Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка одышки в аутоиммунной миастении Gravis "Почему у меня недолго дыша?" (MyaRESP)

4 мая 2026 г. обновлено: Institut de Myologie, France
Люди с MG (IWMG) испытывают одышку, которая может быть связана с активностью, встречается в покое и даже происходит во время сна. Отихой - это сложный, многомерный и многофакторный симптом, включающий сенсорное восприятие, познание и эмоции. Выявление причины (ы) одышки в MG может помочь в поиске терапевтических стратегий, снижении дискомфорта, улучшении качества жизни и потенциально ограничивающим ухудшение дыхания и частоте кризиса MG.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Myaresp-это проспективное наблюдение, перекрестное исследование для оценки одышки у взрослых с аутоиммунной миастении.

Цели исследования включают в себя:

  • Опишите характеристики одышки в IWMG
  • Понимание способствующих факторов и факторов, связанных с одышкой в ​​IWMG, включая взаимосвязь между одышкой, о которой сообщается пациентом, тяжестью заболевания и функциональными ограничениями.
  • Определите наиболее эффективные тесты, чтобы определить причины и способствующие факторы одышки

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Возраст ≥18 подтвердил диагноз аутоиммунного одышки MG в повседневной жизни: оценка 1 или 2 по предмету дыхания на MG-активность повседневной жизни

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18
  • Подтвержденный диагноз аутоиммунного MG
  • Одыхание в повседневной жизни: заберите 1 или 2 на предмет дыхания на MG-деятельность повседневной жизни
  • Подписанная форма согласия
  • Аффилирован или бенефициар схемы социального обеспечения

Критерии исключения:

  • Известная беременность
  • Известное респираторное расстройство (кроме MG)
  • Недавняя (в течение последних 4 недель) респираторную инфекцию
  • Текущий кризис или обострение MG (требуя увеличения лекарств от MG и/или госпитализации)
  • Без одышки - оценка 0 или 3 на предмет дыхания на MG -деятельности повседневной жизни
  • Тяжелые когнитивные нарушения/опекунство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкеты одышки
Временное ограничение: базовый уровень
Одышка-12
базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардиопульмонный тест на упражнения
Временное ограничение: базовый уровень
Цикл эргометр
базовый уровень
Полисомнография
Временное ограничение: базовый уровень
Оценка дыхания снаряжения сна
базовый уровень
Функциональные меры
Временное ограничение: базовый уровень
6 -минутный тест на прогулку
базовый уровень
Анкеты качества жизни
Временное ограничение: базовый уровень
Пересмотренная версия анкеты Myastenia Gravis office of Life (Burns, французская проверка Birnbaum)
базовый уровень
Беспокойство и депрессия
Временное ограничение: базовый уровень
Шкала больниц и депрессия
базовый уровень

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
влияние миастении на повседневную жизнь
Временное ограничение: базовый уровень
Влияние миастении в повседневную жизнь
базовый уровень
Респираторное давление
Временное ограничение: базовый уровень
Вдохновляющее давление
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut de Myologie, France

Соавторы

APHP

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MyaRESP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться