Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjenmasker og ørepropper til delirium og smerteforebyggelse i pædiatrisk intensivafdeling (PICU)

31. januar 2026 opdateret af: Şenay ARAS DOĞAN, Bozok University

Effekten af ​​øjenmasker og ørepropper på delirium og smerteforebyggelse hos patienter med pædiatrisk intensivafdeling

Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøger effektiviteten af ​​at bruge øjenmasker og ørepropper til at forebygge delirium for tidligt begyndt og reducere smerteniveauer i pædiatrisk intensivafdeling (PICU) patienter i alderen 6-12 år. Undersøgelsen gennemføres på Bursa City Hospital mellem august 2024 og juni 2025. I alt 74 børn (37 i interventionsgruppen og 37 i kontrolgruppen) vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Patienter i interventionsgruppen bærer en øjenmaske og ørepropper fra kl. 23.00 til 07:00 i tre på hinanden følgende nætter, mens kontrolgruppen får standard sygepleje. Dataindsamling vil omfatte Glasgow Coma Scale (GCS), Wong-Baker står over for Pain Scale og Cornell Pediatric Delirium Scale. Evalueringer afholdes hver morgen kl. 08:00.

Undersøgelsen sigter mod at afgøre, om reduktion af miljømæssige stimuli (lys og støj) forbedrer søvnkvaliteten, reducerer deliriumforekomsten og reducerer smerteliveauet hos kritisk syge børn. Resultaterne kan bidrage til ikke-farmakologiske tilgange til forbedring af patientpleje i pædiatriske intensivafgivelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være mellem 6 og 12 år.
  • Modtagelse af behandling i den pædiatriske intensivafdeling (PICU).
  • Forventes at blive på intensivafdelingen i mere end 24 timer.
  • At have en Glasgow Coma Scale (GCS) score på 9 eller derover.
  • Modtager ikke sedation.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med diagnosticeret intellektuel, auditiv eller synshandicap.
  • Børn med en psykiatrisk diagnose.
  • Patienter, der bruger høreapparater.
  • Patienter, der er diagnosticeret med hjernesvulster.
  • Patienter, der kræver mekanisk ventilation.
  • Patienter, der bruger benzodiazepiner eller andre stærke beroligende medicin.
  • Patienter med et forventet ICU -ophold på færre end tre dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjenmaske og ørepropper
Deltagere i denne gruppe vil bruge en øjenmaske og ørepropper mellem kl. 23.00 og 07:00 i tre på hinanden følgende nætter. Målet er at reducere miljømæssige stimuli og evaluere virkningerne på deliriumforekomst og smerteniveau.
Andet: Øjenmaske
Deltagere i denne gruppe bærer en øjenmaske mellem kl. 23.00 og 07:00 i tre på hinanden følgende nætter for at vurdere dens virkninger på delirium og smerteliveauer hos patienter med pædiatrisk intensivafdeling.
Andet: Ørepropper
Deltagere i denne gruppe vil bruge ørepropper mellem kl. 23.00 og 07:00 i tre på hinanden følgende nætter til at evaluere deres virkning på deliriumforekomst og smerteliveauer.
Ingen indgriben: Standard sygepleje
Deltagere i denne gruppe vil modtage standard sygepleje uden brug af en øjenmaske eller ørepropper. Deres deliriumforekomst og smerteliveauer vil blive vurderet under sædvanlige plejeforhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af delirium hos pædiatriske ICU -patienter
Tidsramme: 3 dage efter intervention
Delirium -forekomst vil blive vurderet ved hjælp af Cornell Pediatric Delirium Scale hver morgen kl. 08:00 i tre på hinanden følgende dage. Sygeplejersken vurderer hvert emne i screeningsspørgsmålene i en skala fra 0 (laveste) til 4 (højest). Resultater ≥9 indikerer delirium.
3 dage efter intervention
Smerte niveauer hos pædiatriske intensivpatienter
Tidsramme: 3 dage efter intervention
Smerteniveauer vil blive vurderet hver morgen kl. 08:00 i tre på hinanden følgende dage ved hjælp af et valideret ansigtsbaseret pædiatrisk smertevurderingsværktøj, der administreres via en sikker telemedicinsk platform.
3 dage efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bozok University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-14/15
  • THD-2025-1489 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Bozok University Scientific Research Projects Unit (BAP))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med Øjenmaske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner