Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení dušnosti v autoimunitní myasthenia gravis „Proč mám krátký dech?“ (MyaRESP)

4. května 2026 aktualizováno: Institut de Myologie, France
Jednotlivci s MG (IWMG) zažívají dušnost, která může souviset s aktivitou, vyskytují se v klidu a dokonce se vyskytují během spánku. Dyspnea je složitý, vícerozměrný a multifaktoriální symptom zahrnující smyslové vnímání, poznání a emoce. Identifikace příčin (příčin) dušnosti v MG může pomoci při hledání terapeutických strategií, snižování nepohodlí, zlepšení QOL a potenciálně omezující zhoršení dýchacích cest a incidence MG krize.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Myaresp je prospektivní observační průřezová studie pro vyhodnocení dušnosti u dospělých s autoimunitním myasthenia gravis.

Cíle studie zahrnují:

  • Popište charakteristiky dušnosti v IWMG
  • Pochopte přispívající faktory a faktory spojené s dušností v IWMG, včetně vztahu mezi dušností hlášenou pacientem, závažností onemocnění a funkční omezení.
  • Určete nejúčinnější testy k identifikaci příčin a přispívajících faktorů dušnosti

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Věk ≥ 18 potvrzená diagnóza autoimunitního mg duchu v každodenním životě: skóre 1 nebo 2 na dýchací položce na Mg-aktivita denního skóre života

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18
  • Potvrzená diagnóza autoimunitního MG
  • Dušnost v každodenním životě: Skóre 1 nebo 2 na dýchací položce na Mg-aktivitu každodenního životního skóre
  • Formulář podepsaného souhlasu
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo příjemce

Kritéria pro vyloučení:

  • Známé těhotenství
  • Známá respirační porucha (jiná než MG)
  • Nedávná (za poslední 4 týdny) respirační infekce
  • Současná krize MG nebo exacerbace (vyžaduje zvýšení léků MG a/nebo přijetí do nemocnice)
  • Žádná dušnost - skóre 0 nebo 3 na dýchací položce na Mg -aktivitu denního skóre života
  • Těžká kognitivní poškození/opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazníky dyspnea
Časové okno: základní linie
Dyspnea-12
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test kardiopulmonálního cvičení
Časové okno: základní linie
Ergometr cyklu
základní linie
Polysomnografie
Časové okno: základní linie
Vyhodnocení dýchání na poruchu spánku
základní linie
Funkční opatření
Časové okno: základní linie
6 minut chůze test
základní linie
Dotazníky kvality života
Časové okno: základní linie
Revidovaná verze dotazníku Myasthenia Gravis Quality of Life (Burns, French Validation Birnbaum)
základní linie
Úzkost a deprese
Časové okno: základní linie
Měřítko úzkosti a deprese v nemocnici
základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dopad myasthenia na každodenní život
Časové okno: základní linie
Dopad myasthenia na skóre každodenního života
základní linie
Respirační tlaky
Časové okno: základní linie
inspirační a expirační tlaky
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut de Myologie, France

Spolupracovníci

APHP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MyaRESP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myasthenia Gravis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit