Szemmaszkok és füldugók a delíriumhoz és a fájdalommegelőzéshez gyermekgyógyászati intenzív osztályon (PICU)
A szemmaszkok és füldugók hatása a delíriumra és a fájdalommegelőzésre gyermekorvosi intenzív osztályos betegekben
Ez a randomizált kontrollos vizsgálat megvizsgálja a szemmaszkok és a füldugók használatának hatékonyságát a korai kezdetű delírium megelőzésében és a fájdalomszint csökkentésében a 6-12 éves gyermekkori intenzív osztályú (PICU) betegekben. A tanulmányt 2024 augusztusában és 2025 júniusában a Bursa Városi Kórházban végzik. Összesen 74 gyermeket (37 az intervenciós csoportban és a kontrollcsoportban 37) szerepel a vizsgálatba.
Az intervenciós csoportban részt vevő betegek szemmaszkot és füldugót viselnek 11:00 és 07:00 között három egymást követő éjszakára, míg a kontrollcsoport szokásos ápolási ellátást kap. Az adatgyűjtés magában foglalja a Glasgow Coma Scale (GCS), a Wong-Baker Faces Face Scale és a Cornell Pediatric Delirium skálát. Az értékeléseket minden reggel 08:00 órakor végzik.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a környezeti ingerek (fény és zaj) csökkentése javítja -e az alvásminőséget, csökkenti -e a delírium előfordulását és csökkenti -e a kritikusan beteg gyermekek fájdalomszintjét. Az eredmények hozzájárulhatnak a nem-farmakológiai megközelítésekhez a betegellátás javításához gyermekorvosi intenzív ellátásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yozgat
-
Yozgat, Yozgat, Törökország (Türkiye), 66100
- Bozok University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 6 és 12 éves kor között.
- Kezelés fogadása a gyermekkori intenzív osztályon (PICU).
- Várhatóan több mint 24 órán keresztül marad az intenzív osztályon.
- A Glasgow Coma Scal (GCS) pontszáma legalább 9.
- Nem kap szedációt.
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált szellemi, halló vagy látási sérülésekkel rendelkező gyermekek.
- Pszichiátriai diagnózissal rendelkező gyermekek.
- A hallókészülékeket használó betegek.
- Az agydaganatokkal diagnosztizált betegek.
- A mechanikus szellőzést igénylő betegek.
- Betegek, akik benzodiazepineket vagy más erős nyugtató gyógyszereket használnak.
- Azok a betegek, akiknek várható ICU -tartózkodása kevesebb, mint három nap.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szemmaszk és füldugók
A csoport résztvevői szemmaszkot és füldugót használnak 11:00 és 07:00 között, három egymást követő éjszaka.
A cél a környezeti ingerek csökkentése és a delírium előfordulási szintjére és a fájdalom szintjére gyakorolt hatások értékelése.
|
A csoport résztvevői 11:00 és 07:00 között szemmaszkot viselnek három egymást követő éjszakán keresztül, hogy felmérjék annak delíriumra és fájdalomszintre gyakorolt hatásait a gyermekorvos intenzív osztályos betegekben
A csoport résztvevői három egymást követő éjszakánként 11:00 és 07:00 között füldugót fognak használni, hogy felmérjék azok delirium előfordulási és fájdalomszintjére gyakorolt hatásaikat.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ápolói ellátás
A csoport résztvevői standard ápolási gondozást kapnak szemmaszk vagy füldugók használata nélkül.
Delirium előfordulási és fájdalomszintjét a szokásos ápolási körülmények között értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A delírium előfordulása gyermekkori ICU -betegekben
Időkeret: 3 nappal a beavatkozás után
|
A delírium előfordulását a Cornell Pediatric Delirium skála alapján minden reggel 08:00 órakor három egymást követő napon keresztül értékelik.
A nővér a szűrési kérdések minden egyes elemét 0 -tól (legalacsonyabb) 4 -ig (legmagasabb) értékeli.
A ≥9 pontszámok a delíriumot jelzik.
|
3 nappal a beavatkozás után
|
|
Fájdalomszintek a gyermekintenzív osztályon lévő betegeknél
Időkeret: 3 nap az intervenció után
|
A fájdalom szintjét három egymást követő napon minden reggel 08:00-kor egy validált arc-alapú gyermekfájdalom-értékelő eszközzel értékelik, amelyet egy biztonságos távorvosi platformon keresztül alkalmaznak.
|
3 nap az intervenció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Percepciós zavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Agnosia
- Felszerelések és kellékek
- Gyártott anyagok
- Technológia, ipar és mezőgazdaság
- Védőeszközök
- Személyi védőfelszerelés
- Védőruházat
- Ruházat
- Fülvédő eszközök
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-14/15
- THD-2025-1489 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Bozok University Scientific Research Projects Unit (BAP))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .