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Valutando la dispnea nella Myastenia grave autoimmune "Perché sono a corto di respiro?" (MyaRESP)

4 maggio 2026 aggiornato da: Institut de Myologie, France
Gli individui con MG (IWMG) sperimentano la mancanza di respiro che può essere legato all'attività, si verificano a riposo e persino avvengono durante il sonno. La dispnea è un sintomo complesso, multidimensionale e multifattoriale che coinvolge percezione sensoriale, cognizione ed emozione. L'identificazione delle causa della dispnea in MG può aiutare a trovare strategie terapeutiche, ridurre il disagio, migliorare la QOL e potenzialmente limitare il deterioramento respiratorio e l'incidenza della crisi di Mg.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

MyARESP è uno studio prospettico osservazionale e trasversale per valutare la dispnea negli adulti con miastenia grave autoimmune.

Gli obiettivi di studio includono a:

  • Descrivi le caratteristiche della dispnea in IWMG
  • Comprendere i fattori e i fattori che contribuiscono con la dispnea in IWMG, compresa la relazione tra dispnea riportata dal paziente, gravità della malattia e limitazioni funzionali.
  • Determina i test più efficaci per identificare le cause e i fattori che contribuiscono alla dispnea

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Età ≥18 Diagnosi confermata di autoimmune mg mancanza di respiro nella vita quotidiana: punteggio 1 o 2 sull'elemento respiratorio sulle attività MG del punteggio di vita quotidiana

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18
  • Diagnosi confermata di Mg autoimmune
  • Parenza di respiro nella vita quotidiana: punteggio 1 o 2 sull'elemento respiratorio sulle attività MG del punteggio di vita quotidiana
  • Modulo di consenso firmato
  • Affiliato o beneficiario di uno schema di sicurezza sociale

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza conosciuta
  • Disturbo respiratorio noto (diverso da MG)
  • Infezione respiratoria recente (nelle ultime 4 settimane)
  • Crisi o esacerbazione attuale MG (che richiede un aumento dei farmaci MG e/o del ricovero in ospedale)
  • Nessun dispnea - Punteggio 0 o 3 sull'elemento respiratorio sulle attività MG del punteggio di vita quotidiana
  • Grave compromissione cognitiva/tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionari dispnea
Lasso di tempo: basale
Dispnea-12
basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di esercizio cardiopolmonare
Lasso di tempo: basale
ergometro ciclo
basale
Polisonnografia
Lasso di tempo: basale
Valutazione della respirazione disordinata del sonno
basale
Misure funzionali
Lasso di tempo: basale
Test di camminata di 6 minuti
basale
Questionari di qualità della vita
Lasso di tempo: basale
Versione rivista del questionario sulla qualità della vita di Myastenia gravis (Burns, Convalida francese Birnbaum)
basale
Ansia e depressione
Lasso di tempo: basale
Ansia ospedaliera e scala di depressione
basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto della miastenia nella vita quotidiana
Lasso di tempo: basale
Impatto della miastenia nel punteggio di vita quotidiana
basale
Pressioni respiratorie
Lasso di tempo: basale
pressioni inspiratorie e espiratorie
basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut de Myologie, France

Collaboratori

APHP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MyaRESP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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