자가 면역 근심 myasthenia gravis의 호흡 곤란 평가 "왜 숨이 부족합니까?" (MyaRESP)
2026년 5월 4일 업데이트: Institut de Myologie, France
MG (IWMG)를 가진 개인은 활동 관련이있을 수있는 호흡 곤란을 경험하고 휴식 중에 발생하며 수면 중에도 발생합니다.
호흡 곤란은 감각적 인식,인지 및 감정과 관련된 복잡하고 다차원 적이며 다수성 증상입니다.
MG에서 호흡 곤란의 원인을 식별하면 치료 전략을 찾는 데 도움이 될 수 있으며, 불편 함을 줄이며, QOL을 개선하며, 호흡기 악화 및 MG 위기의 발생률을 제한 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
MyAresp는자가 면역 근육 혈관 그레이비를 가진 성인의 호흡 곤란을 평가하기위한 전향 적 관찰, 단면 연구입니다.
연구 목표는 다음과 같습니다.
- IWMG에서 호흡 곤란의 특성을 설명하십시오
- 환자보고 호흡 곤란, 질병 중증도 및 기능적 한계 간의 관계를 포함하여 IWMG에서 호흡 곤란과 관련된 기여 요인 및 요인을 이해합니다.
- 호흡 곤란의 원인과 기여 요인을 식별하기위한 가장 효과적인 테스트를 결정하십시오.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스
- 모병
- Institute of Myology
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연락하다:
- Simone Birnbaum
- 전화번호: +33 1 42 16 58 79
- 이메일: s.birnbaum@institut-myologie.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18 세 이상의자가 면역 MG 호흡 부족의 진단 : 일상 생활 점수의 MG 활동에 대한 호흡 항목의 1 또는 2 점수
설명
포함 기준 :
- 나이 ≥18
- 자가 면역 Mg의 확인 된 진단
- 일상 생활의 호흡 부족 : 일상 생활 점수의 MG 활동에 대한 호흡 항목에서 1 또는 2 점수
- 서명 동의 양식
- 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
제외 기준 :
- 알려진 임신
- 알려진 호흡기 장애 (MG 이외)
- 최근 (지난 4 주 이내) 호흡기 감염
- 현재 MG 위기 또는 악화 (MG 약물의 증가 및/또는 병원 입원이 필요함)
- 호흡 곤란 없음 - 일상 생활 점수의 MG 활동에 대한 호흡 항목에서 0 또는 3 점수
- 심각한인지 장애/보호자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 곤란 설문지
기간: 기준선
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호흡 곤란 -12
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 운동 검사
기간: 기준선
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사이클 에르고 미터
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기준선
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폴리 솜노 그래피
기간: 기준선
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수면 장애 호흡의 평가
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기준선
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기능적 측정
기간: 기준선
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도보 테스트 6 분
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기준선
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삶의 질 설문지
기간: 기준선
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Myasthenia Gravis의 품질 품질 설문지의 수정 된 버전 (Burns, French Validation Birnbaum)
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기준선
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불안과 우울증
기간: 기준선
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병원 불안 및 우울증 척도
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 생활에서 근시의 영향
기간: 기준선
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일상 생활 점수에서 근시의 영향
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기준선
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호흡기 압력
기간: 기준선
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흡기 및 호기 압력
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 8일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MyaRESP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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