Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av dyspné i autoimmun myasthenia gravis "Varför är jag andfådd?" (MyaRESP)

4 maj 2026 uppdaterad av: Institut de Myologie, France
Individer med MG (IWMG) upplever andnöd som kan vara aktivitetsrelaterad, förekommer i vila och till och med sker under sömn. Dyspné är ett komplext, flerdimensionellt och multifaktorellt symptom som involverar sensorisk uppfattning, kognition och känslor. Att identifiera orsaken till dyspné i MG kan hjälpa till att hitta terapeutiska strategier, minska obehag, förbättra QoL och potentiellt begränsa andningsförmågan och förekomsten av MG -kris.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Myaresp är en prospektiv observation, tvärsnittsstudie för att utvärdera dyspné hos vuxna med autoimmun myasthenia gravis.

Studiemålen inkluderar:

  • Beskriv egenskaperna hos dyspné i IWMG
  • Förstå bidragande faktorer och faktorer förknippade med dyspné i IWMG inklusive förhållandet mellan patientrapporterad dyspné, sjukdomens svårighetsgrad och funktionella begränsningar.
  • Bestäm de mest effektiva testerna för att identifiera orsaker och bidragande faktorer för dyspné

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ålder ≥18 Bekräftad diagnos av autoimmun MG-korthet i det dagliga livet: Betyg 1 eller 2 på andningsobjektet på MG-aktiviteterna för den dagliga levande poängen

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder ≥18
  • Bekräftad diagnos av autoimmun mg
  • Andnöd i det dagliga livet: Betyg 1 eller 2 på andningsobjektet på MG- Aktiviteterna för den dagliga levande poängen
  • Undertecknat samtyckesformulär
  • Anslutet till eller mottagare av ett socialförsäkringssystem

Uteslutningskriterier:

  • Känd graviditet
  • Känd andningsstörning (annat än MG)
  • Senaste (inom de senaste fyra veckorna) andningsinfektionen
  • Aktuell MG -kris eller förvärring (vilket kräver ökning av MG -medicinering och/eller sjukhusinträde)
  • Ingen dyspné - poäng 0 eller 3 på andningsobjektet på MG -aktiviteterna för den dagliga levande poängen
  • Allvarlig kognitiv nedsättning/förmyndarskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär
Tidsram: baslinje
Dyspné-12
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
konditionstest
Tidsram: baslinje
cykel ergometer
baslinje
Polysomnografi
Tidsram: baslinje
Utvärdering av sömnstörda andning
baslinje
Funktionella åtgärder
Tidsram: baslinje
6 minuters promenadtest
baslinje
Livskvalitetsfrågor
Tidsram: baslinje
Reviderad version av Myasthenia Gravis Quality of Life Frågeformulär (Burns, French Validation Birnbaum)
baslinje
Ångest och depression
Tidsram: baslinje
Sjukhusens ångest och depressionskala
baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
påverkan av myasteni i det dagliga livet
Tidsram: baslinje
Effekten av myasteni i det dagliga levande poängen
baslinje
Andningstryck
Tidsram: baslinje
Inspirerande och expiratoriska påtryckningar
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut de Myologie, France

Samarbetspartners

APHP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2025

Första postat (Faktisk)

10 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MyaRESP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera