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Bewertung von Dyspnoe in Autoimmun Myasthenia gravis "Warum bin ich kurz ateme?" (MyaRESP)

4. Mai 2026 aktualisiert von: Institut de Myologie, France
Personen mit MG (IWMG) erleben Atemnot, die aktiviert sein können, in Ruhe auftreten und sogar während des Schlafes auftreten. Dyspnoe ist ein komplexes, mehrdimensionales und multifaktorielles Symptom, das sensorische Wahrnehmung, Kognition und Emotion beinhaltet. Die Identifizierung der Ursachen von Dyspnoe in Mg kann dazu beitragen, therapeutische Strategien zu finden, die Beschwerden zu verringern, die Lebensqualität zu verbessern und möglicherweise die Verschlechterung der Atemwege und die Inzidenz von MG -Krise zu begrenzen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

MyareSP ist eine prospektive Beobachtungsstudie zur Bewertung von Dyspnoe bei Erwachsenen mit Autoimmunmyasthenie-Gravis.

Die Studienziele umfassen:

  • Beschreiben Sie die Eigenschaften von Dyspnoe in IWMG
  • Verstehen Sie die Faktoren und Faktoren, die mit einer Dyspnoe in IWMG verbunden sind, einschließlich der Beziehung zwischen von Patienten berichteten Dyspnoe, Schweregrad der Erkrankung und funktionellen Einschränkungen.
  • Bestimmen Sie die effektivsten Tests, um die Ursachen zu identifizieren und Faktoren von Dyspnoe zu beitragen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alter ≥ 18 bestätigte Diagnose von Autoimmun-Mg-Atemnot im täglichen Leben: Score 1 oder 2 auf dem Atemweg auf den Mg-Aktivitäten des täglichen Wohnwerts

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18
  • Bestätigte Diagnose von Autoimmun -Mg
  • Atemnot im täglichen Leben: Score 1 oder 2 für den Atemweg auf den MG-Aktivitäten des täglichen Lebenspunktes
  • Signiertes Einverständnisformular
  • Angehöriger oder Begünstigter eines sozialen Sicherheitsprogramms

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Schwangerschaft
  • Bekannte Atemstörung (außer Mg)
  • Jüngste (innerhalb der letzten 4 Wochen) Atemwegsinfektion
  • Aktuelle MG -Krise oder -verlängerung (eine Erhöhung der MG -Medikamente und/oder der Eintritt in Krankenhaus)
  • Keine Dyspnoe - Punktzahl 0 oder 3 auf dem Atemweg auf den MG -Aktivitäten des täglichen Lebenspunktes
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung/Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyspnoe -Fragebögen
Zeitfenster: Grundlinie
Dyspnea-12
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kardiopulmonaler Übungstest
Zeitfenster: Grundlinie
Zyklus -Ergometer
Grundlinie
Polysomnographie
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung von Schlafstörungen
Grundlinie
Funktionsmaßnahmen
Zeitfenster: Grundlinie
6 -minütiger Walk -Test
Grundlinie
Lebensqualität Fragebögen
Zeitfenster: Grundlinie
Überarbeitete Version des Fragebogens zur Lebensqualität von Myasthenia Gravis (Burns, Französische Validierung Birnbaum)
Grundlinie
Angst und Depression
Zeitfenster: Grundlinie
Krankenhausangst und Depressionskala
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von Myasthenie im täglichen Leben
Zeitfenster: Grundlinie
Auswirkungen von Myasthenie auf die tägliche Living Score
Grundlinie
Atemdruck
Zeitfenster: Grundlinie
inspiratorischer und exspiratorischer Druck
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut de Myologie, France

Mitarbeiter

APHP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MyaRESP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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