小児集中治療室のせん妄と痛みの予防のためのアイマスクと耳栓 (PICU)
2026年1月31日 更新者：Şenay ARAS DOĞAN、Bozok University
小児集中治療室の患者におけるせん妄と痛みの予防に対するアイマスクと耳栓の効果
このランダム化比較試験では、6〜12歳の小児集中治療室（PICU）患者の早期発症のせん妄を防ぎ、痛みレベルを低下させる際に、アイマスクと耳栓を使用することの有効性を調査します。 この研究は、2024年8月から2025年6月の間にブルサ市病院で実施されます。 合計74人の子供（介入グループで37人、対照群で37人）が研究に含まれます。
介入群の患者は、午後11時から午前7時まで3晩連続してアイマスクと耳栓を着用し、対照群は標準的な看護ケアを受けます。 データ収集には、グラスゴーcom睡尺度（GCS）、ウォンベーカーが疼痛スケールに直面し、コーネル小児のせん妄スケールが含まれます。 評価は毎朝午前8時に実施されます。
この研究の目的は、環境刺激（光と騒音）を減らすことで睡眠の質を改善し、せん妄の発生率を低下させ、重症患者の痛みのレベルを低下させるかどうかを判断することを目的としています。 結果は、小児集中治療室の患者ケアを改善するための非薬理学的アプローチに貢献する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yozgat
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Yozgat、Yozgat、トルコ（Türkiye）、66100
- Bozok University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 6歳から12歳の間にあります。
- 小児集中治療室（PICU）で治療を受けます。
- 集中治療室に24時間以上滞在することが期待されていました。
- 9以上のグラスゴーcom睡尺度（GCS）スコアを持っています。
- 鎮静を受けていません。
除外基準：
- 診断された知的、聴覚、または視覚障害のある子供。
- 精神診断の子供。
- 補聴器を使用している患者。
- 脳腫瘍と診断された患者。
- 機械的換気が必要な患者。
- ベンゾジアゼピンまたは他の強力な鎮静薬を使用している患者。
- 予想されるICU滞在が3日未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アイマスクと耳栓
このグループの参加者は、午後11時から午前07:00の間に3泊の目のマスクと耳栓を使用します。
目標は、環境刺激を減らし、せん妄の発生率と痛みのレベルへの影響を評価することです。
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このグループの参加者は、午後11時から午前7時までの目のマスクを3泊して、小児集中治療室の患者のせん妄と痛みのレベルに対する影響を評価するために、目のマスクを着用します。
このグループの参加者は、午後11時から午前7時までの耳栓を3晩使用して、せん妄の発生率と痛みのレベルに対する影響を評価します。
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介入なし：標準的な看護
このグループの参加者は、アイマスクや耳栓を使用せずに標準的な看護ケアを受けます。
それらのせん妄の発生率と痛みのレベルは、通常のケア条件下で評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児ICU患者におけるせん妄の発生率
時間枠：介入後3日
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せん妄の発生率は、毎朝午前8時に3日間連続してCornell小児のせん妄スケールを使用して評価されます。
看護師は、スクリーニングの質問の各項目を0（最低）から4（最高）までのスケールで評価します。
スコア≥9はせん妄を示します。
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介入後3日
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小児集中治療室（ICU）患者の疼痛レベル
時間枠：介入後3日
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痛みのレベルは、安全な遠隔医療プラットフォームを介して実施される、検証済みの顔ベースの小児用痛み評価ツールを使用して、3日間連続で毎朝08:00に評価されます。
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介入後3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月25日
一次修了 (実際)
2025年5月30日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月31日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-14/15
- THD-2025-1489 (その他の助成金/資金番号：Bozok University Scientific Research Projects Unit (BAP))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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