistus on monimutkainen, moniulotteinen ja monitekijäinen oire, johon liittyy aistinvarainen havainto, kognitio ja tunne.
Dyspnea -syyn tunnistaminen MG: ssä voi auttaa löytämään terapeuttisia strategioita, vähentämään epämukavuutta, parantamaan QOL: ta ja mahdollisesti rajoittaa MG -kriisin hengitysteiden heikkenemistä ja esiintyvyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Myaresp on mahdollinen havainnollinen, poikkileikkaustutkimus hengenahdistuksen arvioimiseksi aikuisilla, joilla on autoimmuuninen myasthenia gravis.
Opintotavoitteet sisältävät:
- Kuvaile hengenahdistuksen ominaisuuksia IWMG: ssä
- Ymmärrä IWMG: ssä hengenahdistukseen liittyvät tekijät ja tekijät, mukaan lukien potilaan ilmoittaman hengenahdistuksen, sairauden vakavuuden ja toiminnallisten rajoitusten välinen suhde.
- Määritä tehokkaimmat testit hengenahdistuksen syiden ja vaikuttavien tekijöiden tunnistamiseksi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Institute of Myology
-
Ottaa yhteyttä:
- Simone Birnbaum
- Puhelinnumero: +33 1 42 16 58 79
- Sähköposti: s.birnbaum@institut-myologie.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ikä ≥18 vahvistettu diagnoosi autoimmuunisen Mg: n hengenahdistuksen diagnoosista jokapäiväisessä elämässä: pisteet 1 tai 2 hengityskohdasta päivittäisen elämän pistemäärän MG-toiminnassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18
- Vahvistettu autoimmuunin diagnoosi Mg
- Hengityshäiriö jokapäiväisessä elämässä: pisteet 1 tai 2 hengityskohdasta päivittäisen elämän pistemäärän MG-toiminnassa
- Allekirjoitettu suostumuslomake
- Sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu raskaus
- Tunnettu hengityshäiriö (muut kuin Mg)
- Viimeaikainen (viimeisen 4 viikon aikana) hengitystieinfektio
- Nykyinen MG -kriisi tai paheneminen (edellyttäen MG -lääkityksen ja/tai sairaalan sisäänpääsyn lisääntymistä)
- Ei hengenahdistusta - pistemäärä 0 tai 3 hengityskohteessa päivittäisen elämän pistemäärän MG -toiminnassa
- Vaikea kognitiivinen heikkeneminen/huoltajuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistuskysely
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Hengenahdistus-12
|
lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydän-
Aikaikkuna: lähtökohta
|
syklergometri
|
lähtökohta
|
|
Polysomnografia
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Unihäiriön hengityksen arviointi
|
lähtökohta
|
|
Funktionaaliset toimenpiteet
Aikaikkuna: lähtökohta
|
6 minuutin kävelymatkan testi
|
lähtökohta
|
|
Elämänlaadun kyselylomakkeet
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Myasthenia gravis -elämänlaadun kyselylomakkeen tarkistettu versio (Burns, Ranskan validointi Birnbaum)
|
lähtökohta
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko
|
lähtökohta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myasthenian vaikutus päivittäisessä elämässä
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Myasthenian vaikutus päivittäisessä elämässä
|
lähtökohta
|
|
Hengityspaineet
Aikaikkuna: lähtökohta
|
inspiroivia ja hengityspainetta
|
lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Myasthenia Gravis
- Hengenahdistus
Muut tutkimustunnusnumerot
- MyaRESP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .