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评估自身免疫性肌无力的呼吸困难，“我为什么要呼吸？” (MyaRESP)

2026年5月4日 更新者：Institut de Myologie, France
MG（IWMG）的个人经历可能与活动有关的呼吸急促，在静止时发生，甚至在睡眠期间发生。 呼吸困难是一种复杂，多维和多因素症状，涉及感觉知觉，认知和情感。 确定MG中呼吸困难的原因可能有助于寻找治疗策略，减少不适，改善QOL以及可能限制呼吸道恶化和MG危机的发生率。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

Myaresp是一项前瞻性观察，横断面研究，用于评估自身免疫性肌无力重症的成年人的呼吸困难。

研究目的包括：

  • 描述IWMG呼吸困难的特征
  • 了解与IWMG中呼吸困难有关的因素和因素，包括患者报告的呼吸困难，疾病严重程度和功能限制之间的关系。
  • 确定最有效的测试以识别呼吸困难的原因和促成因素

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄≥18岁的日常生活中自身免疫性毫克呼吸急促的确认诊断：在日常生活评分的MG活动中得分为1或2

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18
  • 确认的自身免疫性MG
  • 日常生活中的呼吸急促：呼吸项上的分数为1或2的MG-日常生活分数的活动
  • 签名同意书
  • 隶属于社会保障计划的受益人或受益人

排除标准：

  • 已知的怀孕
  • 已知的呼吸障碍（MG以外）
  • 最近（在过去4周内）呼吸道感染
  • 当前的MG危机或恶化（需要增加MG药物和/或医院入院）
  • 无呼吸困难 - 在日常生活评分的MG活动上的呼吸项目中得分为0或3
  • 严重的认知障碍/监护权

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸困难问卷
大体时间：基线
呼吸困难12
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心肺运动测试
大体时间：基线
循环测量计
基线
多摄影学
大体时间：基线
呼吸障碍的评估
基线
功能度量
大体时间：基线
6分钟步行测试
基线
生活质量问卷
大体时间：基线
修订版的肌无力的重力生活质量问卷调查（Burns，法国验证Birnbaum）
基线
焦虑和沮丧
大体时间：基线
医院焦虑和抑郁量表
基线

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
肌无力在日常生活中的影响
大体时间：基线
肌无力在日常生活中的影响
基线
呼吸压力
大体时间：基线
灵感和呼气压力
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Institut de Myologie, France

合作者

APHP

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月8日

初级完成 (估计的)

2028年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月4日

首次发布 (实际的)

2025年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月4日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MyaRESP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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