小儿重症监护病房的眼膜和耳塞可用于ir妄和预防疼痛 (PICU)
2026年1月31日 更新者：Şenay ARAS DOĞAN、Bozok University
眼膜和耳塞对小儿重症监护病房患者del妄和疼痛预防的影响
这项随机对照试验调查了使用眼膜和耳塞在防止早发del妄和降低6-12岁儿科重症监护病房（PICU）患者的疼痛水平方面的有效性。 该研究将在2024年8月至2025年6月之间在Bursa市医院进行。 该研究将包括74名儿童（干预组中有37名儿童，对照组中有37个）将包括在研究中。
干预组的患者将连续三个晚上从11:00 pm到07:00 AM戴上眼罩和耳塞，而对照组将获得标准的护理护理。 数据收集将包括格拉斯哥昏迷量表（GCS），Wong-Baker面对疼痛量表和康奈尔小儿de妄量表。 评估将每天早上08:00进行。
该研究旨在确定减少环境刺激（光和噪声）是否可以提高睡眠质量，降低del妄的发生率并降低重症儿童的疼痛水平。 结果可能有助于改善小儿重症监护环境中患者护理的非药理方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Yozgat
-
Yozgat、Yozgat、土耳其（türkiye）、66100
- Bozok University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在6至12岁之间。
- 在小儿重症监护病房（PICU）接受治疗。
- 预计将在重症监护室停留超过24小时。
- 格拉斯哥昏迷量表（GCS）得分为9或更高。
- 不接受镇静。
排除标准：
- 患有智力，听觉或视觉障碍的儿童。
- 有精神诊断的儿童。
- 使用助听器的患者。
- 诊断为脑肿瘤的患者。
- 需要机械通气的患者。
- 使用苯二氮卓类药物或其他强镇静剂药物的患者。
- 预期ICU停留时间不到三天的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：眼罩和耳塞
该小组的参与者将连续三个晚上使用眼罩和耳塞。
目的是减少环境刺激并评估对ir妄发病率和疼痛水平的影响。
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该小组的参与者将连续三个晚上在11:00 pm至07:00之间戴眼膜，以评估其对小儿重症监护病房患者的del妄和疼痛水平的影响
该组的参与者将连续三个晚上在11:00 pm到07:00之间使用耳塞，以评估其对del妄发病率和疼痛水平的影响。
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无干预：标准护理
该小组的参与者将获得标准护理，而无需使用眼罩或耳塞。
他们的ir妄发病率和疼痛水平将在通常的护理条件下进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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小儿ICU患者del妄的发生率
大体时间：干预后3天
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每天早上08:00 AM连续三天，将使用康奈尔小儿del妄量表对del妄发病率进行评估。
护士将筛选问题的每个项目评为0（最低）至4（最高）。
分数≥9表示del妄。
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干预后3天
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儿科重症监护室患者的疼痛水平
大体时间：干预后3天
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疼痛水平将通过安全的远程医疗平台，使用经过验证的面部儿科疼痛评估工具，在连续三天内每天早上08:00进行评估。
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干预后3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月25日
初级完成 (实际的)
2025年5月30日
研究完成 (实际的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月5日
首次发布 (实际的)
2025年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月31日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2023-14/15
- THD-2025-1489 (其他赠款/资助编号：Bozok University Scientific Research Projects Unit (BAP))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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