Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av dyspné i autoimmune myasthenia gravis "Hvorfor er jeg kortpustet?" (MyaRESP)

4. mai 2026 oppdatert av: Institut de Myologie, France
Personer med MG (IWMG) opplever kortpustethet som kan være aktivitetsrelaterte, oppstår i ro og til og med skjer under søvn. Dyspnea er et komplekst, flerdimensjonalt og multifaktorielt symptom som involverer sensorisk persepsjon, kognisjon og følelser. Å identifisere årsaken til dyspné i MG kan hjelpe til med å finne terapeutiske strategier, redusere ubehag, forbedre QOL og potensielt begrense respirasjonsforringelse og forekomst av MG -krise.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Myaresp er en prospektiv observasjonell, tverrsnittsstudie for å evaluere dyspné hos voksne med autoimmun myasthenia gravis.

Studiemål inkluderer å:

  • Beskriv egenskapene til dyspné i IWMG
  • Forstå medvirkende faktorer og faktorer assosiert med dyspné i IWMG inkludert forholdet mellom pasientrapportert dyspné, alvorlighetsgrad og funksjonelle begrensninger.
  • Bestem de mest effektive testene for å identifisere årsaker og medvirkende faktorer for dyspné

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alder ≥18 Bekreftet diagnose av autoimmun Mg-kortpustethet i dagliglivet: Poengsum 1 eller 2 på respirasjonselementet på MG- Aktivitetene i dagliglivets poengsum

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥18
  • Bekreftet diagnose av autoimmun MG
  • Pustebesvær i dagliglivet: Poeng 1 eller 2 på respirasjonselementet på MG- Aktivitetene i dagliglivspoeng
  • Signert samtykkeskjema
  • Tilknyttet eller mottaker av en trygdordning

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent graviditet
  • Kjent respirasjonsforstyrrelse (annet enn MG)
  • Nyere (innen siste 4 uker) luftveisinfeksjon
  • Nåværende MG -krise eller forverring (nødvendiggjør økning i MG medisiner og/eller sykehusinnleggelse)
  • Ingen dyspné - score 0 eller 3 på respirasjonsartikelen på MG- Aktivitetene i dagliglivets poengsum
  • Alvorlig kognitiv svikt/vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspné spørreskjemaer
Tidsramme: Baseline
Dyspné-12
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal treningstest
Tidsramme: Baseline
Syklus ergometer
Baseline
Polysomnografi
Tidsramme: Baseline
Evaluering av søvnforstyrret pust
Baseline
Funksjonelle tiltak
Tidsramme: Baseline
6 minutters gangtest
Baseline
Livskvalitet spørreskjemaer
Tidsramme: Baseline
Revidert versjon av Myasthenia Gravis Quality of Life Questionnaire (Burns, French Validation Birnbaum)
Baseline
Angst og depresjon
Tidsramme: Baseline
Sykehusangst og depresjonsskala
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av myasthenia i dagliglivet
Tidsramme: Baseline
Effekten av myasthenia i dagliglivspoeng
Baseline
Luftveistrykk
Tidsramme: Baseline
Inspirasjons- og ekspirasjonspress
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut de Myologie, France

Samarbeidspartnere

APHP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MyaRESP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere