Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena duszności w autoimmunologicznej miastenia gravis „Dlaczego nie mam oddechu?” (MyaRESP)

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Institut de Myologie, France
Osoby z MG (IWMG) doświadczają krótkości oddechu, które mogą być związane z aktywnością, występują w spoczynku, a nawet podczas snu. Dyspnea jest złożonym, wielowymiarowym i wieloczynnikowym objawem obejmującym percepcję sensoryczną, poznanie i emocje. Zidentyfikowanie przyczyny dyspnei w MG może pomóc w znalezieniu strategii terapeutycznych, zmniejszaniu dyskomfortu, poprawie QOL i potencjalnie ograniczaniu pogorszenia oddechu i częstości występowania kryzysu MG.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Myaresp to prospektywne, obserwacyjne, przekrojowe badanie w celu oceny duszności u dorosłych z autoimmunologiczną miastenią.

Cele badań obejmują:

  • Opisz charakterystykę duszności w IWMG
  • Zrozumienie czynników i czynników związanych z dusznością w IWMG, w tym związek między duszą zgłaszaną przez pacjenta, nasileniem choroby i ograniczeniami funkcjonalnymi.
  • Określ najskuteczniejsze testy w celu zidentyfikowania przyczyn i czynników przyczyniających się do duszności

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek ≥18 potwierdzony diagnoza autoimmunologicznej mg krótkość oddechu w życiu codziennym: wynik 1 lub 2 na pozycji oddychania na mg- czynności codziennego życia

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18
  • Potwierdzona diagnoza autoimmunologicznego Mg
  • Kobieta oddechu w życiu codziennym: wynik 1 lub 2 w pozycji oddychania w MG-Active Daily Living Score
  • Podpisany formularz zgody
  • Stowarzyszone lub beneficjentowi programu ubezpieczenia społecznego

Kryteria wykluczenia:

  • Znana ciąża
  • Znane zaburzenie oddechowe (inne niż Mg)
  • Ostatnie (w ciągu ostatnich 4 tygodni) infekcja oddechowa
  • Obecny kryzys MG lub zaostrzenie (wymagające wzrostu leków i/lub przyjęcia szpitala)
  • Brak duszności - wynik 0 lub 3 w pozycji oddychania w MG -Activity Daily Living Score
  • Ciężkie zaburzenia poznawcze/opiekun

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusze duszności
Ramy czasowe: linia bazowa
Dyspnea-12
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wysiłkowy krążeniowy
Ramy czasowe: linia bazowa
Ergometr cyklu
linia bazowa
Polysomnografia
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena oddechu nieuporządkowanego snu
linia bazowa
Miary funkcjonalne
Ramy czasowe: linia bazowa
6 -minutowy test spaceru
linia bazowa
Jakość kwestionariuszy życiowych
Ramy czasowe: linia bazowa
Zmieniona wersja kwestionariusza Myasthenia Gravis Jakość życia (Burns, francuska walidacja Birnbaum)
linia bazowa
Lęk i depresja
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala lęku w szpitalu i depresja
linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ miastenii w codziennym życiu
Ramy czasowe: linia bazowa
Wpływ miastenii w Daily Living Score
linia bazowa
Ciśnienie oddechowe
Ramy czasowe: linia bazowa
presja wdechowa i wydechowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut de Myologie, France

Współpracownicy

APHP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MyaRESP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Myasthenia Gravis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj